製品詳細
インスリン用の無菌アンプル液体フィラー 高用量精度でコンパクトな設計
インスリンや他の高価な生物薬のために特別に設計されたこの薬剤は,ステリルアンプルの詰め機精密エンジニアリングと医薬品レベルのコンプライアンスを組み合わせて,現代の医薬品製造の厳しい要求を満たしています.0投与精度0.5%中東のようなコストに敏感で高度なコンプライアンス市場にとって不可欠な製品廃棄を最小限に抑え,バッチ出力を最大化します.糖尿病の罹患率が20%を超えている場合.
具体的な価値をもたらす主な特徴:
- 柔軟 な 配置 の ため に 超 コンパクト の 設計
- 最適化された足跡 (1.8m × 1.2m)
は小量生産とクリーンルーム環境に適しており,スペース効率の良いソリューションを求めるドバイやサウジアラビアの地域製薬ハブに最適です.
- モジュール構造により,アセプティック処理のための既存の隔離器やRABSシステムと統合できます.
- 汚染 ゼロ の 保証
- CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place)
の完全な機能は,各バッチ間の停止時間を短縮します.
- 316Lステンレス鋼の接触面とFDA準拠シールにより,排水が防止され,WHO GMPとISO 14644-1
5級規格の遵守が保証されます.
- 適性温度制御
- 特許付きの冷却ジャケットは インスリンを2°C8°Cに保ちます 中東の気候で熱に敏感な生物薬にとって重要です
- リアルタイムの粘度モニタリングは,温度による液体の変動に対応するためにポンプ速度を調整します.
- スマート生産分析
- HMIタッチスクリーンは重量を記入し (2500ml範囲)
満たされていない/過剰に満たされたアンプルを拒絶し,FDA/EMAの提出のための監査準備のレポートを生成します.
- OEE (オーバーオール・アピュレーション・エフェクティビティ)
のダッシュボードでは,ボトルネックを特定し,1時間2万6000個のアンプルに生産量を増加させます.
20mlアンプル詰め機ソップ仕様:
技術パラメータ |
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製品モデル | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 |
サイズ範囲 | 1〜20mlの国定標準のアンプル |
出力量 ((1-2ml) | 16000から2000個/h |
出力量 ((5〜10ml) | 8000~12000個/h |
出力量 ((20ml) | 5000~7000個/h |
清晰さ | >99% |
断裂率 | ≤1% (全線) |
精度 を 満たす | ±0.5-2% (薬典標準に従って) |
水 の 消費 と 圧力 | 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h |
清掃 CA 消費量と圧力 | 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
密封ガス | ガス (液化ガス) +酸素,酸化水素生成ガス,天然ガス |
酸素消費量 | 0.2-0.3Mpa1.2-1.5m3/h |
ガス消費量 | 0.1-0.3Mpa1.5-2.5m3/h |
排気量 | 3500〜4100m3/h |
純重量 | 7800 (kg) |
総力 | 約72kw 380V 50HZ |
輪郭の大きさ | 約9940x2260x2445mm |
配置 | 詳細 |
詰め針数 | 12針 |
適正なボトルサイズ | 1〜10ml |
生産能力 | ≥24,000錠/時間 |
精度 | ±1% |
窒素消費量 | 0.2-0.3 Mpa,1.5〜2.5 m3/h |
なぜ この 機械 は 競争 者 を 優れている の でしょ う か
- シームレススケーラビリティ: 生産需要が増加するにつれて,手動の荷付けからロボットアームの自動化までアップグレードできます.
- エネルギー 効率: サーボモーターは従来のフィルターと比較して 30%の電力消費を削減します.
- 物質 節約: 循環ポンプ技術により インスリン廃棄量は 100ml セットあたり < 0.5ml に削減され,中規模の施設では年間 ~
$12,000 を節約できます.
理想的な:
- ハラール認証の生物薬品を必要とするGCC諸国へのインスリン供給
- CDMOは細胞毒素やモノクローナル抗体を処理し,隔離器と互換性のあるシステムを必要とする.
- USP <797> ガイドラインに従って自社で無菌製剤を製造する病院
設備を装備するステリルアンプル詰め液精度,コンプライアンス,そしてROIを 橋渡すものです 本日ライブデモを依頼して 特定のインスリン製剤の性能を検証してください
会社概要
2013年に設立された鈴州リンヤオ製薬設備株式会社 (Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment
Co., Ltd.)
は,製薬企業の多様なニーズを満たすために革新的な信頼性の高いソリューションを提供することで強い評判を得ています.薬剤の詰め機など,幅広い機器を製品に含んでいます.医療用ブリスターパッケージと注射医療機器も含まれています.
経験豊富なエンジニアと技術者のチームにより,Suzhou Lingyao
製薬設備株式会社は,顧客の特定の要件を満たすためにカスタマイズされたソリューションを提供します.顧客満足を保証するために,同社は優れた販売後のサービスと技術的サポートも提供しています.
総合的に見ると,Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co.,
Ltd.は,医薬品機器業界における品質,革新,顧客サービスへのコミットメントで知られています.