ベンチトップ 気候安定性 薬剤 医薬品 食品用 光安定性 試験室

1製品名と用途

2製品の特徴

• コンパクトで制御された室設計
  • ベンチトップの部屋は 高品質で耐久性のある素材で 清掃と保守が簡単ですそのコンパクトな大きさにより,過剰な部屋を占有せずに実験室の作業スペースに配置するのに適しています室は,熱と湿度の最小限の移動を外環境から確保し,優れた隔熱を提供するように設計されています.試験結果に影響を与えるような試験サンプルとの相互作用を防ぐために,内部表面は反応性のない,吸収性のない材料でできています..
  • 部屋のドアは,内部環境の整合性を維持するために信頼性の高い密封装置で設計されています.操作者が試験条件を乱さずにサンプルを監視できるようにする.試験中に意外な開口を防ぐため,安全ロックも組み込まれています.
• 精密 な 温度,湿度,光 制御 システム
  • 温度制御システムは高精度で,幅広い温度範囲を維持できます.冷蔵庫の保存条件をシミュレートするために,温度を0°Cまで設定できます.温かい環境や熱帯の環境に適した温度で温度精度は ±0.3°C以内で,精確で一貫した試験を保証する. システムは,急速な温度変化能力を備えています.必要に応じて効率的な温度サイクルを可能にします.
  • 湿度制御システムは同様に精密です.さまざまな環境条件を模倣して,相対湿度を20%から95%RHに調整できます.湿度制御精度はRH ± 2%以内です..室内には湿気補給器と脱湿器が装備されており,両者は 必要な湿度レベルを維持するために 連携しています.
  • 光安定系は重要な特徴であり,紫外線 (UV) と可視光を含む異なる光スペクトルを調整可能な強さで生成することができる.光源は,特定の波長と放射線量を提供するために注意深く校正されています照明の時間と強度を正確に制御し,薬剤,医薬品,光によって影響を受ける.
• 先進的な機器とデータ取得
  • 温度,湿度,光のパラメータを監視するセンサーが設置されていますこれらのセンサーは,正確な測定と環境条件の均等な分布を確保するために,戦略的に室内に配置されていますデータ取得システムは,すべての測定データをリアルタイムで記録し,さらなる分析のために保存します. システムは詳細なレポートやグラフを作成できます.試験条件下におけるサンプル安定性の包括的な概要を提示する.
  • 試験室の制御パネルは,ユーザーフレンドリーで直感的です.操作者は,望ましい温度,湿度,光の強度,試験期間を簡単に設定することができます.パネルは,現在の環境条件と制御システムの状態を表示します異常な状態やシステム故障の場合には操作者に警告するためのアラームと安全機能も組み込まれています

3特定のパラメータ

• 温度範囲 ((°C)	照明なし:0~65
  	照明で10~60
  温度変動	高±0.5°C,低い±2°C
  温度均一性 (°C)	±2
  湿度範囲 (RH)	30~95%
  湿度安定性 (RH)	±3%RH
  温度解像度 ((°C)	0.1
  照明 (LX)	0~6000 調節可能
  照明の差は	≤±500
  時間帯	1~99時間/期間
  冷却システム	輸入コンプレッサー
  コントローラー	プログラム可能 (LCDディスプレイ)
  センサー	PT100
  	容量センサー
  環境温度	RT5~30°C
  電源	AC 220V±10% 50HZ
  電力の評価 (W)	1650
  部屋の音量 (L)	175
  部屋の大きさ (W × D × H) mm	450×420×930(サポートはカスタマイズ)
  棚	3
  プリンター	そうだ
  安全装置	圧縮機の過熱と過圧保護 扇風機過熱保護 過熱防止
  	防災,過負荷防災,水不足防災

4製品機能

• 安定性 の 正確 な 評価
  • 試験室の主な機能は,薬物,医薬品,食品の気候と光安定性の信頼性と正確な評価を提供することです.温度を正確に制御することで例えば,製薬業界では,製造元が,その製品が保管や輸送中にどのように振る舞うかを予測することができます.薬の有効期限を決定するのに役立ちます.薬の効力や化学的安定性を時間とともに評価することで食品産業では,異なる環境条件下で食品の色,味,栄養含有量の変化を評価することができます.
  • 温度,湿度,光のテストを同時に行う能力は 重要な利点です. これは現実世界のシナリオをより密接に模倣します.これらの要因の組み合わせにさらされているため例えば,スーパーマーケットの棚にある包装食品は,光や気温と湿度の変動に晒されることがあります.試験室では,これらのストレス要因が製品の品質と保存期間に及ぼす効果を評価することができる..
• 規制基準の遵守
  • 医薬品産業と食品産業は 規制が厳しく適切な製造慣行 (GMP) や国際調和会議 (ICH) のガイドラインなどの基準の遵守は不可欠です医薬品や食品の気候安定性や光安定性に関するベンチトップ試験室は 適合性を確保するための貴重なツールです要求されたプロトコルに従って試験を実施し,規制当局に正確なデータを提供できるようにします製品承認を得たり 市場へのアクセスを維持したりします
  • 規制機関は,安全性および品質規制を執行するために,そのような室から得られた試験結果に依存します.彼らは薬や食品が安定して消費者に安全であることを保証します.公衆衛生の保護.
• 研究開発支援
  • 研究開発の段階では この試験室は 莫大な資産です 科学者が異なる環境条件の薬の配送システム例えば,新しい薬の開発において,研究者は,その保存期間と有効性を最大限に高めるために,包装と保管条件を最適化するために,この室を使用することができます..食品産業では,様々な環境ストレス下で製品の品質を維持する効果を評価することによって,新しい防腐剤や包装材料の開発に役立つことができます.

5生産と品質保証

• 厳格 な 製造 プロセス
  • 薬剤や食品の 気候安定性や光安定性試験室は 厳格な品質管理手順に従って製造されています温度と湿度制御装置から光源とセンサーまで品質と性能を慎重にチェックし 組み立ては高度に訓練された技術者によって 清潔で制御された環境で行われますすべての部品の適正な調整と機能を確保する.
  • 温度,湿度,光センサーと制御システムの校正は,製造プロセスの重要で定期的な部分です.試験結果の正確性と再現性を保証するために,追跡可能な基準基準を用いて実施する.生産の様々な段階において厳格な品質監査と検査が行われ,最高水準の製品品質を維持します.
• 品質認証と検証
  私たちの試験室は,適切な品質認証を取得し,独立した試験ラボによって検証されています. それは正確で信頼性の高い試験結果を提供することが証明されています.関連医薬品および食品産業基準に準拠するまた,最新の技術的進歩と顧客からのフィードバックに基づいて 製品を継続的に更新し改善し,長期的なパフォーマンスとコンプライアンスを確保します.

6応用分野と成功事例

• 医薬品産業
  • ある製薬会社は 新しい抗生物質の製剤を試験するために ベンチトップ薬,薬,食品 気候安定性および光安定性試験室を使用しました検査 に よれ ば,この 薬 は 光 や 高 湿度 に 敏感 で ある こと が 明らか に なり まし た.光阻害剤や水分耐性物質を含むようにパッケージを変更することで,薬の安定性を向上させ 保存期間を延長することができました患者にとって有効であることを保証します.
  • 製薬分野の研究機関が この室を利用して 新しい種類の癌薬の光分解を研究しました獲得されたデータは,より優れた光安定性を持つ新しい配合剤を開発するのに役立ちますがん患者の治療結果を改善する可能性があります.
• 食品産業
  • 食品メーカーが この試験室を使って 新種の有機スナックの 保存期間を評価しました軽量なサイクルテストでは,スナックは酸化と味の劣化により 期待よりも短期間保存可能であることが示されました包装を調整し 抗酸化物質を加えることで 製品の安定性を向上させ フレッシュさと味を長く保ち 消費者の満足度を高めることができました
  • 飲料メーカーがこの室を使って 新しい果汁製品の色と味に 光の影響をテストしました 結果はUV保護の新しいパッケージデザインの開発につながりました鮮やかな色と天然の味を保ちました市場への魅力を高める.
• 医療機器産業 (薬物や化学成分を含む製品)
  • 薬剤を排出するステントを製造する医療機器メーカーが ベンチトップ・ドラッグを使用しました薬と食品 ステントの薬剤コーティングの安定性をテストするための気候安定性および光安定性試験室異なる温度,湿度,照明条件での試験により,コーティングの配列と保管要件を最適化することができました.薬物の適切な放出とステントの長期的有効性を確保する.
  • 皮膚を通過する薬剤配送パッチを製造する 会社はパッチ中の活性薬剤の安定性を評価するために このパッチを使いました薬の効力を維持し,皮膚を通して一貫した吸収を確保するために,プラストのデザインとパッケージを改善することが可能になりました.

7サービスとサポート

• 販売前の技術コンサルティング
  ベンチトップ薬の能力と適性を理解するために 深い技術的なコンサルティングを提供しています薬と食品 気候安定性および光安定性試験室購入前には,機器の操作と機能について顧客に知ってもらうために,デモとトレーニングを提供しています.また,試験対象製品に基づいて適切な試験方法とアクセサリーを選択するのに役立ちます.
• 販売後サービスと保守
  販売後 の 総合 的 な サービス を 提供 し て い ます.現場 の 設置 や 稼働 を 含め て い ます.当社の 技術 者 たち は,定期 的 な 整備,校正,緊急 修理 に 備え て い ます.テスト室の最高性能を維持するためにスペアパーツとアップグレードを提供また,予防的なメンテナンスと優先的な技術サポートを含むサービス契約も提供し,長期にわたる機器の信頼性と可用性を保証します.
• 訓練と技術支援
  新しい使用者向けに 訓練プログラムを実施し ベンチトップ薬の有効操作を 保証します薬と食品 気候安定性および光安定性試験室 試験結果を解釈するテスト方法の最適化と関連基準の遵守に関するガイドラインを提供します.また,データ収集と分析システムへのソフトウェア更新とサポートも提供しています顧客が最新の機能と技術を最大限に活用できるようにします