液体バイオプシーDNA 移植前遺伝子検査 (PGT) 臨床試験

• 製品説明: Orsin Medical Technologyによる細胞フリーDNA (cfDNA) 収集および保存システム

  • 1.製品説明

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  • オルシン・メディカル・テクノロジー細胞のないDNA (cfDNA) 収集および保存システム高品質のcfDNAサンプルを効率的に安定させ輸送するための信頼性のある非侵襲的なソリューションです.臨床研究,液体バイオプシー,分子診断のために設計されています.血サンプルから cfDNAの完整性を保証します劣化と汚染を最小限に抑える

    主要な特徴:
    ✔室温 の 安定性コストと物流上の課題を削減する冷蔵庫輸送の必要性をなくします
    ✔高い 収穫 と 純度精密な下流分析 (NGS,PCRなど) のためにcfDNA断片を保存する.
    ✔臨床 的 に 検証 さ れ た主要な診断プラットフォームとの互換性のために最適化されています.
    ✔ユーザー フレンドリー血液の採集が簡単で,研究室の作業にシームレスに組み込まれます

    癌のスクリーニングや 産前検査や 病気のモニタリングに最適です オルシンが開発した cfDNAシステムは 堅牢で再現可能な結果で 精密医療を可能にします

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  • 2.仕様

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    パラメータ	記述/オプション
    管蓋の色	赤,ラベンダー (紫),緑,灰,青,黄色,黒など
    添加剤の種類	無 (血栓活性化剤),EDTA,ヘパリン,ナトリウムシトラート,ナトリウムフッ化物など
    臨床用	血清分離 血液学 凝固 化学 血糖 血液バンク
    総額	2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,7ml,8ml,10mlなど
    ボリューム範囲を引く	定数体積の ±10% (例えば,5mlのチューブでは4.5-5.5ml)
    管径	13mm,16mm (標準成人サイズ)
    管長	75mm,100mm など
    材料	PETプラスチック,ガラス
    滅菌	ガンマ線,EOガス
    効用期限	通常は12~36ヶ月 (製造日から)
    血解の速さ	≤0.1% (ほとんどの化学管の場合)
    血栓 時間	30分 (血栓活性化剤を搭載した血清管の場合)
    遠心分離器の速度	1300~2200g (チューブ材料による)
    安全性	ヘモガードTM 閉ざし,BD-PTS 針の保護システム
    認証	ISO 6710,CEマーク,FDA 510 (k)

     

    管の色による共通パラメータ (例):

     

    キャップ色	添加物	混ぜる	逆転数	臨床的応用
    赤色	無/血栓アクティベーター	5×	5〜6	血清化学,免疫学
    ラベンダー	K2/K3 EDTA	8〜10×	8〜10	血液検査 (全血清,血液スムージー)
    緑色	リチウムヘパリン	8〜10×	8〜10	プラズマ化学,STATテスト
    グレー	NaF/K オキシラート	8〜10×	8〜10	血糖耐性 アルコール検査
    青い	ナトリウムシトラート	3〜4×	3〜4	血栓検査 (PT,APTT)

     

    3 適用

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    1腫瘍学とがん管理

  • 早期 に がん を 発見 する複数のがん (例えば肺,乳房,大腸) のスクリーニングのために腫瘍由来 cfDNA (ctDNA) を分離する.

  • 最小残留疾患 (MRD) 監視手術/化学療法後の再発を高い感度で追跡する.

  • 治療 選択 と 耐性標的治療を導くためのプロファイル変異 (EGFR,KRASなど)

  • 液体バイオプシー転移性またはアクセスが難しい腫瘍に対する侵入性組織生検の代替です

  • 互換性のある検査NGSパネル ddPCR メチル化プロファイリング

    2産前および生殖保健

  • 非侵襲性産前検査 (NIPT)胎児の染色体異常 (例えば,トリソミー 21, 18, 13) を母親の血液から検出する.

  • 移植前遺伝子検査 (PGT)卵子受精のスクリーニングを 支援します

  • 妊娠前症のリスク評価早期警報のために胎盤のcfDNAを分析します.

  • 3移植医学

  • 臓器拒絶のモニタリング移植受容体 (例えば腎臓,心臓,肝臓) でドナー由来 cfDNA (dd-cfDNA) を検出する.

  • 移植対宿主疾患 (GVHD)血造性幹細胞移植後 (HSCT) をモニターします.

  • 病原体検出感染 (例えば,結核,CMV) の微生物 cfDNA を特定する

  • 自身 免疫 疾患 研究ルーパス,リウマチアスなどで cfDNA の放出パターンを研究します

  • 5神経病と慢性疾患

  • 神経退行症アルツハイマー病,パーキンソン病の cfDNAバイオマーカーを調査します

  • 心血管 リスク骨髄損傷や脳卒中と相関する

  • 6研究・医薬品開発

  • バイオマーカー発見診断/治療のための新しいcfDNAシグネチャーを探求する.

  • 臨床試験多センター研究のためのサンプル収集を標準化する.

  • 4感染症と免疫学

  • 病原体検出感染 (例えば,結核,CMV) の微生物 cfDNA を特定する

  • 自身 免疫 疾患 研究ルーパス,リウマチアスなどで cfDNA の放出パターンを研究します

  • 5神経病と慢性疾患

  • 神経退行症アルツハイマー病,パーキンソン病の cfDNAバイオマーカーを調査します

  • 心血管 リスク骨髄損傷や脳卒中と相関する

  • 6研究・医薬品開発

  • バイオマーカー発見診断/治療のための新しいcfDNAシグネチャーを探求する.

  • 臨床試験多センター研究のためのサンプル収集を標準化する.

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上海オルシン医療技術株式会社 (株) は,上海市フェンシアン地区のゼリン町万華路599号に位置しています.,上海医療機器産業の骨組み企業です この製品はオーシン・パターンで登録されています

創立以来,常に先進的な設備, 笑顔のサービス, 厳格な態度, 完璧な製品が業界に奉仕してきました.臨床使用の医療実験室は,全般的な認識と賞賛を獲得しました.

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