医療機器の組立機械 完全自動
産地:上海
支払条件:L/C,T/T
パッケージの詳細:木製の箱
企業との接触
Add to Cart
確認済みサプライヤー
Shanghai Shanghai China
住所：
中国,上海 201401年,Fengxian地区,Xiaonan Road368号
サプライヤーの最後のログイン時間:
内 1 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
医療機器の組立機械
ローターテーブル医療機器の組み立てと試験用機械
| カテゴリー | パラメータ | 記述/価値 |
|---|---|---|
| 一般仕様 | 線長 | 5~30m (モジュール式設計) |
| 生産速度 | 50~300個/分 (製品種類によって) | |
| ワークステーション番号 | 5〜20駅 (柔軟な配置) | |
| 電源 | 220V/380V AC 50/60Hz | |
| クリーンルーム互換性 | ISOクラス5-8 (選択可能なHEPAフィルタ) | |
| 組立モジュール | 組み立て精度 | ±0.1 mm |
| 握り具のタイプ | 医療用シリコン/pneumatic (FDA対応) | |
| 超音波溶接 | 20-40 kHz (プラスチック部品の場合) | |
| コンポーネントサイズ範囲 | 5~300mm | |
| 検査モジュール | ビジョンシステムの解像度 | 5〜10 MP (10〜30 μm/ピクセル) |
| 欠陥検出 | 粒子の汚染,表面の欠陥,寸法精度 | |
| 漏れ検査の感度 | ≥1 μm (注射器,IV袋の場合) | |
| 不妊性の確認 | オプションのATP生物発光検出 | |
| 材料の取り扱い | 輸送機のタイプ | FDA承認のベルト/チェーン (反静的オプション) |
| 位置付け 正確さ | ±0.2mm | |
| 物質的相容性 | PP,PE,PVC,シリコン (医療用) | |
| 制御システム | PLC | シメンス (S7-1200/1500),ロックウェル・オートメーション |
| HMI | 10"-15"タッチスクリーン (21 CFR Part 11 に準拠) | |
| 追跡システム | バークコード/RFID (UDI準拠) | |
| データの完全性 | 監査履歴,電子署名 (GMP要件) | |
| 品質指標 | 偽り の 拒絶 率 | ≤0.1% |
| 第一次通過の収益性 | ≥99.8% | |
| AQLレベル | 0.65 (標準採取計画) | |
| 環境問題 | 動作温度 | 18~26°C (制御環境) |
| 湿度範囲 | 30~60% RH | |
| 騒音レベル | ≤65 dB | |
| 安全性とコンプライアンス | 規制基準 | ISO 13485,FDA 21 CFR Part 820,EU MDR について |
| 安全性 | 緊急停止,ロック,クリーンルーム級の材料 | |
| 検証パッケージ | IQ/OQ/PQドキュメントが利用可能 |
主要 な 特徴:
流産 保証: 選択可能なガンマ bestraining/EtO 互換性材料
移行: <10分 異なる製品形式について
材料: すべての接触部品はUSPクラスVIまたはISO 10993認定
選択可能: 微小部品の精密組成のための視力制御ロボット
典型的な用途:
注射器と注射ペン
IV セットと注射装置
手術用キットと使い捨て楽器
診断用試験用カートリッジ
医療機器の組立機械 完全自動
お問い合わせカート
0