手術器具のCNC製造
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確認済みサプライヤー
Shenzhen Guangdong China
住所：
建物49,フミン工業公園,平湖村,平湖町,ロングガン地区,深?? 市,広東省,中国
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内 48 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
医療機器に関しては精度は選択的じゃない 命を救える手術器具の世界では CNC加工が 品質の高い製造の支柱となり スカルペルやフォリセプスや整形器具が 厳格な国際基準に 準拠することを保証していますこの 記事 は 実践 的 な 助言 を 提供 し ます経験に基づいたCNC製薬の製造に注目し,実際の工場のノウハウと最新の技術基準を組み合わせます
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手術用器具は次のとおりでなければならない.
- 生物相容性316Lステンレス鋼,チタン,コバルト・クロム合金などの材料が一般的です
- 寸法正確さ:許容はしばしば±0.005mm.
- 一貫して繰り返す:血液静止器の5千個分は 同じ機能を持つ必要があります
工場では,CNC加工により,合格率は98.7%以上伝統的な機械加工と比較して,CNCは廃品率をほぼ削減しました.40%オーダーメイドの手術用キットの回転速度も向上します
手術器具 の CNC 作業 流程
1材料の準備
製造前超音波浄化により 製造中の汚染リスクが 軽減されます 製造前超音波浄化により
2高精度CNCフライディング&ターニング
- 5軸の機械加工センター複雑な幾何学 (関節鏡剃り機のような) を 1 つのセットアップで可能にします.
- スイス型ターン導線のような長くて細い装置では特に効果的です
例2000個のチタン骨螺栓の最近行列では 0.003mmの同心度が必要でした.シチテンスイスの回転機とサイクル内探査により,最初のパスで99%以上の準拠を達成しました.
3副業と表面加工
- デブーリング&電極磨き腐食耐性を高める
- ASTM A967 による消化ステンレス鋼の表面が汚染物質から自由であることを保証します
- Ra の値≤0.2 μm滑らかな組織接触面では標準です
4検査と検証
すべてのパットは:
- CMMの測定により,次元精度が確認される.
- マイクロ硬度試験
- 視力検査50倍拡大突起や微細な裂け目のために
この検証は内部だけではありませんFDA 21 CFR Part 11 と ISO 13485文書化システムに組み込まれています
現実 の 課題 と 解決策
- 挑戦:微小なブームがマイクロフォリペスの 頬に形成される.
- 解決策:低温化脱磨に切り替えた場合72%.
- 挑戦:タイタンの材料コストが高く
- 解決策:製造コストを削減する18%.
- 挑戦:コバルト・クロム加工時の道具の寿命を維持する.
解決策:PVDカービードで覆われた道具の導入により,40~95分横に
手術用CNC製造における新興傾向
- アディティブ+減法ハイブリッド加工3Dプリンタでプリントされ CNCで完成し 精密な交配表面を 作り出します
- 自動化とライトオフ加工:ロボットによる 積載/卸載システムで72時間連続サイクルスタンダードクランプ装置に
- AI駆動の品質管理リアルタイムで機器の磨きをモニタリングすることで,潜在的な偏差を予測し,不適合報告を30%.
よくある質問 (FAQ)
Q: 手術用道具のCNC加工では,どのような許容度が達成可能ですか?
A: 典型的な許容量は ±0.005mmですが,プロセスの最適化により, ±0.002mmは可能です.
Q: 外科用器具には どんな表面仕上げが必要ですか?
A:電極磨きと消化でRa ≤0.2μmが標準である.
Q: CNC加工は 道具の鍛造や鋳造とどう違いますか?
A:CNC加工は,より厳しい許容量と繰り返し性を提供しますが,CNC仕上げの前に最初の材料効率のために鍛造がしばしば使用されます.
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