半導体クリーンルーム SEMI F47-0706 医薬品 FDA CGMP 21 CFR Part 11 バイオセーフティ BSL-3 ラボは ISO Class 5 規格を要求
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Shenzhen Guangdong China
住所：
9階,Cブロック,クーパッドビル,ケユアン通りとバオシェン道路の交差点,南山高興北区,ソングピンシャンコミュニティ,シリ通り,深?? 市,広東,中国
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内 38 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
1. コア定義と市場データ
クリーンルームとは、HEPA/ULPAフィルター、圧力差、および空調制御を通じて、ISO 14644-1規格に準拠した浮遊粒子濃度を制御する密閉空間です。
- グローバル市場規模：58億ドル（2024年）
- CAGR：5.7%（2024-2030年）
- 主要セクター：半導体（32%）、製薬（28%）、ヘルスケア（19%）
2. 清浄度クラス仕様（ISO 14644-1:2023）
3. 主要な機器技術パラメータ
3.1 FFU（ファンフィルターユニット）
- 省エネ：DCモーターは消費電力を30〜40%削減します vs. ACモーター（ASHRAE 2024）
- 騒音レベル：≤45 dB（1mの距離で）
- 気流均一性：±15%の許容範囲（ISO 14644-3要件）
3.2 ろ過システムの性能
4. 新興技術
- AI駆動型モニタリングシステム:
- 粒子検出精度：±5%（従来の±15%と比較）
- エネルギー最適化の可能性：20〜25%（MIT 2024）
- モジュール式クリーンルーム:
- 建設時間の短縮：40%
- 改修コストの削減：35%（フロスト＆サリバン）
5. 業界コンプライアンス要件
半導体クリーンルーム SEMI F47-0706 医薬品 FDA CGMP 21 CFR Part 11 バイオセーフティ BSL-3 ラボは ISO Class 5 規格を要求
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