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·このプロダクトは取り除かれるか、または承認されるずっとFDAではない;しかしEUAの下のFDAによって承認された;
·このプロダクトは他のどのウイルスまたは病原体のための蛋白質の検出のためにだけ、ない承認された;そして、
·このプロダクトの緊急の使用は状況によってがある宣言の持続期間のためにだけ承認され中央政府食糧、薬剤および化粧品の行為、21 U.S.Cのセクション564の下で正当化する(b) (1)急速な明らかに19の検出や診断のための生体外の診断の緊急の使用の承認を。§ 360bbb-3 (b) (宣言がまたは承認終わらなければ1)は、すぐに取り消される。
放棄:現在19の急速な徴候を明らかに経験したら、即時の指導のためのあなたの初期治療医者(PCP)に連絡しなさい。
iHealth®は急速なテストが出荷するために数日を取るかもしれない19急速な抗原を取り除く。これは旅行のためにPCRテストそして無効ではない。急速なテストがテスト キットを要求するiHealth®の明確な19急速な抗原の製造業者は36oと86oF (2o - 30oC)間の温度で貯えられる。この範囲を越える温度へのテスト キットのどの延長露出でも試験結果の質に影響を与えるかもしれない。送達時刻にこの範囲の外であるとテスト キットの宅配をおよびあなたの区域の温度が期待するために発注したらテスト キットを受け取る誰かを送達時刻でまたはその近辺に家であることを準備することが推薦される。
テストは個人は急速な明確な19があるかどうか検出する15分自己テストである。テストは実験室にあなたのサンプルを出荷する必要性なしであなた自身の家の慰めで完了することができる。
テストは簡単で非侵襲的な鼻の綿棒、使いやすいおよびゼロ不快の1/2から3/4インチただ挿入によってすることができる。段階的な教育ビデオは容易な次のために私達のappで利用できる。(appの取付けは任意である。)
self-administeredテストは個人のために老化させた15年をより古い推薦され。大人コレクションはテストの子供に2-14歳要求される。
iHealthは複数のテストを熱する不活性にされた変形の緊張を完了し、iHealthの明確な19の抗原急速なテストは突然変異を検出できた。
iHealthは複数のテストを熱する不活性にされた変形の緊張を完了し、iHealth®の明確な19の抗原急速なテストは突然変異を検出できた。臨床性能はすべての循環の変形に確立されなかったが、循環および臨床評価の位置の流行する変形の反射であるためにその時に予想される。テストの時の性能は最近出現の緊張およびそのうちに変更流行を含んで、循環する変形によって変わるかもしれない。