FERR NIR-1000による実時間PCRのキットFIA IVD急速で量的なテスト キット

型式番号:Ferr
原産地:CN
最低順序量:1000
支払の言葉:L/C、T/T
供給の能力:1週あたりの20000のキット
受渡し時間:7日
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Shenzhen China
住所: RM 505の第1建物、シンセンの生物医学の革新の工業団地、NO第14のJinhuiの道、Jinxiuの東の道、Kengziの通り、Pingshan地区、シンセン
サプライヤーの最後のログイン時間: 内 28 時間
製品詳細 会社概要
製品詳細

[製品名] FERR.pdf

血清のFerritin (Immunochromatographicの試金)のための診断キット

 

 

[意図されていた使用]

量的に人間の血清のferritinの内容を検出することを使用する。臨床的に、それはhemochromatosisおよび鉄欠乏性貧血のような鉄新陳代謝の関連病気の補助診断のために主に、使用される。

 

[テスト主義]

immunofluorescenceクロマトグラフィーの原則はキットに適用された。サンプルのFerrの抗原は硝酸セルロースの膜で固定されたFerrの別のモノクローナル抗体とFerrの蛍光分類されたモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

 

[主要なコンポーネント]

それは蛍光パッド(Ferrの蛍光分類されたモノクローナル抗体が塗られる)、硝酸セルロースの膜(Ferrのモノクローナル抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

 

[適当な器械]

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.

 

[サンプル条件]

  1. サンプル タイプのこのプロダクトはエチレンジアミン四酢酸である·K2抗凝固薬血しょう、エチレンジアミン四酢酸·Na2抗凝固薬血しょう、ナトリウム クエン酸塩(1の血のコレクションの容積へのナトリウム クエン酸塩の容積の比率の抗凝固薬の管:9)のエチレンジアミン四酢酸·K2抗凝固薬の全血、エチレンジアミン四酢酸·Na2抗凝固薬の全血およびナトリウム クエン酸塩(1の血のコレクションの容積へのナトリウム クエン酸塩の容積の比率の抗凝固薬の管:9)。
  2. 静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。
  3. 臨床サンプルが集められた後、検出は室温(15℃~30℃)の4時間以内に完了した。全血のサンプルは2℃~8℃の24時間貯えることができる;血しょうサンプルは2℃への7日間8℃で貯えることができる;血しょうサンプルは- 20℃にあった。それは室温の30日間貯えることができる。
  4. テストする前に、サンプルは室温(15℃~30℃)に戻らなければならない。凍結するサンプルは使用の前に完全に繰り返し、分かれ、均等に混合されるべきで凍結を暖め直す分解は避けるべきである。

 

[参照間隔]

老化する301人の健康な人々10からの血清のサンプルの決定によって| 87は、結果統計的に分析された。

2.5th

(ng/mL)

97.5百分位数

(ng/mL)

男性24335
女性11307

 

 

[方法の限定]

  1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
  2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
  3. サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
  4. サンプルのFerrの集中が1000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
  5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
  6. サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。

[ノート]

1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。

2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。

3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、使用のためのパッケージを開ける前の室温(15℃~30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。

5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。

 

 

 

cat#。プロダクト項目標本点爆時間測定の範囲臨床範囲意図されていた使用
47FERR血清5min.10-500ng/ml男性:24ng/mL~335ng/mL、
女性:11ng/mL~307ng/mL
鉄新陳代謝はhemochromatosisおよび鉄欠乏性貧血のような病気を、関連付けた

 

 

 

 

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