癌胚性抗原 (CEA)

意図された用途

癌胚性抗原 (CEA) の検出キット (酵素関連免疫吸収検査,ELISA).ヒト血清における癌胚性抗原 (CEA) の定量検査に使用される.

概要 臨床的意味

この試料は主に結腸がん,肺がん,胃がん患者のために使用され,がん患者の動的モニタリングにより疾患進行または補助的治療効果を決定します.ゴールドとフリードマンは1965年にヒトの消化器系に局所化された癌胚性抗原を発見した.CEAの組成には,フコース,マノース,炭水素の含有量の分析から単位の1つであるだけでなく,免疫の性質や 免疫の性質について血清CEA濃度の測定は,血清CEA濃度の変化に応じて,がん患者の予後と管理に役立つとして広く使用されています.さらに,血清CEA濃度の測定は,肝がんが原発性か転移性かどうかを診断するためにも使用できます.

原則

CEAは"サンドイッチ原理"を用いて,酵素関連免疫学的吸収剤検査を行います.CEA血清のCEレベルを測定するために,CEAのモノクローナル抗体で覆われたプラスチックプールはキットに提供されています.患者さんのサンプルと HRP を標識した別の単一抗体を加えた後固相抗体に固定され,HRP-抗体・CEA-抗体・サンドイッチが作られる.TMB基質を加えた後,EIAプレートリーダーで結果が得られる.

供給された反応剤

1開封後,湿度から保護するために,再閉塞袋から乾燥剤で取り外します.有効期限まで2~8°Cで保管します.

2.HRPコンジュガート: 7mlの1錠,使用準備済み.HRPがCEA抗剤とプロクリン-300保全剤を表示している.有効期限まで2~8°Cで保管する.

3カリブレーター: 1 ml の 6 瓶,使用 準備済みです. S0 から S5 とラベル付けされ,CEA の濃度は 0, 5, 10, 20, 40, 80 ng/ ml です.有効期限まで 2 ~ 8°C に保管します.

4試験用: 1 ml の 2 錠 準備済み. 使用期限まで 2 ~ 8 °C で保管します. 低値濃度は 5.25 ~ 9.75 ng/ ml. 高値濃度は 17.5 ~ 32.5 ng/ mlです.使用期限まで 2°C~8°Cで保管.

5. クロモゲンA: 7mlの1つの使用用方便. H2O2を含む. 使用期限まで2~8°Cで保管する.

6クロモゲンB: 7mlの1錠,使用準備済み. TMBを含有. 使用期限まで2~8°Cで保管します.

7終了溶液: 7mlの1個使用準備済みH2SO4を含有 保存期限まで2~8°Cに保管します

8洗浄バッファ: 15ml の 1 瓶,濃縮 20 倍,検査の前に離子化水で稀釋. NaCl,リン酸塩,tween-20 を含む.有効期限まで 2 ~ 8°C で保管する.

9プレートシール: 2個

10プラスチックのリセールバッグ: 1セット 11 操作説明書: 1本

警告 服用者

1・ 口腔によるパイペティングは禁止されるべきです.各標本に対して,使い捨て先のパイペットのみを使用してください.

2異なるマスター・ロットからの材料を混合しないでください.使用期限を超えてキットの部品を使用しないでください.

3材料は使用前に室温にする必要があります.

Biovantion株式会社はBioneovan Co.、2 0 0 5に確立した株式会社の国際的な部門から独立してである研究、開発、生産で従事している生体外の診断試薬の製造業者感染症のための臨床テストの焦点は、肝炎ウイルスのような、ノロのウイルス、Parvoのウイルス テスト キット、私達のプロダクトElisaの急速なテスト カセットおよびキットを含んでいる。

私達のプロダクトはすべて年2020私達がISOの13485:2016 – SGSの中国の国民の医学プロダクト管理で、からの医療機器のための質の管理システムの証明書を得る登録されていた。もっと重大に、私達はIgMの抗体からのCOVID-19および中国の発生の間にIgGの抗体の診断キットのための国民の医学プロダクト管理COVID-19にに登録証明書を与え、またCOVID-19抗原テストを開発した;中和の抗体テスト、世界中よく販売するこれらのプロダクト