抗生物質溶液のための薬剤液体詰め機,30-500mlボトル 洗浄,詰め込み,蓋,密封,ラベル付けプロセス統合
最低注文量:1 ユニット
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製品詳細
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抗生物質溶液のための薬剤液体詰め機,30-500mlボトル 洗浄,詰め込み,蓋,密封,ラベル付けプロセス統合
精密エンジニアリング
基本的技術上の利点
✅高精度 の 消毒 填充
- 業績±1%の投与精度mRNAワクチンのような 敏感な配合剤や単克隆抗体溶液に最適です
- 窒素覆い系は,注入時に酸化を防止し,抗生物質 (例えばペニシリン衍生物) とビタミン注射剤では極めて重要です.
✅柔軟な容量調整
- 無事にハンドル30~500mlの容器小児用ペアサスペンションから IV インフュージョンバッグまで,様々な生産ニーズに対応しています.
- 急速交換ツールにより,生物薬 (例えばインスリン) と小分子薬の間の<15分間の形式の切り替えが可能です.
✅規制準備の設計
- 完全に遵守GMP,FDA 21 CFR 11 部分そしてEU 附件 1検査履歴と電子的なバッチ記録を備えた ステリル液体生産基準
- CIP/SIPシステム内蔵により,自動清掃/殺菌が可能になり,多製品施設での交叉汚染リスクが軽減されます.
テクニカル仕様
対象アプリケーション
- ワクチン: 補充液の精密填充 (例えば,インフルエンザ,HPVワクチン)
- 抗生物質: ベタラクタム抗生物質とセファロスポリンのための閉ざされたシステム加工
- 生物学: 細胞療法と再結合タンパク質のための低切断の詰め物
- 口服用液体: 小児用シロップと抗酸サスペンションの偽装防止の詰め物
認証と検証
- 3Q 検証 パッケージ(DQ/IQ/OQ/PQ) を提供し,メディア・フィール試験と内毒素検査プロトコルを含む.
- 材料の証明書: FDAの薬剤マスターファイル (DMF) すべての液体接触成分.
なぜスズー・リンガオ?
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抗生物質溶液のための薬剤液体詰め機,30-500mlボトル 洗浄,詰め込み,蓋,密封,ラベル付けプロセス統合
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