Estradiol （E2）急速で量的なテストWWHS FIA POCTの蛍光性の免疫学的検定

Estradiol （E2）の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）

Ⅰ。意図されていた使用

このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でestradiolの量的な決定のために使用される。

それは思春期の前の内分泌の病気の同一証明およびamenorrheaか異常な月経で卵巣機能の評価のために主に使用される。また男性の精巣または肝臓病の診断表示器の1時である。多数の妊娠、卵巣癌、全身性エリテマトーデスのestradiolの増加は等見つけられた。人では、feminizationシンドローム、胸のfeminizationおよび睾丸癌があれば、estradiolはまた増加する。妊娠によって引き起こされる高血圧シンドローム、卵巣嚢腫、hydatidiformモル、下垂体の卵巣の不妊のestradiolの減少は等見ることができる。

Ⅱ。製品のテストの原則

Estradiol （E2）急速で量的なテスト キットは競争方法の原則を採用する。テストされるべきサンプルを取り、サンプル希釈剤に加え、そして均等に混合しなさい。穴を加えるサンプルに混合されたサンプルを加えなさい。サンプルのE2は結合のパッドの蛍光分類された抗体と複合体を形作るために結合する。クロマトグラフィーの行為の下で、複合体は硝酸セルロースの膜に沿って先に動き、Estradiol （E2）急速で量的なテスト ラインに結合しない蛍光分類された抗体は硝酸セルロースの膜の検出ラインでE2-BSAによって塗った捕獲される。より多くのサンプル、検出ラインで集まる少数の複合体および蛍光抗体の信号のE2はサンプルでテストされるべき目的の数に反比例している。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

Ⅲ。プロダクトの部品

Ⅳ。試験手順

1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。Estradiol （E2）急速で量的なテスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。

2. 開始の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプル タイプを選び。

3. IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。

4. アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用しなさい。

5. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。

6. 蛍光凍結乾燥させた粉を含んでいる管に90µLサンプル希釈剤を加えなさい。1つの管は1テストによって使用される。

7. 30のµLのサンプルを管に加え、解決を完全に混合し、そして5分のための孵化を保ちなさい。

8. テスト カードの井戸に100つのµLによって孵化させるサンプルを加えなさい。

9. 孵化させたサンプルの付加の後の15分で、乾燥した蛍光immunoanalyzerにテスト カードを、読むために挿入すれば結果を記録するためにそれから使用されたテストを適切に捨なさい。

Ⅴ。参照間隔

Ⅵ。 方法の限定

1. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。

2. サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。

3. サンプルのE2の集中が30000pg/mLよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。

4. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。

5. サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。

Ⅶ。E2.pdf

成長が著しいバイオ企業として、WWHS Biotech.Inc （Dawin著販売される独占記事）は臨床診断の常に増加する要求に応じる国際的レベルの生物検出の技術の開発に捧げる。私達は心臓学の主な関心の私達の独特で近い赤外線（NIR）蛍光性のプラットホームの技術に（PGOLD™およびIR-LF™）、感染症、腫瘍学、新陳代謝の病気および女性および児童保健は基づいて費用効果が大きく、精密で急速な診断プロダクトの開発に焦点を合わせる…