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[製品名]
心臓トロポニンI (cTnI) 急速定量検査 (?? 光免疫検査)
[パッケージの仕様]
25 テスト/キット
免疫染色体検査で 検体内の cTnI抗原が 発光標識の cTnI単独抗体結合と結合します it continues to move
and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the
nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune
complex in the position of the nitrocellulose membrane test line
and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry
fluoroimmunoassay analyser.
[主成分]
名前 | 負荷能力 | 成分 |
テストカード | 25 | この製品は,?? 光マット (?? 光標識付き cTnI モノクロナルマウス抗体で覆われた) で構成されています.ニトロセルロース膜 (cTnIモノクロナルマウス抗体とヤギ反マウスIgG抗体で覆われた)吸着紙と底面の内膜 |
試料稀释剤 | 25 | リン酸性バッファ |
IDカード | 1 | この反応剤のバッチの標準曲線情報を記録する |
異なるセット番号のキットの成分は交換できません.
[保管条件と有効性]
保存期間は12ヶ月です. 保存期間は12ヶ月です. 保存期間は12ヶ月です.試験カードは室温 (15°C~30°C) で開封し,開封後15分以内に (15~30°C) の温度と20%~90%の相対湿度で使用する..
製造日,バッチ番号,有効期限については外包を参照してください.
[適用される文書]
WWHS Biotech Inc. が製造した NIR-1000 乾燥型フッ素免疫検査分析機
[参照区間]
18歳から68歳の健康な252人を特定し,95人を用いて統計分析を行いますについて結果は,cTnI基準間隔<0.3ng/mLを示しています.
実験室は,地元の人々の特徴に応じて基準範囲を設定する必要があります.
[試験結果の解釈]
1このキットは補助検査のみに使用できます.検査結果が異常であれば,適切なタイミングで再検査し,臨床症状と組み合わせて判断してください.
2cTnI濃度が0.1ng/mL未満と40ng/mL以上であるサンプルでは,試験結果はそれぞれ"<0.1ng/mL"と">40ng/mL"である.
[試験方法の制限]
1このキットは,血清/血球/全身血液サンプルを検査するためにのみ使用できます.
2抗原と抗体応答の血清学的方法の限界により試験結果は,臨床診断の唯一の根拠として使用できないため,既存のすべての臨床および実験データと併用して評価されるべきである..
3標本中のトリグリセリド含有量は15mg/mL,ヘモグロビンは5mg/mL,ヘモグロビンは0.5mg/mLを超えない.相対偏差が ± 15% に制限される.
4試料のcTnI濃度が250ng/mL未満の場合,フック効果は観測されません.
[製品性能指標]
0.1ng/mL 以上ではない.
目標値に対する相対偏差は ± 15% に制限される.
走行中の精度 CV≤15%;走行間の相対限界 R≤15%.
指定された直線性範囲 cTnI (0.1-40) ng/mL 内で,直線依存系数 r≥0990.
心臓トロポニンT,心臓トロポニンC,骨格筋トロポニンIのサンプルを 1000ng/mLの濃度で測定し,結果は0.1ng/mLを超えない.
[注意事項]
警告
1) 試験カードは,室温で1回しか使用できません. 試験カードを再使用しないでください.
2) 使う前にすべての試料とサンプルを室温に戻す.
3) 試料を準備する際には注意してください. 手袋とマスクを着用してください.
4) 全血に抗凝固剤を加える必要があります 凍結していないので 血清サンプルを凍結して保存できます 繰り返しの凍結と解凍を避けます
5) この製品は,ヒトでのインビトロ迅速診断用のみで,定量化可能で,質的試験のみではありません.
よくある質問
Q: 最小注文量 (MOQ) は?
A: 私たちの医療用品のほとんどは,単一の注文でも歓迎されます.
Q: OEM/プライベート・レーベルはできますか?
A: もちろん,OEM/プライベート・レーベルもできます.
Q: 配達時間は?
A: 2 ~ 10 日 あなたの注文量に依存します.
Q: 配達期間は何ですか?
A:DHL,UPS,FedEx,TNT,EMS,顧客の貨物送達会社も利用可能です.
Q: あなたの支払い条件は?
A:貿易保証,T/T事前,L/C,ウェスタンユニオン,Paypal
ご希望の決済方法をお勧めください.
Q: 資格はあるの?
A:ISO13485,CE
Q: 配達前にはすべての商品をテストしますか?
A: はい,私たちは配達前に100%テストがあります
Q: 販売後サービスはどうですか?
A: 私たちは15ヶ月保証期間中にすべてのパーツを送信し,あなたに長時間技術サポートを提供し,できるだけ早く問題を解決します.