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このキットは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルで2019-nCoV中和の抗体の質的な検出のために使用される。
2019年のコロナ ビール コロナ
ビールはelong.comのcoronavirusに属するcoronavirusの新型である。それによりウイルス肺炎を引き起こすことができ主要な臨床明示は熱、疲労および乾燥した咳である。少数の患者にまた鼻詰まり、鼻水、咽頭炎および下痢のような徴候がある。呼吸困難やhypoxemiaは通常1週後に重大な場合、および激しい呼吸苦脳シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のアシドーシス、およびcoagulopathyに重大な場合の進歩で急速に成長する。
2019年のnCoVの伝染かワクチン接種は血の抗体を作り出す免疫反応を誘発する。分泌された抗体ウイルス感染から保護するため。伝染の後、ウイルスの写しを防ぐためにそれらが病原体に月に年のボディの循環系に、すぐにそしてしっかりと結合する残る。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人はウイルス感染を防ぐ機能があるかどうか定めることができる。
キットはimmunochromatographyを使用して行われた。テスト カードはNCの膜蛋白質で品質管理ラインC、テスト
ラインT、および位置の回線信号検出し、信号を送るために基準線r.Theのテスト
サンプル(血清/血しょうおよび全血)上向きの拡散の負荷、結合およびS-RBDの製造業者のの毛細管現象をパッド限界によって固定されるACE2含んでいる。中和の抗体がサンプルにあれば、分類されたパッドを貫流するとき分類されたS-RBDの抗原に結合する。中和の抗体は中和の抗体の内容との減らされた信号の価値、否定的な無色相関関係、および皿に終ってACE2に中和の抗体の集中が十分に高いときS-RBDの結合を、防ぐ。Tラインが着色されるかどうか基準線Rおよび品質管理ラインCはにもかかわらず着色される。品質管理ラインCを使用しなさい
ラインCにカラー ディスプレイがなければ品質管理は、テスト無効であり、サンプルは再試験をされなければならない。
キットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っている。
テスト カード:アルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップおよびプラスチック
カードで構成される。その中で、試験用紙は吸水のペーパー、nitrosing綿のフィルム、サンプル
パッド、結合のパッドおよびゴム製版から成っている。硝化作用の膜Tライン(検出ライン)はACE2蛋白質、Cライン(QCライン)はQCラインのAb、Rライン(基準線)をカバーする参照Abをカバーし、および結合のパッドを含んでいる札の2019年のnCoVをAbカバーする。
サンプル緩衝:隣酸塩、ナトリウムのアジ化物、等。
保管温度は2℃へ30℃、12か月間有効である。
アルミ ホイル袋は1時間有効である。
生産のロット番号:より多くの情報についてはラベルを見なさい。
妥当性の期間:細部についてはラベルを見なさい。
1. 血清、血しょう、または全血のサンプルのコレクション。
2.サンプルの沈殿物そして中断された固体は実験結果に影響を与えるかもしれ、遠心分離によって取除かれるべきである。
3.抗凝固薬:ヘパリンの抗凝固薬、エチレンジアミン四酢酸の抗凝固薬、ナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬の効果は明らかではない。
4.血のコレクションは医学の専門家によって行なわれるべきである。血清/血清/血しょうテストは推薦される。患者の全血のサンプルはまた緊急か特殊事情で急速な検出に使用することができる。
5.血清および血しょうサンプルは部屋temperature.theyの8時間以上貯えられない
2-8°Cは5日間そして6か月間the-20°Cの下で貯えることができるがfreeze-thaw避けるべきである繰り返した。全血の標本は凍り、2
°Cへの48時間以下8 °Cで保たれるべきである。
テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。すべての試薬はテストする前の室温に戻って置かれテストは室温で行われるべきである。
1.テスト カードをパッケージのキットから取除き、1時間以内に使用しなさい。
2.テスト カード満ちる穴にサンプル(血清、血しょう、または全血)の20のLを、加える2つの低下をの加えなさい(サンプル緩衝の~60
L)は、およびそれからタイミングを始める。
3.室温の10 – 15分の反作用および結果を読むため。20分後に無効。
テスト カード解釈:
1.無効な結果:品質管理ラインの反作用ライン無し(ラインC)は無効であり、再試験をされるべきである。
2.否定的な結果:テスト
ライン(Tライン)、色の出現はよりまたは高く等しいと基準線(Rライン)、品質管理ライン(Cライン)および基準線(Rライン)の色。
3.プラスの結果:赤いバンドはテスト ライン(Tライン)で目に見えない、またはテスト
ライン(Tライン)の赤いバンドは色基準線(Rライン)より低く、品質管理ライン(ラインC)および基準線(Rラインは色に)ある。
1つはビトレ助けられた診断でのためにだけこのキット質的なテストと使用された。
2。サンプルの適切な量がテストのために加えられることを確認しなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは不正確な結果をもたらすかもしれない。
3.溶血、脂質、黄疸および汚染されたサンプルは試験結果に影響を与えるかもしれ避けるべきである。
4。この試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されない。すべての臨床および実験室の結果の広範囲の評価の後で、病気の最終的な診断は作られるべきである。
1. このプロダクトは生体外の診断のために使用されてただ使用される。
2。このプロダクトは使い捨て可能なプロダクトで、再生利用でない。
3.指示を操作の前に注意深く読み、試薬の指示を含む厳密な調和の実験操作を行ないなさい。
4。粗い環境条件のAvoid行なう実験(を含む84殺菌剤、腐食性のガス、塵、等の次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒドおよび他の高集中)。実験室の消毒は実験の後で遂行される。
5。使用されたすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質として考慮され、ローカル規則に従って扱われる。
6.試薬は外のパッケージで妥当性の期間の内に示した使用される。ホイル袋からの取り外しの後でテスト
カードが湿気を防ぐのにできるだけ早く使用されるべきである。
再使用してはいけない | 2℃~30℃の店 | ||
使用説明に相談しなさい | 生体外の診断医学 装置 | ||
バッチ コード | 日付使用によって | ||
乾燥させておきなさい | 日光から保ちなさい | ||
の承認された代表 欧州共同体 | 製造業者 |
ZHONGXIUの科学技術CO.、株式会社
Dingluanの工業地帯、Changyuan都市、453400、P.R.CHINA
Tel:+86-371-55016575
電子メール:zosbio@zosbio.com
SUNGOヨーロッパB.V。
Olympisch Stadion 24、1076DEアムステルダム、ネザーランド