COVID-19速の使い捨て可能な抗原テスト キットISOのセリウムのコロイド金の医学的用途

あるImmunochromatographicの試金（GICA）の技術
SARSCoV 2の生体外の質的な検出のために意図されている
人間の鼻の綿棒のウイルスの抗原のnucleocapsid （n）蛋白質、
nasopharyngeal綿棒、oropharyngeal綿棒のサンプル。
封筒および円形か楕円形の粒子とのSARSCoV 2は新しい
タイプのbetacoronavirusesの属内のcoronavirus。
呼吸のしぶき伝達および接触伝達はである
主要な伝達ルート。人口は一般に敏感である、
培養時間は一般に3から7日、少数の場合超過するである
14日、培養時間の間にinfectiousnessがあり。
Nucleocapsid蛋白質（NP）は重要な節約された構造である
SARSCoV 2の蛋白質。それはウイルスの過程において重要な役割を担う
アセンブリ、写しおよび蛋白質翻訳。それは通常ある場合もある
の激しい段階の上部の呼吸器管の標本で検出される
伝染。このキットは患者の臨床診断に使用することができる
新しいcoronavirusの伝染を使って。否定的な結果はある必要がある
PCRのテストによって補い、唯一の規準のためのではない
臨床診断。
[テスト主義]
このキットは金のImmunochromatographicのコロイド試金を使用する
（マウス反SARS CoV 2で構成されるGICA）技術、
NPの抗体の硝酸セルロースの膜およびNPの抗体は分類した
金の分類のパッドおよび他の試薬。検出の間、
SARSCoV 2はサンプルが処理された後ある、サンプルに
とりわけSARSCoV 2 NPに複合体を形作るために結合する。
この複合体はによるテスト ストリップに沿って先に動く
クロマトグラフ マウス反NPによってもたらし、捕獲される
テスト ラインの抗体。
どこでサンドイッチ複合体を形作り、成長するために固まる
色。
否定的な標本なら、複合体を形作ることができない
そう検出区域の特定の抗体によって捕獲することができない
それは色を開発しない。にもかかわらずあるかどうか
サンプルのSARSCoV 2はに、人種差別現われる
内部制御の標準として品質管理ライン（c）のためのかどうか
クロマトグラフィー プロセスは試薬があるかどうか正常であり、
無効。
[主要なコンポーネント]
1.Testはdesiccantとpouchedホイルをそれぞれ除去する
解決（SPS）、1本のびんを処理する2.Sample。
3.Disposable抽出の管。
4.Disposable抽出の管の帽子。
綿棒を集める5.Sample
注:試薬のキットの異なったバッチの部品はない
交換可能、さもなければ間違いがある。
[貯蔵条件及び保存性]
1.Theキットは2~30°Cで貯えられ、ライトから保つべきである。
妥当性の期間は18か月である。
テスト カードが未使用、それである2.Ifはすぐにに再び置かれなければならない
包装袋乾燥性があるのそして密封される貯蔵のために。
3.Production日付および有効期限はラベルで示されている。
[サンプル条件]
1.Thisキットは人間の鼻の綿棒の検出に限られる、
nasopharyngeal綿棒、oropharyngeal綿棒、等。
2.Collection条件:
鼻の綿棒:注意深くの1つの鼻孔に綿棒を挿入しなさい
患者。綿棒の先端は2-4までcmまで挿入されるべきである
抵抗は会う。綿棒を粘膜の内部に沿う5回転がしなさい
それを保障する鼻孔
粘液および細胞は両方ある
集められる。同じを使用して
このプロセスを拭きなさい、繰り返しなさい
他の鼻孔のためへの
ことを十分の確認しなさい
サンプルはから集められる
両方の鼻腔。
綿棒をからの撤回しなさい
鼻腔。
Nasopharyngeal綿棒:
主題は鼻をきれいにする
キャビティ先立って。後
穏やかに挿入しなさい
nasopharyngeal綿棒
主題を通して
鼻孔、それは深く行く
表面への垂直
頭部か表面の、から
より低い鼻道への
の後部壁
咽頭鼻部。nasopharyngeal綿棒はねじれるべきである
nasopharyngeal粘膜、および10-15秒の間保たれて、
それからそれを取りなさい。
Oropharyngeal綿棒:
主題は鼻をきれいにする
キャビティ/口腔
前進。舌を使用しなさい
抑圧物（へら）への
舌を弱めなさい。
綿棒は交差させる
への主題の舌
後部壁の
pharyngealおよびクリプト
そして扁桃腺等のサイドウォール。
繰り返し粘膜の細胞を集める3から5回を拭きなさい。
3.Openはに使い捨て可能な抽出の管、綿棒を置く
抽出の管。綿棒の頭部は完全にあるべきである
抽出の管で浸される。1分のための3~5回をかき混ぜなさい。
綿棒を取り、抽出の管カバーをきつく締めなさい。
4.Theサンプルは8時間室温で貯えることができる。
それはすぐにテストのために利用できない、それで貯えることができる
7日間2~8 ℃。7日にわたるサンプルは適当ではない。