セリウムのCoronavirusの中和の抗体急速なテスト検出カード サンプル緩衝

2 12か月間有効な℃ ~30の℃の保存。
1hのために有効。アルミ ホイル袋を取除いた後
プロダクト ロット番号:細部についてはラベルを見なさい。
プロダクト失敗の日付:細部についてはラベルを見なさい。

サンプル条件

1. 集められた血清、血しょう、または全血のサンプル。
2.のサンプルの沈殿物そして中断された目的は実験結果に影響を与えるかもしれ、遠心分離機にかけられるべきである。
3.抗凝固薬:ヘパリン、エチレンジアミン四酢酸およびナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬の使用に対する重要な効果無し。
4.血のコレクションはテストする緊急か特別な状態で急速なテストのために利用できる優先する血清/血しょうおよび全血のサンプルを持つ専門の医療スタッフによって遂行されるべきである。
5.血清および血しょうサンプルは8hを越える室温、2 ℃ ~8の℃、および6か月間5日間以下20の℃で貯えられ繰り返された凍り、分解を避けることができる。全血のサンプルは凍っていなかったりし、2 ℃ ~8の℃以下48 h.を超過しない

テスト方法

1.Invalid結果:品質管理ライン（Cライン）は反作用ライン、無効な検出、再試験をされるべきではない。
2.否定的な結果:赤いバンドはテスト ライン現われる（ラインT）は、および色で管理線（Rライン）、多くの管理線（ラインCライン）および管理線（ラインR）ショー色との上か等しい示す。
3.プラスの結果:テスト ライン（Tライン）の赤いバンドまたはテスト ライン（Tライン）の赤いバンド、しかしカラー ディスプレイは管理線（Rライン）、多くの管理線（Cライン）および管理線（Rライン）より低くなかった。

試験結果の解釈

1.Thisキットは質的な検出で、生体外の助けられた診断のためにだけ使用される。
2.適切なサンプルがテストのために加えられることを確かめなさい。たいそうまたは余りにも小さいサンプルの大きさにより不正確な結果を引き起こすにはできる。
3.溶血、hyperlipidemia、黄疸および汚染されたサンプルは試験結果に影響を与えるかもしれ、これらのサンプルは避けるべきである。
4。この試薬の試験結果は臨床参照だけのためだけ、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されない。最終的な病気の診断はすべての臨床および実験室の結果の広範囲の評価の後で作られるべきである。

テスト方法の限定

1. このキットは質的な検出のため、生体外の補助診断のためにだけ使用される。
2.テストのためのサンプルの右の量を加えるために確かめなさい。余りにも多くまたは不十分なサンプルは不正確な結果で起因するかもしれない。
3.溶血、lipidemia、黄疸および汚染されたサンプルは試験結果に影響を与えるかもしれ、避けるべきである。
4。この試薬の試験結果は臨床参照のためだけ、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではない。病気の最終的な診断はすべての臨床および実験室の結果の広範囲の評価の後で作られるべきである。

製品性能の表示器

1. 特定性の分析
1.1交さ反応:次のタイプの抗体は試薬と査定され、結果は交さ反応を示さなかった。

1.2干渉の物質:次の集中は指定集中のサンプルで新しいcoronavirus （2019-nCoV）と抗体のテスト プログラムの潜在的な干渉を査定するために加えられた。結果はさまざまな干渉物質が試薬の試験結果を妨げないことを示した。

2. 2.臨床調査:リストされていた新しいCoronavirus （2019-nCoV） IgGの抗体の検出の試薬（コロイド金方法）は比較試薬としておよび120の肯定的なサンプルおよび300の否定的なサンプルそれぞれ選ばれた使用された。結果は次の通り要約された:

注意