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[商品名]
ヘモグロビンA1c(HbA1c)迅速定量検査(蛍光免疫測定法)
【梱包仕様】
25 テスト/キット
[パフォーマンス ]
1. 検出限界
4.0%以下。
2. 精度
目標値に対する相対偏差は±10.0%に制限されます。
3. 再現性
変動係数は10%以内です。
4. バッチ間の差異
バッチ間の相対範囲 (R) は 15.0% を超えてはなりません。
5. 直線性範囲
指定された直線性範囲内 (4.0% ~ 14.0%):
a) 線形依存係数 (r) が 0.9900 以上である。
b) (4.0% ~ 6.0%) 内では、線形絶対偏差は ±0.6% に制限されます。
(6.0% ~ 14.0%) 内では、線形絶対偏差は ±10.0% に制限されます。
【構成品】
名前 | 量 | 成分 |
テストカード | 25 | 製品は、蛍光マット(蛍光標識HbA1cマウス抗体をコーティング)、ニトロセルロースメンブレン(HbA1cマウス抗体およびヤギ抗マウスIgG抗体をコーティング)、吸収紙、PVC底板などで構成されています。 |
サンプル希釈液 | 25本(1.0mL/チューブ) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 特定のスタンドカーブファイルを使用 |
キットの異なるバッチ内のコンポーネントを互換的に使用することはできません。
【保管条件と有効期限】
キットは直射日光を避け、4℃~30℃で保管してください。有効期限は 18 か月間です。テストカードは開封後15℃~30℃、相対湿度20%~90%の環境下で15分以内に使用してください。
製造日、バッチ番号、使用期限は製品の外箱に記載されております。
【試験手順】
[ノート]
1. このキットは体外診断にのみ使用できます。
2. テストカードと緩衝液は使い捨てであり、再使用できません。
3. 使用前にキットパッケージの完全性と有効性を確認してから、パッケージを開けてください。低温保管の場合は、開封前に室温(15℃~30℃)に戻してからご使用ください。内袋が破損した試薬、有効期限を過ぎた試薬は使用できません。
4. アルミホイル袋からテストカードを取り出し、15 分間実験を実行します。湿気を避けるため、空気中に長時間放置しないでください。
5. サンプルの収集と保管に関する要件を厳密に遵守する必要があります。サンプルが濁っている場合は、遠心分離して沈殿させてからご使用ください。
6. 使用したキットは潜在性感染物質として廃棄する必要があり、すべてのサンプル、試薬、および潜在性汚染物質は、関連する地域の規制に従って消毒して廃棄する必要があります。
よくある質問:
Q. 御社の製品のアフターサービス体制はどうなっていますか?
A.
製品の保証期間は12ヶ月で、生涯メンテナンスが可能です。当社には専門的なプリセールスおよびアフターセールスチームがあり、技術的な問題を解決するために24時間以内に対応します。1対1のアフターサービスを提供します。
Q:カスタマイズしてもらえますか?
A: はい、お客様の特定の要件に応じたカスタマイズを受け入れます。
Q. リードタイムはどのくらいですか?楽器をカスタマイズしたい場合、どれくらい時間がかかりますか?
A. 注文数量が 1 ~ 10 個の場合、在庫があるため、入金確認後 3 ~ 5
営業日以内に発送できます。製品は一般的な材料の新規生産を必要とし、通常リードタイムは約10〜15日です。特殊な材料や希少な材料の新規生産が必要な製品の場合、通常、納期は約20〜30日です。
心臓および炎症項目など、ほとんどの FIA 迅速検査カセット検査は 5 ~ 10 日の迅速な発送が可能です。
Q. どのような支払い方法を利用できますか?
A. 当社は、T/T (銀行振込)、ウェスタンユニオン、PayPal などの支払い方法を受け入れます。
Q. 製品にはどのようなパッケージを使用していますか?どのような配送方法を使用しますか?
A.1.当社は梱包に標準的な輸出カートンを使用します。2.
お客様のご要望に応じて、速達便(ドアツードアサービス)、航空便、船便で発送いたします。
さらにご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。