HE4急速で量的な蛍光性の免疫学的検定テスト カセットFIA POCT IVD
型式番号:HE-4
原産地:CN
最低順序量:1000
支払の言葉:L/C、T/T
供給の能力:1週あたりの20000のキット
受渡し時間:10日
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Shenzhen China
住所：
RM 505の第1建物、シンセンの生物医学の革新の工業団地、NO第14のJinhuiの道、Jinxiuの東の道、Kengziの通り、Pingshan地区、シンセン
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内 28 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
HE4急速で量的な蛍光性の免疫学的検定テスト カセットFIA POCT IVD
製品名
人間のEpididymal蛋白質（HE4）急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）
パッケージの指定
25のテスト/キット
意図されていた使用
このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でHE4の量的な決定のために使用される。
HE4は25 kDaの分子量が付いている分泌の糖蛋白質である。それは乳しよう酸性蛋白質家族に属する。構造は乳しようの酸性蛋白質の4つの二硫化物結束の中心地域を含んでいるので、またwfdc2と呼ばれる。HE4は呼吸の上皮細胞、唾液腺の粘液の細胞、胸のductal上皮、遠位管状の上皮細胞およびepididymal上皮細胞を含むいろいろ上皮細胞に、表現される。HE4は生得の免除の役割を担い、また卵巣癌の腫瘍のマーカーであるかもしれない。
テスト主義
HE4急速なテストはHE4の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのHE4抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のHE4モノクローナル抗体と蛍光分類されたHE4モノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
サンプル条件
1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。
溶血を避けるために2.静脈血は定期的な実験室方法に従って集められた。
3。それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for
30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。
4。テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。
IVDの重要性
生命および健康の生体外の診断の重要性はそれに主に反映されない
慢性の問題の健康な人々、asymptomaticおよび徴候の人々および人々
病気は診断および診断の操業から全医学によって分離不可能である
周期。特に、現代薬は精密薬の時代に、入り
精密薬の中心は正確な診断である。
| 腫瘍のマーカー | ||||||
| cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | 意図されていた使用 |
| 18 | AFP | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 妊娠癌 |
| 19 | CEA | 血清/血しょう | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 結腸癌、大腸癌、等。 |
| 20 | NSE | 血清/血しょう | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | 非小さい細胞の肺癌 |
| 21 | FOB | 糞便の標本 | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 異常な劣性胃腸出血 |
| 22 | ページII | 血清/血しょう | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 胃の異常 |
| 23 | ページI | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 胃の異常 |
| 24 | PSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 前立腺癌 |
| 25 | FPSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 前立腺癌 |
| 26 | CA12-5 | 血清/血しょう | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | 卵巣癌 |
| 27 | CA15-3 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 乳癌 |
| 28 | HE4 | 血清/血しょう | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 卵巣癌 |
| 29 | CA19-9 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 膵臓癌 |
| 30 | β-HCG | 血清/血しょう | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 早いpregrancy、異所性HCG癌、不完全な中絶 |
| 31 | CK19 （Cyfra21-1） | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | 非小さい細胞の肺癌 |
結果の解釈
1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2。2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
方法の限定
1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2。抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3。サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4。サンプルのAFPの集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6。サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。
適当な器械
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
FAQ
あなたのプロダクトを買う1.Howか。私達の国のディストリビューターがあるか。
私達の会社からのプロダクトを直接買うことができる。プロシージャは通常下記のとおりである:接触、支払byT/Tの接触に配達への運送会社あなたの国への商品署名しなさい。
2. 保証は何であるか。
自由な保証は修飾される依託の日からの1年ある。
3.Can私達あなたの国を訪問するためか。
当然、私達はすべてのためにそれが必要なら先立って準備する。通常、それは顧客は私達の会社との造り代理店関係かビジネス関係がなければならないように要求するある。
4.どの位妥当性は引用語句であるか。
通常、私達の価格は引用語句の日付からの1か月以内に有効である。価格は市場の原料そして変更の価格変動に従って適切に調節される。
5.Doセリウムの証明書があるか。
はい、私達のプロダクトのほとんどにセリウムの証明書がある。
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