D二量体人間の全血および血しょうの高精度なFIA POCT急速で量的なテストキット

型式番号:D-D

原産地:CN

最低順序量:1000

支払の言葉:L/C、T/T

供給の能力:年10，000,000

受渡し時間:7日

企業との接触

Add to Cart

WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)

サイト会員

Shenzhen China

住所： RM 505の第1建物、シンセンの生物医学の革新の工業団地、NO第14のJinhuiの道、Jinxiuの東の道、Kengziの通り、Pingshan地区、シンセン

サプライヤーの最後のログイン時間: 内 28 時間

表示連絡先の詳細

製品詳細会社概要

製品詳細

[製品名] D-Dimer.pdf

D二量体の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）

[意図されていた使用]

このキットは人間の全血および血しょうでD二量体の量的な決定のために使用される。

[点検主義]

immunofluorescenceクロマトグラフィーの原則はキットに適用された。サンプルのD二量体の抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のD二量体のモノクローナル抗体と蛍光分類されたD二量体のモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

[主要なコンポーネント]

名前	量	部品
テストカード	25	それは蛍光パッド（蛍光分類されたD二量体がmonoclonalマウスの抗体に塗られる）、硝酸セルロースの膜（D二量体のmonoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる）、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される
サンプル緩衝	25 （300μL/tube）	リン酸緩衝液
IDカード	1	このキットの標準的なカーブ情報を記録しなさい

[参照間隔]

19と79の間で老化する268人の健康な人々の測定によって統計分析は参照間隔が500 ng/mlよりより少しであることを示す。地元住民の特徴に従って、実験室の参照間隔は確立された。

[結果の解釈]

この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
低のD二量体の集中40ng/mlよりのサンプルのために10000ng/mlより高い、検出の結果は「10000ng /ml」< 40ng=""> として、それぞれ報告され。

[方法の限定]

このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
サンプルのD二量体の集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。

[性能]

1. 分析の感受性

40ng/mlよりもっと。

2. 正確さ

目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。

3. 精密

変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。

4. 線形範囲

線形範囲（40 | 10000ng/ml）の中では、線形相関係数R≥0.990。

[ノート]

1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。

2. テストカードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。

3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、使用のためのパッケージを開ける前の室温（15℃~30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。

5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。

WWHSの試金のリスト
心臓
cat#。	プロダクト項目	標本	点爆時間	測定の範囲	臨床範囲	Itendedの使用
1	cTnI	WB/Serum/Plasma	12min.	0.1-40ng/ml	<0>	心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。
2	Myo	WB/Serum/Plasma	12min.	5-400ng/ml	<58ng>	初期の激しい心筋梗塞（AMI）。
3	CK-MB	WB/Serum/Plasma	12min.	1-200ng/ml	<5ng>	初期の激しい心筋梗塞（AMI）。
4	NTproBNP	WB/Serum/Plasma	10min.	20-35000pg/ml	75:0~347pg/mLの下、 75:0~449pg/mLに	心不全。
5	D二量体	WB/Plasma	10min.	40-10000ng/ml	<500ng>	播種性血管内凝固症候群（DIC）、深い静脈の血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。
6	cTnI+Myo+CKMB	WB/Serum/Plasma	12min.	単一項目との同じ	単一項目との同じ	心筋梗塞の三重のマーカー。
7	ST2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-400ng/ml	<35ng>	心不全。
8	LPPLA2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-900ng/ml	<175ng>	ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。
9	S100-β	WB/Serum/Plasma	10min.	0.05-10ng/ml	<0>	大脳の梗塞形成、大脳の傷害。