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要素は人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルで2019年のncovの中和の抗体の質的な検査のために使用される。
2019年のコロナ
ビールは新しいcoronavirusである。コロナのウイルス。ウイルス肺炎の主要な臨床徴候は熱、枯渇および乾燥した咳である。少数の患者にまた鼻詰まり、鼻水、咽頭炎および下痢がある。重大な場合では、呼吸困難かhypoxemiaは1週後に起こる。重大な場合は激しい呼吸困難シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のアシドーシス、血凝固の無秩序、等に急速に成長する。
ncovとの伝染か2019のワクチン接種は血の抗体を作り出す免疫反応を引き起こす。ウイルス感染を防ぐために抗体を分泌しなさい。伝染の後で、それらは月に年の人間の循環系にとどまる。ウイルスの写し、それらをすぐに防ぎ、病原体としっかりと結合するため。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人はウイルス感染を防ぐ機能があるかどうかわかることができる。
キットはimmunochromatographyを使用した。点検カードは質管理ラインC、点検ラインTおよび基準線R.を含んでいる。上向きの拡散を点検すればサンプル(血清/血しょうおよび全血)のローディングは、RBDの製造業の版を接続したり、NCの膜蛋白質との、2を楽勝で突破するために検出し、位置信号を送るために修理する。サンプルに中和の抗体があれば、分類されたディスクを通って分類されたs-rbdの抗原に結合する。中和の抗体はACE2へのs-rbdの縛り、および中和の抗体の内容がACE2に否定的に関連する時信号の価値が減ることを防ぐことができる。中間および抗体の集中が十分に高いとき、Tラインは無色である。基準線RおよびQCにTラインの色がある。C.の使用質管理ライン
cラインが色で表示されなければ、テストは無効であり、サンプルは再試験をされる必要がある。
このキットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っている。
テスト カード:それはアルミ ホイル袋、desiccant、テスト テープおよびプラスチック
カードで構成される。試験用紙は吸収剤、硝酸セルロースのフィルム、サンプル パッド、結合のパッドおよびゴム
パッドで構成される。編まれたフィルムtライン(点検ライン)カバーは2蛋白質を楽勝で突破する、Cライン(QCライン)はQCラインABのrライン(基準線)を覆うABおよび組合せのパッドを含んでいるラベルの2019年のncovをabカバーする。
サンプル緩衝:隣酸塩、adenylateナトリウム、等。
保管温度は2である| 30 ℃および妥当性の期間は12か月である。
アルミニウム袋の妥当性の期間は1時間である。
生産プロダクト数:細部についてはラベルを参照しなさい。
妥当性の期間:細部についてはラベルを参照しなさい。
1.血清、血しょうまたは全血のサンプルを集めなさい。
2. サンプルの沈殿物そして浮遊目的は遠心分離によって取除かれる実験結果および必要性に影響を与える。
3.
凝固を防ぎなさい:くらげの皮をanticoagulationから防ぎ、anticoagulationからエチレンジアミン四酢酸を防ぎ、そしてナトリウム
クエン酸塩の明白でないanticoagulationを防ぎなさい。
4.
血のコレクションは専門人員を必要とする。血清/血清/血しょう検査は推薦される。全血のサンプルは緊急か特別な状態で急速な検出に使用することができる。
5.Serumおよび血しょうサンプルは8時間以上室温で貯えられない。
貯蔵時間は5日へ2-8 ° C 6か月へ- 20 ° Cであり。Avoid分かれ、凍結を繰り返した。全サンプルは2
°の内でCから48時間への8 ° C凍り、貯えられる。
テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。すべてのテスト薬剤はテストの前の室温に戻って置かれ、テストは室温で遂行される。
1. パッケージからのテスト カードを取り、1時間以内に使用しなさい。
2. 検出カードの充満穴への置かれた20Lサンプル(血清、血しょうまたは全血)は、サンプル緩衝の2つの低下を加える(|
60L)および時間を測定する開始。
3. 結果を室温の反作用の10-15分後に見、20分後にそこに効果でであって下さい。
テスト カードの解釈:
1. 無効な結果:質管理ライン(ラインC)は無効で、再確認される必要がある。
2. 声の結果:検出ライン(tライン)、色の高いより標準的なライン(rライン)、質管理ライン(Cライン)、標準的なライン(rライン)。
3. プラスの結果:テスト ライン(tライン)の赤いバンドはまたはテスト
ライン(tライン)の赤いバンド標準的なライン(rライン)のそれより低い見ることができない。品質管理ライン(ラインC)および基準線(ラインR)は色である。
1つは定性分析と生体外の補助診断のためにだけこの要素使用される。
2。サンプルの適切な量がテストのために加えられることを確認しなさい。余りにも多くまたは不十分なサンプルがあれば、結果は不正確かもしれない。
3.溶血、hemostasis、黄疸およびサンプル汚染はできる限り避けるべきである試験結果に影響を与えるかもしれない。
4。この試薬の試験結果は臨床参照のためだけ、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用することができない。すべての臨床および実験室の結果に基づいて、病気の最終的な診断は作られた。
1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. このプロダクトは使い捨て可能で、リサイクルすることができない。
3. 指示を操作の前に注意深く読み、試薬の指示を含む厳密な調和の実験操作を遂行しなさい。
4.
粗い環境条件の下で実験を避けなさい(を含む84殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒドおよび他の高い濃度の腐食性のガス、塵、等)。実験室の消毒は実験の後で遂行されなければならない。
5. すべての使用されたサンプルおよび試薬はローカル規則に従って潜在的な伝染性の物質として扱われるべきである。
6.
試薬は外的なパッケージで妥当性の期間の内に示した使用されなければならない。検出カードは銀ぱく袋から取られた後湿気を避けることを、できるだけ早く使用するべきである。
再使用してはいけない | 2℃~30℃の店 | ||
使用説明に相談しなさい | 生体外の診断医学 装置 | ||
バッチ コード | 日付使用によって | ||
乾燥させておきなさい | 日光から保ちなさい | ||
の承認された代表 欧州共同体 | 製造業者 |