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抗原専門SARSCoV 2 25テスト/キットのセリウムのの家テスト キット正確さ99.68%
臨床性能
Spring®緑のSARSCoV 2の抗原急速なテストの臨床性能は将来の、ランダム化された、single-blind調査で定められた。5日の疑われた徴候以内に、310のnasopharyngeal標本は徴候およびasymptomatic患者から集められた。このキットの性能は商用化された分子テストの結果と比較された。テストは98%の感受性および100.00%特定性があると見つけられた。正確さは99.35%である。
前方の鼻の綿棒方法のために、合計263の標本はテストのために集められた。テストに96.8%の感受性および100.00%の特定性があった。正確さは98.48%である。
GreenspringのSARS COV2抗原rapidtest (nasopharyngeal) | PCRコンパレーター | 合計 | |
陽性 | 陰性 | ||
陽性 | 98 | 0 | 98 |
陰性 | 2 | 210 | 212 |
合計 | 100 | 210 | 310 |
感受性 | 98% (95%のCL:97,12-99,98%) | ||
特定性 | 100% (95%のCL:98,12-99,99%) | ||
正確さ | 99,35% |
Greenspring SARS-のCOV2抗原rapidtest (前方の鼻)
| PCRコンパレーター | 合計 | |
陽性 | 陰性 | ||
陽性 | 121 | 0 | 121 |
陰性 | 4 | 138 | 142 |
合計 | 125 | 138 | 263 |
感受性 | 96,8% (95%のCL:91,52-98,97%) | ||
特定性 | 100% (95%のCL:96,62-100%) | ||
正確さ | 98,48% (95%のCL:96,17-100%) |
可能な使用
緑のばねの® SARSCoV 2の抗原急速なテストは人間の鼻かnasopharyngeal綿棒のサンプルでSARSCoV 2
nucleocapsid蛋白質の抗原の急速で質的な検出のために使用される。結果がSARSCoV
2抗原を検出するのに使用された。この抗原は通常伝染の激しい段階の間に上部の呼吸器管の標本で探索可能である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。検出された病原体は病気の唯一の原因ではないかもしれない。否定的な結果は患者のCOVID-19に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、身体歴および存在と共に考慮されるべきである。疑われた場合は分子テストによって確認されるべきである。専門の使用だけ。
概要
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人間は一般にそれに敏感である。現在、新しいcoronavirusに感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた感染源であるかもしれない。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。息苦しいですか鼻水、咽頭炎、筋肉痛みおよび下痢は少数の場合に起こる。
パッケージおよび指定
25のテスト/キット(1つのテスト/袋x 25袋)
プロダクト利点
1. 非侵襲的な咽頭鼻部の綿棒の標本
2.使用し非常にやすい
3.便利、必要な装置無し
4.急速、15分以内の結果
5.コスト効率が高い
ローカルCDCからの臨床レポート
感受性は97.14%の特定性である100%、総精度である99.68%である。
部品
テスト/袋 | 25の袋 |
0.5mL抽出の緩衝 | 25本のびん |
生殖不能のsingle-use試しの綿棒 | 25部分 |
パッケージ挿入物 | 1部分 |
方向を使用して
貯蔵および安定性
1. 保存性までの2~30℃の密封された袋の店、および妥当性の期間は12か月間一時的に置かれる。凍らせてはいけない。
2. テスト カセットはアルミ ホイル袋から取られた後、1時間以内に使用されるべきである。
3. 日光、湿気および熱源から保ちなさい。
Q1:あなたの配達のためにどの位かかるか。
A1:通常7仕事日以内の船。
Q2:OEM/ODMを支えるか。
A2:それは支えることができる。私達はあなたの特定の必要性および特定の量に従ってカスタマイズしてもいい。
Q3:あなたの工場はいかに品質管理の点ではしているか。
A3:私達にISO9001証明があり、ISO13485証明、これまでのところすべての工程、標準的な規則がある、私達は政府の関連した行動そして法律に従う。
Q4:売り上げ後のサービスは保証されるか。
A4:私達は専門のオンライン技術的な売り上げ後のサービスを提供する。プロダクトが実験の間に失敗すれば、私達は提供してもいい
電話、ビデオ、等によって一対一のコーチ。
Q5:あなたの最低順序量は何であるか。
A5:1つのキット。
Q6:出荷方法は何であるか。
A6:明白によって(FEDERAL
EXPRESS、UPS、DHL、EMS、等)または空気および地面によって出荷することができる。順序を置く前に私達と確認しなさい。