製品詳細
GMPに準拠した平面ドアパスボックス 304ステンレス 製薬品
医薬品級UV:GMP環境での動作感知安全切断値を持つプログラム可能な254nmUV-Cサイクル (0-60分).
診断照明: 500ルクスの医療グレードのLEDで色温調整 (3000K-6500K) が可視検査をサポートする.
エレクトロニクスモード:ファラデーケージ接地オプションは,ウェーファー転送 (<10V残電荷) の間,静体を中和する.
バイオテック準備済み:半径の角 (R≥3mm) とシームレス溶接は,EMAの附件1のスワップ検証を通過する.
パラメータ名 | パラメーター |
材料 | 304型スライドステンレス鋼 |
ウィンドウデザイン | 硬化ガラスの眺望窓の二重ドア |
インターロックシステム | 扉を同時に開けるのを防ぐための機械的なロック |
照明 | 紫外線消毒ランプと埋め込まれたクリーン照明ランプ |
内部設計 | 丸い角は,死角を排除する |
ドアハンドル | 耐久性のためにSUS304ステンレス鋼 |
外部 寸法 | W760 × D670 × H720 (ミリメートル) |
内部次元 | W600 × D600 × H600 (ミリメートル) |
認証 | ISO,GMP,CE |
主要 な 特徴
>1.>耐久性があり,耐腐蝕性があり,クリーンルームに適しています.
>2.>ダブルドアデザイン: 視力と美学のために温められたガラス観測窓を備えています.
>3.>メカニカル・インターロック・システム: 両方のドアを同時に開くことはできず,クロス・コンチネンテーションを防ぐ.
>4.>紫外線滅菌と清潔照明: 滅菌のための紫外線ランプと移転中に照明のための埋め込み照明.
>5.>丸い内側の角: 清掃を容易にし,衛生基準を遵守するために,死角を排除します.
>6.>耐久性のあるドアハンドル: SUS304ステンレス製で,長時間使用できます.
>7.>最適化された寸法: クリーンルーム環境での効率的な使用のために,コンパクトで広いデザイン.
>8.>安全性・可視性: 温めガラスは,明確な可視性と安全性を高めます.
応用シナリオ
>薬剤のクリーンルームで物質の移転
>生物医学研究室での無菌サンプル処理
>電子機器製造における汚染に敏感な部品の移転
Q1: GMP に準拠するこのフラットドアパスボックスは 厳格な医薬品規制を遵守しながら 滅菌物質の転送をどのように保証しますか?
このパスボックスは,医薬品製造に不可欠なGMP付録1とISO
14644-1クラス5の清潔性要件を満たすために特別に設計されています.ステンレス鋼304の構造は,滑らかなFDAとEUのガイドラインに準拠することを保証する
微粒子の蓄積に抵抗し
衛生化を簡素化する平らなドア設計は,汚染物質が蓄積する穴を最小限に抑える機械的なインターロックシステムにより,一度に1つのドアしか開かないようにして,交差汚染を防ぐ.HEPA
H14フィルター (≥99.995%効率 0.3μm)
で装備されている.粒子のない環境を維持する規制されたクリーンルームでAPIや無菌のボトルなどの敏感物質を移動するのに最適です
Q2: このパスボックスの304ステンレス鋼構造は 医薬品クリーンルームで頻繁に消毒や化学物質にさらされるのを 耐えられるでしょうか?
304ステンレス鋼の構造により 耐腐蝕性が優れているので 攻撃的な消毒剤で 日常清掃が標準的な環境に適しています耐久性のある表面は
傷や粒子の粘着に耐える維持費と汚染リスクを減らす.パスボックスは,高湿度または化学的に密集した設定でも構造的完整性を維持するために,溶接シームと気密密封器で設計されています.
フィルター交換 (12~18ヶ月ごとにHEPAフィルター)
やガシケート検査などの定期的なメンテナンスにより,長期にわたる信頼性が確保されます.316Lステンレス鋼へのオプションのアップグレードが可能です.化学的耐性をさらに高めます
Q3:このGMP準拠のパスボックスのフラットドアデザインは,どのように医薬品ワークフローにおけるスペースと運用効率を最適化するのか?
平面ドア設計は コンパクトなクリーンルームでスペースを節約するために設計されています
突出するハンドルやメカニズムがなくなり材料の転送のための機能的な内部を維持しながら,ユニットの足跡を減らす縫い目のない,スラッシュマウントドアは,価値ある床や壁のスペースを節約するだけでなく,簡単に衛生化をサポートし,粒子に引っかかるリスクを軽減します.GMPの清潔基準に準拠する.
機械的なインターロックシステムは,高速な交通環境でのダウンタイムを最小限に抑え,安全で連続的なドア動きを保証することによって,操作を簡素化します.直感的なアクセス精度とスピードが重要な時間敏感な製薬プロセスにおける操作者の効率を向上させる.
会社概要
ブランド"MRJH"で知られる深?? メイリ浄化技術株式会社は,中国の深??
に拠点を置く,クリーンルーム機器の主要なメーカーです.000平方メートル専門のクリーンルームソリューションの研究,開発,生産,販売,サービスです
MRJHでは,あなたの浄化ニーズを満たすために,高品質の製品の幅広い範囲を提供しています.
私たちの製品ラインナップには,ファンフィルターユニット,パスボックス,エアシャワー,貨物シャワー,ラミナールフローハップ,HEPAボックスHEPAフィルター
クリーンルームフィルター 鉄鋼のドア その他のクリーンルーム機器私たちは,あなたの特定の要求に私たちの製品を調整するためにOEM
/ODM /カスタマイズされたサービスを提供する私たちの能力に誇りを持っています.
2012年に設立されて以来 私たちは 優れた空気フィルター 空気浄化設備 清潔室のソリューションを
提供することにコミットしてきました私たちの最先端の生産施設は,先進的なAMADA
CNCパンシングマシンで装備されていますカーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリング・カーブリングこれらの最先端技術により,私たちは厳格な品質管理を維持し,私たちの製品の精度と信頼性を保証することができます.
MRJHでは 顧客満足を優先し 国際基準を満たすソリューションを
提供しようと努めています私たちの親切でプロフェッショナルなチームは,すべてのプロセスを通して優れたサービスとサポートを提供することに専念していますグローバルで顧客にサービスを提供できることを誇りに思います
そしてより清潔で安全な環境を作り出すために皆さんと提携することを楽しみにしています
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