Coronavirusの病気Ag急速なテスト キットの使用法の手動解釈のサンプル緩衝

サンプル条件

（1）唾液のサンプル コレクション:唾液のサンプルを集めた後30分以内のチューイン ガムかたばこ製品を食べなかったり、または飲んではいけない。舌の先端を口蓋に対して置き、唾液の根を集めなさい。唾液のサンプルの下に使い捨て可能な生殖不能の綿棒を置きなさい。舌は少なくとも10秒の間、唾液で十分に浸されて使用され、5回以上回した。（表1）を見なさい
注:唾液のサンプルが正しく集められなかったら。

図1 Methodsforの唾液のサンプル コレクション

痰のサンプル コレクションのための2つの方法を計算しなさい

（2）痰の標本コレクション:水とのそれを洗い、痰を咳をし、標本袋に入れ、そして使い捨て可能な生殖不能の綿棒と標本を拭きなさい。（図2）を見なさい
（3）サンプル処置:集められたサンプルはこのキットでサンプル緩衝と提供した扱われる（すぐに処理されなかったサンプルは乾燥した、生殖不能、のそして密封された容器で貯えられる）。2つから8つの摂氏温度から摂氏温度より70長さ24時間から、（しかし繰り返された氷結および雪解けを避けるため）。

テスト方法

テストする前に指示を注意深く読みなさい。すべての試薬は室温に戻って置かれ、テストは室温で行われるべきである。
例の処理（図3）を見るため。
解決でサンプルをできるだけ分解する（1）サンプル綿棒はサンプル緩衝に挿入され、内部の壁の近くで回るサンプルを約10回回す。
（2）出版物管に流れ、綿棒を取除き、綿棒を放棄する内部の壁に沿う綿棒の先端液体。
（3）は水滴でそれを覆う。

3つのサンプル処理を計算しなさい

図4試験手順

2. テスト プロセス（図4）を見なさい。
（1）はテスト カードを取除く。
（2）はテスト カードのサンプル穴にタイマーを始めるために扱われたサンプル エキスの2つの低下（およそ80L）の付加を加える。
（3）は室温で15分のためのカードを読み、結果は20分後に無効である。

試験結果の解釈

試験結果の5解釈を計算しなさい

テスト方法の限定

1. このプロダクトは質的なテストで、生体外の診断を助けるのにただ使用されている。
2。このプロダクトは唾液および痰のサンプルのために適して、他のサンプル タイプは不正確か無効なサンプル結果があるかもしれない。
3。患者が痰のサンプルを持たなければ、nasopharyngeal綿棒はテストに使用するべきである。
4。サンプルの適切な量がテストのために加えられることを確認しなさい。余分か余分なサンプルは不正確な結果をもたらす場合がある。
5。この試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではない。すべての臨床および実験室の結果の広範囲の評価の後で、病気の最終的な診断は作られた。

製品性能の表示器

1. 検出限界:不活性にされたsarscov 2ウイルス文化はこの調査で使用された。最低の検出限界は6,102のtcid50/mlだった。
2。テストのために社内標準材料を使用すれば、試験結果は社内標準材料の条件を満たすべきである。
2.1肯定的な制御の資格率:企業の肯定的な制御p1-p5。
2.2否定的な制御の修飾された率:私達の会社n1-n10否定的な制御テストは否定的である。
2.3検出限界:参照L1-L3、L1は否定的であり、L2およびL3は肯定的である。
2.4再現性:J1およびJ2は両方十倍に肯定的だった。
3.交さ反応:次の微生物およびウイルスは示された集中のサンプルに2019の小説のCoronavirusの抗原の検出program.virusを用いる彼らの潜在的な干渉を査定するために注入された

4. 干渉:2019-nCoV Ag試験手順の潜在的な干渉を評価し、指定集中に従って次の薬剤を加えなさい。結果はさまざまな薬剤が試薬の検出の結果と干渉しなかったことを示した。

5. ホックの効果:ホックの効果は1.0106 TCID50/mLの高い濃度の範囲で2019-NCOVで不活性にした文化を観察されなかった。
6.臨床研究:比較試薬としてRT-PCRの痰の試薬が唾液および痰のサンプルを検出するのにそれぞれ使用された。各サンプルの大きさ（RT-PCRテスト）のために、肯定的な120および否定的なサンプルは選ばれ、二次テストはXIUSの試薬を使用して行われた。調査の結果は次の通り要約される:

注意

1. このプロダクトは生体外の診断のために使用される。
2。このプロダクトは使い捨て可能なプロダクトで、リサイクルすることができない。
3.操作は厳しく試薬の指示に続き、実験の前に指示を注意深く読んだ。
4。粗い環境条件でテストすることを避けなさい（84殺菌剤、塵、次亜塩素酸ナトリウム、酸アルカリ、またはアセトアルデヒド、等のような腐食性のガスのを含む高い濃度、）。実験室の消毒は実験の後で行われるべきである。

企業収益