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GMP 負気圧計測室 H14 HEPAフィルタリング防塵システム

モデル番号:負気圧の重量化室

産地:広東,中国

最低注文量:1

配達時間:7〜15日

オーダーメイド:支援

公式のウェブサイト:www.ffu-cleanroom.com について

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Shenzhen Meiri Purification Technology Co., Ltd.

確認済みサプライヤー

Shenzhen Guangdong China

住所： 79号ラングベイ村工業道路,トングデ地域,バオロン通り,ロンガン地区,深?? 市,広東省,中国

サプライヤーの最後のログイン時間: 内 1 時間

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製品詳細会社概要

製品詳細

GMP 負気圧計測室 H14 HEPAフィルタリング防塵システム

この計量台は製薬生産における精密な材料処理のために設計されており GMP に準拠する環境条件を維持しながら交差汚染を防ぐことができます強力な化合物重量化および配給作業に最適.

パラメータ名	価値
主要な封筒材料	SUS304ステンレス鋼,厚さ1.2mm
制御インターフェース	リアルタイムモニタリングの7インチタッチスクリーン
インバーターシステム	1.5KW/ユニット (Orayブランド)
圧力モニタリング	3つの差圧計 (局所と遠隔)
空気の流れセンサー	遠隔出力付きの風速センサー
電源の切断口	2×工業用ソケット (チントブランド)
扇風機構成	DSX-240 (1.5KW) × 2ユニット流量均衡膜
フィルタリングシステム	MRJH H14 HEPA (99.995%) + G4 前フィルター + F8 中間フィルター
作業面の寸法	700W×500D×800H mm (秤台)
内部次元	1500W×1400D×2000H mm
外部寸法	1600W×2000D×2670H mm
環境管理	18~26°C,45~65%RH (GMPグレードD)

任意の寸法	作業面 (W×D×H,ミミ)	内部次元 (W×D×H,ミミ)	外部寸法 (W×D×H,ミミ)
モデル1	700 × 500 × 800	2100 × 1000 × 2000	2200 × 1600 × 2670
モデル2	700 × 500 × 800	2900 × 1400 × 2000	3000 × 2000 × 2670
モデル3	700 × 500 × 800	3750 × 1400 × 2000	3850 × 2000 × 2670
モデル4	700 × 500 × 800	4400 × 1400 × 2000	4500 × 2000 × 2670

製品の特徴

1先進的な封じ込め技術

負圧設計: 塵の脱出を防ぐために -15Paから -30Paの傾斜を維持する
3段階フィルタリング: G4→F8→H14フィルタを組み合わせて99.995%の粒子を保持する

2精密なプロセス制御

1.5KWのファン: 物質移転中に安定した空気流 (0.45±0.1m/s) を確保する
リアルタイム監視: タッチスクリーンで気圧差,風速,フィルターの状態を表示

3GMP に準拠する建設

鉄鋼 304: 消毒剤に耐性があり,粒子の流出を防ぐ
縫い目のない溶接: EU GMP による汚染の罠を排除する付録 1

4. 運用安全

自動アラーム: 圧力偏差やフィルター飽和のトリガー
緊急停止: 封鎖が破られたら即座に停止します

応用シナリオ

1強力な化合物処理

腫瘍薬の投与中に細胞毒性のある塵を含んでいる (USP <800> に準拠)

2APIの重み

活性薬剤成分の測定に関するISO 8条件を維持する

3補助剤の準備

多製品施設での交差汚染を防ぐ

4ステリル製剤

タブレット圧縮ラインの給餌中に無菌なコアを保護します

5研究開発研究室

実験用化合物の早期開発の安全な取り扱いを可能にします

技術的検証

フィルター効率: EN 1822-5:2009 MPPS (0.12-0.25μm) で試験された
圧力制御: ISO 14644-3 付録B4 に基づいて検証
物質的な適合性:ASTM A240 304ステンレス鋼,Ra ≤0.5μm

FQA

Q1: 負圧システムは,危険な粉末の暴露をどのように防ぐのか?
このブートは,双重1.5KWの扇風機で-15Paから-30Paの圧力梯子を維持し,≥5μmの粒子の99.9%を含む空気流を発生させ,OSHA 29 CFR 1910を超えています.134 危険薬の取り扱いの要件.

Q2:H14フィルターは標準HEPAよりも効果的になるのは?
私たちのMRJH H14フィルターは MPPSで 0.12μm (標準 0.3μm) でテストされ, 99.995%の粒子を捕捉します. 細胞毒性剤のような強力な化合物にとって重要です. 定期的な検証のために DOPテストポートが含まれています.

Q3: システムは複数のAPIの連続的な重量化に対応できますか?
そうです 304ステンレス鋼の内側と流量均衡膜は製品交換中に交差汚染を防止します触覚画面は 21 CFR Part 11 準拠のために各セッションを記録します

会社概要

ブランド"MRJH"で知られる深?? メイリ浄化技術株式会社は,中国の深?? に拠点を置く,クリーンルーム機器の主要なメーカーです.000平方メートル専門のクリーンルームソリューションの研究,開発,生産,販売,サービスです

MRJHでは,あなたの浄化ニーズを満たすために,高品質の製品の幅広い範囲を提供しています. 私たちの製品ラインナップには,ファンフィルターユニット,パスボックス,エアシャワー,貨物シャワー,ラミナールフローハップ,HEPAボックスHEPAフィルタークリーンルームフィルター鉄鋼のドアその他のクリーンルーム機器私たちは,あなたの特定の要求に私たちの製品を調整するためにOEM /ODM /カスタマイズされたサービスを提供する私たちの能力に誇りを持っています.

2012年に設立されて以来私たちは優れた空気フィルター空気浄化設備清潔室のソリューションを提供することにコミットしてきました私たちの最先端の生産施設は,先進的なAMADA CNCパンシングマシンで装備されていますカーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリングこれらの最先端技術により,私たちは厳格な品質管理を維持し,私たちの製品の精度と信頼性を保証することができます.

MRJHでは顧客満足を優先し国際基準を満たすソリューションを提供しようと努めています私たちの親切でプロフェッショナルなチームは,すべてのプロセスを通して優れたサービスとサポートを提供することに専念していますグローバルで顧客にサービスを提供できることを誇りに思いますそしてより清潔で安全な環境を作り出すために皆さんと提携することを楽しみにしています

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