梅毒トレポネーマ (TP) IgM/IgG 抗体迅速検査キット コロイドゴールド

梅毒トレポネーマ (TP) IgM/IgG 抗体迅速検査キット

説明

ヒト全血サンプル中の梅毒トレポネマ (TP) IgM/IgG 抗体の in vitro 定性試験に適しています。臨床的には、このキットは梅毒の補助診断に使用できます。このキットは、免疫クロマトグラフィー技術を使用して、二重抗原サンドイッチ法により梅毒トレポネーマ (TP) IgM/IgG 抗体を検出します。この製品は、体外診断手順の技術的側面について専門的な指導とトレーニングを受けた臨床検査室の担当者を対象としています。このキットは器具を使用せず、単体で結果を出すことができます。製品は10万レベルの精製工房で自動生産・包装され、殻は75%アルコールで殺菌されています。

仕様

写真の詳細

CE承認済み

すべてのラピッド テスト キットには、ダウンロード可能な CE 認定があります。

15 種類の高速テスト CE Certifications.pdf

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このキットは、ヒト全血サンプル中の梅毒トレポネーマ (TP) IgM/IgG 抗体の in vitro 定性試験に適用できます。臨床的には、このキットは梅毒の補助診断に適用できます。この製品は、体外診断手順の技術について具体的に指示および訓練された、資格のある訓練を受けた臨床検査室の担当者による使用を目的としています。梅毒のスクリーニングには定性検査が使用されます。

陽性率は、梅毒トレポネマ感染後1～2週間が76％、二次梅毒が95％～100％、後期梅毒が70％～95％、潜伏期が70％～80％です。定性検査は、腫瘍性ハンセン病、マラリア、SLE、強皮症、フランベジア症候群、回帰熱、住血吸虫症、包虫症、マイコプラズマ肺炎、伝染性単核球症、結核などで見られる偽陽性反応を引き起こす可能性があります。

Yongyue Medical Technology (Kunshan) Co., Ltd. は、R&D、製造、販売、およびサービスを統合する総合的なハイテク企業であり、医療機器および生物医学消耗品 (IVD 体外診断システム) の第 3 のカテゴリーに焦点を当てています。同社は、江蘇省昆山市のハイテクゾーンにあり、約20,000平方メートルの面積と12,000平方メートルの建築面積をカバーしています。同社は完全に独立した製品開発、金型製作、部品生産、完成品組立の全工程能力を持っています。独立した研究開発チーム、独立した微生物学研究所、および10,000平方メートルの物理化学研究所があります。生産ワークショップは 5000 平方メートルで建設され、100,000 レベル精製ワークショップには、40 台近くの輸入全電動射出成形機と複数の完全自動組立ラインが装備されています。同社は ISO13485:2016 品質システム認証に合格し、製品は EU CE 認証に合格しています。Yongyue Medical Technology は、「人間の健康を気遣う」ことを本来の目的とし、「生活の質を向上させる」ことを使命としています。「いのちを大切にし、健康志向、社会に還元し、文化を継承する」という企業のコアバリューを堅持し、高品質の製品と一流のサービスを、医療と医療の多くのユーザーに提供します。健康産業。Yongyue Medical は信頼に値するあなたのパートナーです。