NTproBNP急速なPOCTテスト キット20-35000pg/ml ISO13485は証明した

[製品名]

頭脳のnatriureticペプチッド（NTproBNP）急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）のNターミナルprohormone

[パッケージの指定]

  25のテスト/キット

[意図されていた使用]

このキットは頭脳のnatriureticペプチッド（NTproBNP）のNターミナルprohormoneの量的な決定のために人間の全血および血しょうで使用される。

[性能]

1. 分析の感受性、18pg/mLよりもっと。

2. 正確さは±10%の内に、目標値からの相対的な偏差ある。

3. 変化の試金係数内および相互間で精密は15%の内にある。

4. 線形範囲、線形範囲（20-35000pg/mL）内の、線形相関係数R≥0.990。

[主要なコンポーネント]

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[貯蔵条件および妥当性]

テスト カードは4℃~30℃で、乾燥した、暗く、そして凍っている貯えられるべきではない。それは密封されたアルミ ホイル袋で18か月間有効貯えられ。テスト カードは開始の前の室温（15℃~30℃）に戻るべきである。それは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

[適当な器械]

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.

[試験手順]

1つは、テストの前に、指示を完全に読んだ。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。

2つは器械の使用説明書に従って、NIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子を始め、器械（ノートの使用説明書に従って品質管理の証明を遂行する:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる;さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。）

3つはアルミ ホイル袋から、テスト カードを取除き、15分以内に使用する。

4つはきれいな横のテーブルに、テスト カードを置き、水平に示す。

5のサンプル希釈剤の300µLの忍耐強いサンプルの組合せ100µL。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100µLを適用しなさい。

6つはNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、テスト カードを、押し[タイミングの検出]主を、自動的に10分の時間、自動的に判断し試験結果を、そして表示するスクリーンの量的な結果を挿入する。またはテスト カードを検光子に10分のタイミングの後で挿入し、[実時間検出の]キーを押せば、器械は自動的に試験結果を解釈する。
 

[結果の解釈]

1つは補助検出のためにだけ、この試薬使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。

18pg/mLより低く、35000pg/mLより高い「35000pg/mL」としてNTproBNP集中のサンプルのための2つは、検出の結果< 18pg="">、それぞれ報告される。

WWHSバイオテクノロジー株式会社について

WWHSバイオテクノロジー。株式会社は2016年にシンセンの清華大学の研究所が孵化させるハイテクな企業である。会社はPingshan地区、シンセンのザ・ナショナルの生物医学的な産業基盤にいる約32,000平方フィートと研修会およびオフィスのために間隔をあけなさい。

成長が著しいバイオ企業として、私達は臨床診断の常に増加する要求に応じる国際的レベルの生物検出の技術の開発に捧げる。私達は心臓学の主な関心の私達の独特で近い赤外線（NIR）蛍光性のプラットホームの技術に（PGOLDおよびIR-LF）、感染症、腫瘍学、新陳代謝の病気および女性および児童保健基づいて費用効果が大きく、精密で急速な診断プロダクトの開発に焦点を合わせる。

FAQ

Q:最低順序量（MOQ）は何であるか。
:私達の医学プロダクトのほとんどのために、1単位だけのための発注は暖い歓迎。

Q:OEM/の商標をすることができるか。
:当然私達はあなたのためのOEM/の商標をしてもいい。

Q:あなたの受渡し時間はどうですか。
:2 | 10日間あなたの順序の量は左右される。

Q:あなたの受渡し条件は何であるか。
:DHL、UPS、Federal Express、TNT、EMSの顧客の貨物運送業者はまた利用できる。

Q:あなたの支払い条件は何であるか。
:中国貿易保証、先立ってT/T、L/C、paypalウェスタン・ユニオン
あなたの優先する支払方法を提案しなさい。

Q:証明があるか。

:ISO13485のセリウム

Q:配達の前にあなたの商品をすべてテストするか。

:はい、私達に配達の前に100%テストがある

Q:いかにアフターセールスのseriveについてか。
:私達は保証15か月の以内の部分を送り、長い時間の技術サポート、できるだけ早く解決する問題を供給する。

成長が著しいバイオ企業として、WWHS Biotech.Inc （Dawin著販売される独占記事）は臨床診断の常に増加する要求に応じる国際的レベルの生物検出の技術の開発に捧げる。私達は心臓学の主な関心の私達の独特で近い赤外線（NIR）蛍光性のプラットホームの技術に（PGOLD™およびIR-LF™）、感染症、腫瘍学、新陳代謝の病気および女性および児童保健は基づいて費用効果が大きく、精密で急速な診断プロダクトの開発に焦点を合わせる…