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CTnI CK-MB Myo急速なテストキットPOCTの診断試薬カセット

型式番号:cTnI/CK-MB/Myo

原産地:CN

最低順序量:1000

支払の言葉:T/T

供給の能力:1週あたりの30000のキット

受渡し時間:7日

企業との接触

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WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)

サイト会員

Shenzhen China

住所： RM 505の第1建物、シンセンの生物医学の革新の工業団地、NO第14のJinhuiの道、Jinxiuの東の道、Kengziの通り、Pingshan地区、シンセン

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製品詳細会社概要

製品詳細

[製品名]

心臓Troponin私（cTnI）急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）

[パッキングの指定]

25のテスト/キット

[製品性能の表示器]

検出の限界

0.1ng/mLよりもっと。

正確さ

目標値への相対的な偏差は±15%に限られる。

精密

の中運営の精密CV≤15%;間運営の相対的な限界R≤15%。

直線性の範囲

指定直線性の範囲のcTnI （0.1-40） ng/mLの中では、直線に依存した係数r≥0.990。

分析的な特定性

1000ng/mLはだれの集中であり、結果が0.1ng/mLを超過しないか私が見本抽出する心臓troponin T、心臓troponinをCおよび骨格筋のtroponinを定めなさい。

[主要な原料]

名前	積載量	原料
テストカード	25	プロダクトは蛍光マット（蛍光分類されたcTnIがmonoclonalネズミ科の抗体に塗られる）、硝酸セルロースの膜（cTnIのmonoclonalネズミ科の抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる）、吸収性のペーパーおよび最下のライニングから成っている。
サンプル希釈剤	25	リン酸緩衝液
IDカード	1	試薬のこのバッチの記録的な標準的なカーブ情報

異なったバッチ番号のキットの原料は交換することができない。

[貯蔵条件および妥当性]

プロダクトはアルミホイル袋を使用して密封される乾燥した、暗い場所で4℃-30℃で貯えられるべきで、凍っていてはならない。貯蔵寿命は12か月である。テストカードは室温（15℃-30℃）で荷を解かれ、15minで荷を解かれるの後で（15-30の） ℃の温度および20%-90%の相対湿度で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および満期日については外のパッキングを見なさい。

[テスト方法]

完全にテストの前に指定を読みなさい。凍らせていたテストカードおよびサンプルは使用の前の少なくとも30minのための室温（15-30）の℃に置かれるべきである。
開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子および品質管理を指定に従って確認するため。（ノート:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードを使用の前に挿入し、re-calibrationなしで質の点検を渡した後テストを遂行しなさい;別の方法で、テストの前に原因を識別しなさい。）
アルミホイル袋からのテストカードを取り、15minの内の使用しなさい
テストカードをきれいな横のテーブルの上に置き、分類しなさい。
血清、血しょうまたは全血の標本:サンプルの100μLを取り、緩衝液（1の300μLに加えなさい:3）。それから、解決を均等に混合し、解決の100μLを取り、そしてテストカードによく加えなさい。
12minの時間を自動的に保つためにNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子および出版物「タイミングテスト」にテストカードを挿入しなさい。検光子は自動的に判断し、試験結果を読み、そしてスクリーンの表示する。または12minの後で検光子にテストカードを挿入すれば出版物「即刻テスト」は、器械結果を自動的に判断し、読む。

WWHSの試金のリスト
心臓
cat#。	プロダクト項目	標本	点爆時間	測定の範囲	臨床範囲	意図されていた使用
1	cTnI	WB/Serum/Plasma	12min.	0.1-40ng/ml	<0>	心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。
2	Myo	WB/Serum/Plasma	12min.	5-400ng/ml	<58ng>	初期の激しい心筋梗塞（AMI）。
3	CK-MB	WB/Serum/Plasma	12min.	1-200ng/ml	<5ng>	初期の激しい心筋梗塞（AMI）。
4	NTproBNP	WB/Serum/Plasma	10min.	20-35000pg/ml	75:0~347pg/mLの下、 75:0~449pg/mLに	心不全。
5	D二量体	WB/Plasma	10min.	40-10000ng/ml	<500ng>	播種性血管内凝固症候群（DIC）、深い静脈の血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。
6	cTnI+Myo+CKMB	WB/Serum/Plasma	12min.	単一項目との同じ	単一項目との同じ	心筋梗塞の三重のマーカー。
7	ST2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-400ng/ml	<35ng>	心不全。
8	LPPLA2	WB/Serum/Plasma	10min.	10-900ng/ml	<175ng>	ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。
9	S100-β	WB/Serum/Plasma	10min.	0.05-10ng/ml	<0>	大脳の梗塞形成、大脳の傷害。

WWHSバイオテクノロジー株式会社について

WWHSバイオテクノロジー。株式会社は2016年にシンセンの清華大学の研究所が孵化させるハイテクな企業である。会社はPingshan地区、シンセンのザ・ナショナルの生物医学的な産業基盤にいる約32,000平方フィートと研修会およびオフィスのために間隔をあけなさい。

成長が著しいバイオ企業として、私達は臨床診断の常に増加する要求に応じる国際的レベルの生物検出の技術の開発に捧げる。私達は心臓学の主な関心の私達の独特で近い赤外線（NIR）蛍光性のプラットホームの技術に（PGOLDおよびIR-LF）、感染症、腫瘍学、新陳代謝の病気および女性および児童保健基づいて費用効果が大きく、精密で急速な診断プロダクトの開発に焦点を合わせる。

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