製品詳細
モノクローナル抗体向け無菌保護機能を備えた2~30mlガラスバイアル用高効率バイアル充填機
この高効率バイアル充填機は、2~30mlガラスバイアルの充填用に設計されており、モノクローナル抗体やワクチン用途に最適な無菌保護を提供します。主な特徴は以下のとおりです。
- 厳格な無菌製造基準
- クラス100基準: すべての医薬品グレードの要件を満たす無菌環境を保証します。
- 包括的な無菌プロセス: EMAおよびFDA規制に準拠して設計された、徹底的な洗浄方法と窒素保護を実装しています。
- 正確かつ迅速な充填能力
- 一定の充填速度: 特定の運用ニーズに合わせて、1時間あたり6,000~26,000バイアルを達成します。
- 精密充填能力: 信頼性の高い製品測定のために、±0.5%の精度しきい値を維持します。
- 規制保証
- コンプライアンス認証: GMP基準を遵守し、シームレスな監査と検査のための重要なドキュメントを提供します。
- バリデーションレポートの提供: 迅速なグローバル市場参入をサポートするために必要なドキュメントを提供します。
| 仕様 | |
|---|
| 重量 | 9000KG |
| 寸法 | 12600mm L x 2260mm W x 2445mm H |
| 総電力 | 95KW |
| 電圧/周波数 | 380V/50Hz |
| 充填方法 | ユーザーの好みに基づいてカスタマイズ可能 |
- トレーサビリティとサポートシステム
- 統合追跡ソリューション: 生産のすべての段階でトレーサビリティを提供し、説明責任と品質を保証します。
- リモートアシスタンスの利用可能性: 予防的なメンテナンスソリューションのために高度な診断を利用しています。
- 持続可能なパフォーマンス機能
- エネルギーとコスト効率: 窒素使用に関連する費用を最小限に抑え、滅菌エネルギープロトコルを改善することに重点を置いています。
会社概要
2013年に設立された蘇州凌耀智能設備有限公司は、企業の多様なニーズに応える革新的で信頼性の高いソリューションを提供することで高い評価を得ています。同社の製品範囲には、インテリジェント充填機、ラベリング&包装機、医療用ブリスター包装、注射医療機器など、幅広い種類の設備が含まれています。
経験豊富なエンジニアと技術者のチームを擁する蘇州凌耀智能設備有限公司は、顧客の特定の要件を満たすカスタマイズされたソリューションを提供しています。また、顧客満足度を確保するために、優れたアフターサービスと技術サポートも提供しています。
全体として、蘇州凌耀智能設備有限公司は、インテリジェント機器業界における品質、イノベーション、顧客サービスへの取り組みで知られています。