高精度なS100-β急速で量的なテストキットFIA POCTは高い感受性を試金する

型式番号:S100-β

原産地:CN

最低順序量:1000

支払の言葉:L/C、T/T

供給の能力:1週あたりの10000のキット

受渡し時間:7日

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WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)

サイト会員

Shenzhen China

住所： RM 505の第1建物、シンセンの生物医学の革新の工業団地、NO第14のJinhuiの道、Jinxiuの東の道、Kengziの通り、Pingshan地区、シンセン

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製品詳細会社概要

製品詳細

[製品名] S100.pdf

S100β蛋白質（Immunochromatographicの試金）のための診断キット

[適当な器械]

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.

[サンプル条件]

血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてクエン酸塩を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。
静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。
それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは48時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。
テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。

[試験手順]

テストの前に、指示を完全に読みなさい。テストカードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプルタイプを選び。
IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテストカードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。
アルミホイル袋からのテストカードを取り、15分以内に使用しなさい。
テストカードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
サンプル希釈剤の200µLと尿サンプルの100 µLを混合しなさい。テストカードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
テストカードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に挿入し、サンプルの付加の後で10分に結果を読むために「即刻テスト」ボタンをかちりと鳴らしなさい。

[参照間隔]

S100βの正常な基準値は0.20ng/mLよりより少しである。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。

[性能]

1. 検出の限界

0.05ng/mLより高い無し

2. 正確さ

目標値への相対的な偏差は±15.0%に限られる。

精密

変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。

線形範囲

線形範囲[0.05、10.00]の中ではng/mL、線形相関係数R≥0.990。

[ノート]

1. キットは生体外の診断だけに使用することができる。

2. テストカードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。

3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. テストカードをアルミホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にそれを長い間置いてはいけない。

5. 厳しくサンプルコレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。

6. 使用されるキットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。

WWHS POCTの試金のリスト

心臓
cat#。	プロダクト項目	標本	点爆時間	測定の範囲	臨床範囲	Itendedの使用
1	cTnI	WB/Serum/Plasma	12min.	0.1-40ng/ml	<0>	心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。
2	Myo	WB/Serum/Plasma	12min.	5-400ng/ml	<58ng>	初期の激しい心筋梗塞（AMI）。
3	CK-MB	WB/Serum/Plasma	12min.	1-200ng/ml	<5ng>	初期の激しい心筋梗塞（AMI）。
4	NTproBNP	WB/Serum/Plasma	10min.	20-35000pg/ml	75:0~347pg/mLの下、 75:0~449pg/mLに	心不全。
5	D二量体	WB/Plasma	10min.	40-10000ng/ml	<500ng>	播種性血管内凝固症候群（DIC）、深い静脈の血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。
6	cTnI+Myo+CKMB	WB/Serum/Plasma	12min.	単一項目との同じ	単一項目との同じ	心筋梗塞の三重のマーカー。
7	ST2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-400ng/ml	<35ng>	心不全。
8	LPPLA2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-900ng/ml	<175ng>	ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。
9	S100-β	WB/Serum/Plasma	10min.	0.05-10ng/ml	<0>	大脳の梗塞形成、大脳の傷害。
発火
10	CRP/hsCRP	WB/Serum/Plasma	3min.	0.5-200mg/L	CRP<10mg>	nonspecficityの炎症性マーカー。
11	SAA	血清	5min.	1-200mg/L	<10mg>	inflammation&infection。
12	PCT	WB/Serum/Plasma	10min.	0.2-100ng/ml	<0>	敗血症
13	CRP+SAA	WB/Serum/Plasma	5min.	単一項目との同じ	単一項目との同じ	inflammation&infection。
14	IL-6	WB/Serum/Plasma	10min.	5-4000pg/ml	10pg/ml	糖尿病、慢性関節リウマチ、等
甲状腺ホルモン
15	TSH	血清/血しょう	15min.	0.3-100mU/L	0.35-5mU/L	甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症
16	T3	血清/血しょう	15min.	0.5-10nmol/L	1.3-3.1nmol/L	甲状腺剤の機能障害
17	T4	血清/血しょう	15min.	5-300nmol/L	66-181nmol/L	甲状腺剤の機能障害
腫瘍のマーカー
18	AFP	血清/血しょう	15min.	2.5-200ng/ml	<20ng>	妊娠癌
19	CEA	血清/血しょう	15min.	1-200ng/ml	<5ng>	結腸癌、大腸癌、等。
20	NSE	血清/血しょう	15min.	1-400ng/ml	<16ng>	非小さい細胞の肺癌
21	FOB	糞便の標本	10min.	50-1000ng/ml	<100ng>	異常な劣性胃腸出血
22	ページII	血清/血しょう	15min.	1-100ug/L	PGI/PGII>3.0	胃の異常
23	ページI	血清/血しょう	15min.	2.5-200ug/L	>70ng/ml	胃の異常
24	PSA	血清/血しょう	15min.	0.5-40ng/ml	<4ng>	前立腺癌
25	FPSA	血清/血しょう	15min.	0.1-10ng/ml	<1ng>	前立腺癌
26	CA12-5	血清/血しょう	15min.	20-500U/ml	<35u>	卵巣癌
27	CA15-3	血清/血しょう	15min.	10-400U/ml	< 25="" U="">	乳癌
28	HE4	血清/血しょう	15min.	50-2000pmol/L	<140 pmol="">	卵巣癌
29	CA19-9	血清/血しょう	15min.	10-400U/ml	< 27="" U="">	膵臓癌
30	β-HCG	血清/血しょう	15min.	5-400mIU/ml	<10 mIU="">	早いpregrancy、異所性HCG癌、不完全な中絶
31	CK19 （Cyfra21-1）	血清/血しょう	15min.	0.5-50ng/ml	<2>	非小さい細胞の肺癌