医療機器製品のための定番精密型模具と部品
モデル番号:OEM
産地:中国
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Dongguan Guangdong China
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ジンヘ道路,ヤンユ村,ダリンシャン町,東?? 市,広東,中国
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製品詳細
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製品詳細
医療機器製品用の定番精密型模具と部品
医療機器業界では 患者の安全性と製品の性能は 交渉不可であるため 定番の精密型模具や部品の必要性は 極めて重要ですこの 模具 と 部品
は,幅広い 医療 機器 の 構成 部品 と なり ますこの分野における専門的なサービスは 医療の厳格な基準を満たすために
設計されています高品質の生産を保証する信頼性の高い医療機器製品です.
1医療機器産業の厳格な要求わかった
精度と耐性
医療機器の部品は極めて高い精度を必要とします.例えば,最小侵襲性手術器具の部品,カテーテルの内径など精密な模具は,このような精度を達成するために不可欠です.それぞれの部品がデザインの完璧な複製であることを保証します医療機器内へのシームレスな統合と使用中の最適な機能性を可能にします.
精度の偏差は,性能低下,不正確な診断につながる可能性があります.患者への潜在的害..
生物互換性
医療機器の模具や部品に使用されるすべての材料は,生物互換性があり,つまり人体と接触する際に有害反応を起こすことはありません.皮膚と接触する
外部医療機器の部品です 皮膚と接触する外部医療機器の部品です医療用シリコン,ポリカルボネート,アクリロニトリル-ブタディエン-スタリン
(ABS) など,厳密に選択され,国際バイオ互換性基準を満たすために試験されているもの医療機器の製品が
患者にとって安全であることを保証します
流産 と 清潔 性
医療 器具 業界 で は,不妊 性 を 維持 する こと が 極めて 重要 です.模具 や 部品 は 簡単に 滅菌 する よう に
設計 さ れ,製造 さ れ なけれ ば なり ませ ん.私たちの製造施設は
厳格なクリーンルームプロトコルに従います汚染物質を最小限に抑えるため
制御された環境で菌類の蓄積を防止し,効果的な清掃と滅菌プロセスを容易にするため,模具は滑らかな表面と丸い縁で設計されていますこれは,医療機器の製品が最終ユーザーに到達するときに無菌であることを保証し,感染症のリスクを軽減します.
規制の遵守
医療機器業界は 規制が厳しく米国における食品医薬品局 (FDA) やヨーロッパにおける欧州医薬品局 (EMA)
のような規制機関によって設定された厳しい基準とガイドラインに従って精密型模具と部品は
これらの規則を完全に遵守して開発されています品質管理対策は,関連する国際基準の要件を満たしている医療機器の品質管理システム (ISO
13485)
などこの準拠性により,医療機器の製造者は,その製品が規制の審査に合格し,医療環境での使用に安全であることを確信することができます...
2医療機器のためのカスタム型設計わかった
デバイスの機能に合わせた
経験豊富な模具デザイナーが 医療機器メーカーと緊密に協力して それぞれのデバイスの
独自の機能要件を理解しています検査用の精密な流体チャネルを必要としている 診断装置であれ 複雑な関節部位を持つ
手術機器であれ医療機器の特定の機能に最適化されたカスタム模具の設計をします
デバイスの意図的な用途などの要因を考慮します建設に使われる材料例えば,医療用注射器の模具を設計する際には,ポンジのスムーズな動き,体積マークの精度,簡単に組み立てられ
消毒のために取り壊される..
特別な特徴を組み込む
医療機器は,通常,形状設計に特殊な特徴が必要です.一部の機器は,水分や汚染物質の侵入を防止するために,密封型密封器が必要かもしれません.特にインプランタブルデバイスでは.
他には,データ転送や電源供給のための統合されたセンサーやコネクタが必要かもしれません.
私たちの模具設計者は,模具設計にこれらの特性を組み込むのに熟練しています.先進 な CAD (コンピュータ 補助 設計) ソフトウェア
を 用いる模具の詳細な3Dモデルを作成し 模具の製造プロセスが始まる前に 仮想テストと最適化を可能にします医療機器の部品を
必要な機能と品質で 製造できるようにします..
3精密型模具と部品の製造
先進的な製造技術
医療 機器 の 模具 や 部品 を 高精度 で 製造 する ため に 最先端 の 製造 技術 を 用いる.高速 の CNC
(コンピュータ 数値制御) 機械 センター を 用い て,模具 の 穴 と 中核 を 極めて 正確 に
作るこれらの機械は,高品質の表面仕上げを持つ医療機器部品の製造に不可欠なRa
0.05μmの表面仕上げを達成することができます.電気放電機械 (EDM) はもう1つの重要な技術です例えば,EDM は,外科用 刀片
の 形状 で 細かい 歯 を 作り出す ため に 用い られ ます..わかった
厳格な品質管理
品質管理は 模具と部品の製造プロセスの一部です 初期原材料の検査から最終製品の試験まで厳格な品質管理措置を講じていますCMM
(Coordinate Measuring Machine)
の検査は,形状の部品の寸法をマイクロレベル精度で測定し,指定された許容量を満たしていることを確認するために使用されます.医療機器産業の厳格な要件を満たすように,模具と部品の表面粗さも注意深く測定されます.さらに,X線や超音波検査などの非破壊的な検査方法が,模具や部品の内部欠陥を検出するために使用されます.厳格な品質基準を満たさない模具や部品は拒絶されます製造プロセスが調整され
問題が修正されます
4医療機器の模具と部品のための材料の選択わかった
生物互換性のあるプラスチック
前述したように,生物互換性プラスチックは医療機器の模具や部品の製造に広く使用されています.医療用 グレード の シリコン は,柔軟性
や 柔らかさ が 求め られる 用途 で 人気 な 選択
ですポリカーボナートは優れた機械特性と透明性のために使用されます.医療機器のホースやレンズなどの部品に適していますABS は 衝撃
耐性 が 高い と 知ら れ て い ます.また 植入 さ れ ない 医療 器具 の 部品 の 生産 に も よく 用い られ
ます.この プラスチック は 種類 が 異なっ て い ます.医療機器の特定の要件に基づいて
最も適切な材料を選択できるようにします..
特殊金属
医療機器の部品には,特殊金属が用いられる.チタンとその合金物は,高強度,耐腐蝕性,生物互換性ステンレス鋼合金も使われますが,特に高い機械的ストレスに耐える必要がある部品や良い不妊特性を必要とする部品には使われます.これらの金属は,医療機器産業の厳格な品質基準を満たすために慎重に加工され,完成します..
5医療機器製品における応用わかった
手術器具
私たちのカスタム精密型模具と部品は 広範囲にわたって 手術機器の生産に使用されています.
フォリセプス,スカルペル,高精度模具を使って製造されています例えば,外科用 フォリペスの jaws は 精密 に 形作られ,手術 の
間 に しっかり な 握り と 精密 な 操作 を 保証 し ます.高品質 の 材料 と 先進 的 な 製造 技術 を 用いる こと
に よっ て,信頼 できる 手術 器具 が 開発 さ れ ます耐久性があり,手術室での使用も安全です.
診断装置
血液分析機,X線機器,超音波装置などの 診断機器の製造において,我々の模具と部品は
重要な役割を果たしています模具は,ハウジングなどの部品を作成するために使用されます.例えば 血液 分析 器 の 中 で は,模具 で
作られた 液体 管 が 精密 な サンプル 配送 と 分析 を 保証 し ます.精密 な 診断 結果 を 得 られる ため に,これら
の 部品 の 精度 が 必須 です患者さんの治療に不可欠です.
植入可能な器具
ペースメーカーや人工関節,ステントなどのインプランタブルデバイスは,最高レベルの精度と生物互換性が必要です.この装置の部品を製造するために使用されます人体に完全に適合し,副作用を引き起こさないようにします.先進的な製造技術と生体互換性のある材料の使用により,安全なインプランタブルデバイスが作られます信頼性があり
寿命も長い
6結論わかった
カスタム製の精密型模具と部品は 医療機器産業の骨組みであり 高品質で安全で信頼性の高い医療機器の生産を可能にします医療 の 厳格 な
要求 に 応え て精度,生物互換性,不妊性,規制の遵守を含む 私たちのサービスは
医療の進歩に貢献します先進的な製造技術厳格な品質管理私たちは医療機器メーカーに
革新的で人生を変える医療機器を開発するために必要な模具と部品を 提供することができます大規模な医療機器メーカーであれ 業界初心者であれ
私たちのカスタム型精密型模具や部品は
目標を達成するのに役立ちます医療機器の特定の製品要件を満たすために私たちのサービスをカスタマイズする方法について議論するために今日私たちと連絡してください.
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