50テスト コロイド金の綿棒テスト キットCOVID-19の抗原の急速なテスト

COVID-19抗原急速なテスト キット（コロイド金）

1. [カタログNOおよびパッキングの指定]

2. [意図されていた使用]

COVID-19抗原テスト キットは徴候の後の7日以内の疑われたsarscov 2患者の前方の鼻腔（ぬれた鼻腔）でSARSCoV 2ウイルスのnucleocapsidの抗原の急速で質的な検出のために使用される。

生体外の診断使用のためにだけ。[貯蔵および安定性]

1. 2℃への有効期限（24か月）までの密封された袋の30℃の店。

2. 日光、湿気および熱から保ちなさい。

3. 凍らせてはいけない。

4. 湿気が60%の下にあるとき、開始の後の1時間以内にそれを使用しなさい。湿気が60%の上にあるとき、開始の直後のそれを使用しなさい。製造日付、満期日はラベルにある。

3. [試験手順]

1. 標本の抽出

1. 抽出の管にサンプル抽出の緩衝の0.5mL （約10の低下）を加えなさい。
2. 抽出の緩衝の0.5mLを含んでいる抽出の管に綿棒を挿入しなさい。頭部を抽出の管の底そして側面に対して押している間綿棒を少なくとも6回転がしなさい。
3. 1分の抽出の管に綿棒を残しなさい。
4. 管を綿棒を浸す管のの外から指を搭載する数回絞りなさい。綿棒を取除きなさい。得られた解決はテスト サンプルとして使用される。
5. 抽出の管の上にフィルターによって点滴器の先端に堅く合いなさい。

2. 検出操作:

1. テスト カセットを含んでいる袋を開けなさい。乾燥した、横の仕事表面にテスト カセットを置きなさい。
2. テスト カセットのよのサンプルにサンプル解決のエキスの2つの低下を（60μlについて）加えなさい。
3. 結果が10-15分以内に示し、結果が15分後に持っていない臨床重大さを示したことを観察しなさい。

4. [結果の解釈]

陰性:赤線だけ品質管理区域（c）で現われ、ラインは試験区域（t）で現われない。

陽性:2本の赤線は現われる。1つは試験区域（t）にあり、他は品質管理区域（c）にある。

無効:品質管理区域（c）の赤線無し表示。これは不正確な操作かテスト カセットが悪化するか、または傷ついたことを示す。新しいキットが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、あなたのローカル製造者に連絡するためにこのロット番号をすぐに使用することを止めれば。

Biovantion株式会社はBioneovan Co.、2 0 0 5に確立した株式会社の国際的な部門から独立してである研究、開発、生産で従事している生体外の診断試薬の製造業者感染症のための臨床テストの焦点は、肝炎ウイルスのような、ノロのウイルス、Parvoのウイルス テスト キット、私達のプロダクトElisaの急速なテスト カセットおよびキットを含んでいる。

私達のプロダクトはすべて年2020私達がISOの13485:2016 – SGSの中国の国民の医学プロダクト管理で、からの医療機器のための質の管理システムの証明書を得る登録されていた。もっと重大に、私達はIgMの抗体からのCOVID-19および中国の発生の間にIgGの抗体の診断キットのための国民の医学プロダクト管理COVID-19にに登録証明書を与え、またCOVID-19抗原テストを開発した;中和の抗体テスト、世界中よく販売するこれらのプロダクト