血清または血しょうElisaテスト キットIGRAのインターフェロン ガンマ解放の試金

結核菌の特定の細胞は免疫反応の検出のキットTB-IGRA Elisaのキットを仲介した

結核菌の特定の細胞は仲介した免疫反応の検出のキット（ELISA）を

試金を行う前にパッケージ挿入物を注意深くそして完全に読みなさい。指示に続き、変更してはいけない。これらの指示への厳密な付着によってだけ、誤った結果はこのキットの最適化されたパフォーマンス避け。

1. 意図されていた使用

このキットは新しい人間の全血の結核菌の抗原によって生体外の刺激に答えるインターフェロンのガンマ（IFN-γ）の量的な検出のための酵素つながれたimmunosorbentの試金である。それは結核（TB）の伝染の診断の援助として使用のために意図されている。

2. 概要

結核は呼吸の結核の病気の患者からの空輸のしぶきの核心によって新しいホストに普通広がるM.tuberculosis （MTB）の複雑な有機体（M.の結核、M.のbovis、M.のafricanum）との伝染によって引き起こされる伝染病である。最も重要な健康脅す問題の世界的に1時である。世界保健機構は世界人口の3分の1がM.tuberculosisに感染することを推定する。潜伏TBの伝染（LTBI）を運んでいる各人は活動的な病気への進歩のおよそ10%のチャンスがある。M.tuberculosisに解放の試金（IGRA）の測定人の免疫の反応ガンマ インターフェロン。M.tuberculosisに感染したほとんどの人からのTのリンパ球はM.tuberculosisから得られた特別な抗原と混合されたときIFN-γを解放する。IGRAは両方を含む結核菌の伝染の、診断を潜伏結核の伝染（LTBI）および結核（TB）の病気援助できる全血テストである。

3. 部品

生体外の診断使用は試運転でこのキットだけ最大28の標本のテストのために十分な試薬を含んでいる。刺激の部品:

1. 否定的な制御（灰色のふた） 28tests

2. TBの抗原、凍結乾燥させた（紫色のふた） 28tests

3. TBの抗原の希釈剤（紫色のふた） 0.9mL

4. 肯定的な制御（赤いふた） 28tests ELISA部品1.のMicroplateのストリップ96よく2.人間のIFN-γの標準、凍結乾燥させた（青いふた） 2 xのガラスびん3.の希釈剤1つのx 40mL 4.のビオチンによって分類される抗体（黄色い帽子） 1つのx 6mL

5. 酵素の共役100X濃縮物（ブラウンのびん） 1つのx 130μL

6. 洗浄緩衝10Xは1つのx 40mLを集中する

7. 色原体の解決A 1 x 6mL

8. 色原体の解決B 1 x 6mL 9.の停止の解決1 x 6m

Biovantion株式会社はBioneovan Co.、2 0 0 5に確立した株式会社の国際的な部門から独立してである研究、開発、生産で従事している生体外の診断試薬の製造業者感染症のための臨床テストの焦点は、肝炎ウイルスのような、ノロのウイルス、Parvoのウイルス テスト キット、私達のプロダクトElisaの急速なテスト カセットおよびキットを含んでいる。

私達のプロダクトはすべて年2020私達がISOの13485:2016 – SGSの中国の国民の医学プロダクト管理で、からの医療機器のための質の管理システムの証明書を得る登録されていた。もっと重大に、私達はIgMの抗体からのCOVID-19および中国の発生の間にIgGの抗体の診断キットのための国民の医学プロダクト管理COVID-19にに登録証明書を与え、またCOVID-19抗原テストを開発した;中和の抗体テスト、世界中よく販売するこれらのプロダクト