COVID-19速の使い捨て可能な抗原テスト キットISOのセリウムのコロイド金の医学的用途

あるImmunochromatographicの試金（GICA）の技術
SARSCoV 2の生体外の質的な検出のために意図されている
人間の鼻の綿棒のウイルスの抗原のnucleocapsid （n）蛋白質、
nasopharyngeal綿棒、oropharyngeal綿棒のサンプル。
封筒および円形か楕円形の粒子とのSARSCoV 2は新しい
タイプのbetacoronavirusesの属内のcoronavirus。
呼吸のしぶき伝達および接触伝達はである
主要な伝達ルート。人口は一般に敏感である、
培養時間は一般に3から7日、少数の場合超過するである
14日、培養時間の間にinfectiousnessがあり。
Nucleocapsid蛋白質（NP）は重要な節約された構造である
SARSCoV 2の蛋白質。それはウイルスの過程において重要な役割を担う
アセンブリ、写しおよび蛋白質翻訳。それは通常ある場合もある
の激しい段階の上部の呼吸器管の標本で検出される
伝染。このキットは患者の臨床診断に使用することができる
新しいcoronavirusの伝染を使って。否定的な結果はある必要がある
PCRのテストによって補い、唯一の規準のためのではない
臨床診断。
【テスト主義の】
このキットは金のImmunochromatographicのコロイド試金を使用する
（マウス反SARS CoV 2で構成されるGICA）技術、
NPの抗体の硝酸セルロースの膜およびNPの抗体は分類した
金の分類のパッドおよび他の試薬。検出の間、
SARSCoV 2はサンプルが処理された後ある、サンプルに
とりわけSARSCoV 2 NPに複合体を形作るために結合する。
この複合体はによるテスト ストリップに沿って先に動く
クロマトグラフ マウス反NPによってもたらし、捕獲される
テスト ラインの抗体。
どこでサンドイッチ複合体を形作り、成長するために固まる
色。
否定的な標本なら、複合体を形作ることができない
そう検出区域の特定の抗体によって捕獲することができない
それは色を開発しない。にもかかわらずあるかどうか
サンプルのSARSCoV 2はに、人種差別現われる
内部制御の標準として品質管理ライン（c）のためのかどうか
クロマトグラフィー プロセスは試薬があるかどうか正常であり、
無効。
【の主要なコンポーネントの】
1.Testはdesiccantとpouchedホイルをそれぞれ除去する
解決（SPS）、1本のびんを処理する2.Sample。
3.Disposable抽出の管。
4.Disposable抽出の管の帽子。
綿棒を集める5.Sample
注:試薬のキットの異なったバッチの部品はない
交換可能、さもなければ間違いがある。
【の貯蔵条件及び保存性の】
1.Theキットは2~30°Cで貯えられ、ライトから保つべきである。
妥当性の期間は18か月である。
テスト カードが未使用、それである2.Ifはすぐにに再び置かれなければならない
包装袋乾燥性があるのそして密封される貯蔵のために。
3.Production日付および有効期限はラベルで示されている。
【は見本抽出する条件の】を
1.Thisキットは人間の鼻の綿棒の検出に限られる、
nasopharyngeal綿棒、oropharyngeal綿棒、等。
2.Collection条件:
鼻の綿棒:注意深くの1つの鼻孔に綿棒を挿入しなさい
患者。綿棒の先端は2-4までcmまで挿入されるべきである
抵抗は会う。綿棒を粘膜の内部に沿う5回転がしなさい
それを保障する鼻孔
粘液および細胞は両方ある
集められる。同じを使用して
このプロセスを拭きなさい、繰り返しなさい
他の鼻孔のためへの
ことを十分の確認しなさい
サンプルはから集められる
両方の鼻腔。
綿棒をからの撤回しなさい
鼻腔。
Nasopharyngeal綿棒:
主題は鼻をきれいにする
キャビティ先立って。後
穏やかに挿入しなさい
nasopharyngeal綿棒
主題を通して
鼻孔、それは深く行く
表面への垂直
頭部か表面の、から
より低い鼻道への
の後部壁
咽頭鼻部。nasopharyngeal綿棒はねじれるべきである
nasopharyngeal粘膜、および10-15秒の間保たれて、
それからそれを取りなさい。
Oropharyngeal綿棒:
主題は鼻をきれいにする
キャビティ/口腔
前進。舌を使用しなさい
抑圧物（へら）への
舌を弱めなさい。
綿棒は交差させる
への主題の舌
後部壁の
pharyngealおよびクリプト
そして扁桃腺等のサイドウォール。
繰り返し粘膜の細胞を集める3から5回を拭きなさい。
3.Openはに使い捨て可能な抽出の管、綿棒を置く
抽出の管。綿棒の頭部は完全にあるべきである
抽出の管で浸される。1分のための3~5回をかき混ぜなさい。
綿棒を取り、抽出の管カバーをきつく締めなさい。
4.Theサンプルは8時間室温で貯えることができる。
それはすぐにテストのために利用できない、それで貯えることができる
7日間2~8 ℃。7日にわたるサンプルは適当ではない。