医療業界では 規制が厳しく 安全性が非常に重要で 高精度なカスタム型材や 道具の需要は
増え続けています医療機器の製造のユニークな要件を満たすために設計されています最高品質の医療部品と製品の生産を保証します
1医療産業の特有の要求
精度と耐性
医療機器は,外科機器,埋め込み装置,診断機器の部品であっても,極めて高い精度を必要とします.微小侵襲性のある外科用道具の部品は
マイクロンレベルの精度で組み合わさなければなりません植入可能なデバイスは,人間の体と適切に統合するために一貫した寸法を持つ必要があります.
私たちのカスタム鋳造とツールサービス
±0.01mmの狭い公差を達成するように設計されています.各医療部品が医療業界の厳格な基準を満たしていることを確保する..
生物互換性と不妊性
医療用鋳造と道具に使用されるすべての材料は,生物互換性があり,つまり人体と接触する際に有害な反応を引き起こさない必要があります.バイオコンパティブルな材料を
幅広い範囲で提供しています医療用シリコン,ポリカーボネート,アクリロニトリル-ブタディエン-シュタイレン (ABS)
など.これらの材料は,人間使用に安全であるだけでなく,優れた機械特性も備えています.さらに製造施設では 製造プロセス全体で
滅菌性を維持するために
厳格なクリーンルームプロトコルを遵守しています汚染を防ぐためにすべてのステップは慎重に制御されています医療機器が不妊環境での使用に適していることを保証する.
規制の遵守
医療業界は厳しく規制されています米国における食品医薬品局 (FDA) やヨーロッパにおける欧州医薬品局 (EMA)
のような規制機関によって設定された厳しい基準とガイドラインに従って製造プロセス,材料,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品,製品品質管理対策は,関連する国際基準の要件を満たしている医療機器の品質管理システム
(ISO 13485)
のようなものです.このコンプライアンスにより,医療機器の製造者は,製品が規制の審査に合格することを確信できます.
2医療産業のためのカスタム模具設計わかった
装置の要求に合わせた
経験豊富な模具デザイナーが 医療機器メーカーと 密接に協力して それぞれの製品の
具体的な要求を理解しています単元器具や複合器具装置の仕様に正確に合致するカスタム型模具の設計をします 装置の機能性
エルゴノミクス簡単に組み立てたり分解したりできます例えば,手持ちの医療診断装置の模具を設計する際には,医療従事者にとって快適な操作を確保するために,デバイスの形とサイズを考慮します.
特別な特徴を組み込む
医療 器具 の 模具 の 設計 に は,通常 特殊 な 特徴 が 必要 です.一部の 器具 に は,水分 や 汚染 物 が 入る こと
を 防止 する ため,密封 器具 が 必要 に なり
ます.センサーやコネクタが組み込まれている場合もあります模具設計者は,模具の設計にこれらの特性を組み込むのに熟練しています.
我々は,詳細な3Dモデルを作成するために,高度なCAD (コンピュータ支援設計)
ソフトウェアを使用します.実際の模具製造プロセスが開始される前に仮想テストと最適化を可能にします必要な機能と品質を持つ医療部品を製造することを保証します
3高精密型模具製造わかった
先進的な製造技術
医療用 模具 を 高精度 で 製造 する ため に 最先端 の 製造 技術 を 用いる.私たちの 施設 は 高速 の CNC
(コンピュータ 数値 制御) 機械 センター を
備えていますこの技術によって,複雑な幾何学と狭い容量を持つ模具が作れます.例えば,CNC加工により,模具の穴とコアを正確に切ることができます.この技術が組み合わせることで
医療用模具は 最高品質の模具になります
模具製造における品質管理
品質管理は,私たちの模具製造プロセスの不可欠な部分です.私たちは生産のあらゆる段階で厳格な検査を行う品質管理の専門家の専念チームを持っています.原材料の初期検査から
模具の最終組み立てまでCMM (コーディネート測定機械)
検査,表面粗さ測定,機能テストなど様々な測定ツールと技術を使用していますCMM検査により,ミクロンレベルの精度で模具部品の寸法を測定できます厳格な品質基準を満たさない模具は拒絶され,製造プロセスは問題解決のために調整されます.
4高精度型鋳造プロセスわかった
精密型注射鋳造
私たちの注射鋳造プロセスは 医療用途に最適化されています精密 な 注射 圧 を 制御 する 高度 な 制御 システム を 備わっ た
高 精度 の 注射 型 機械 を 使っ て い
ますこれは,高度な寸法精度と優れた表面仕上げを備えた医療部品の一貫した生産を可能にします.私たちのサーボ - 液圧注射鋳造機は,
±1バー内の注射圧力精度を達成することができます機械は,複雑な幾何学と狭い容量を持つ部品の製造に不可欠な高速応答能力も備えています.
機械は,機械の性能を向上させ,機械の性能を向上させています.
特定の用途のための圧縮鋳造
注射鋳造に加えて,特定の医療用途の圧縮鋳造サービスも提供しています.圧縮型は,厚い壁や大きな表面面積を持つ部品の製造に最適です高温耐性のあるプラスチックなど,注射鋳造に適さない材料の使用を可能にします.私たちの圧縮鋳造プロセスは,一貫した部品品質と寸法安定性を確保するために注意深く制御されています..
5医療用鋳造のための道具とアクセサリーわかった
オーダーメイド 挿入とコア
医療用 模具 に 合わせた 挿入物 や 芯 を 提供 し て い ます.この 挿入物 や 芯 は,穴 や 突出物 や 糸 の よう な
特殊 な 特徴 を 形成 する よう に 設計 さ れ ます.ツール 製作 チーム は 精密 な 機械 工法 を 用い,狭い 容量 の
挿入物 や 核 を
作り出します例えば,鋳造プロセスの冷却効率を向上させるための内部冷却チャネルを備えた挿入材を製造し,サイクル時間が短くなり,品質が向上します.
噴射システム
適正な噴出装置は 医療用部品を 模具から効率的に取り出すのに不可欠です私たちは,それぞれの医療模具の特定の要件に合わせた
オーダーメイド噴出システムを設計し製造噴射装置には 噴射ピン,噴射袖, 脱毛板などがあります
医療用部品の形やサイズによって異なります部品や模具にダメージを与えることなく,部品のスムーズなエジェクションを確保するように設計されています...
6医療産業における応用わかった
手術器具の部品
私たちの定番の高精度な模造と道具は 絞首管,スカルペル,内視鏡の部品など
幅広い外科用器具の部品を製造するために使用されますこれらの部品は,適切な機能と患者の安全を確保するために高精度な製造を必要とします例えば,外科用
フォリペスの jaws は 均等 に 合致 し, 適切な 量 の 力を 発揮 し なけれ ば なり ませ ん.
植入可能な器具
ペースメーカーや人工関節,ステントなどのインプランタブルデバイスは,最高レベルの精度と生物互換性が必要です.この装置のプラスチック部品を製造するために使われています人体に完全に適合し,副作用を引き起こさないようにします.高精度
の 模造 プロセス に よっ て,同じ 寸法 と 滑らかな 表面 を 持つ 埋め込み 可能な 器具 が 製造 さ れ ます..
診断機器の部品
血液分析機,X線機器,超音波装置などの診断機器は,適切に動作するために
高精度なプラスチック部品に依存しています私たちのカスタム鋳造とツールは,ハウジングなどの部品を生産するために使用されます精度の高い診断結果を確保するために,これらの部品は厳格な許容量で製造する必要があります.
7結論
医療機器メーカーに総合的なソリューションを提供しています
精度,生物互換性,規制の遵守医療産業の最も厳しい要求に応えることができます新しい医療機器を開発したい スタートアップであれ
製造プロセスを改善したい
既成企業であれ医療産業の特定のニーズを満たすために,私たちのカスタム高精度鋳造とツールがどのように調整されるかを議論するために,今日私たちに連絡してください.