選択的レーザー溶融 3D 印刷 SLM パウダー 歯科用添加剤 FDA

選択的レーザー溶融 SLM 3D プリンティング 歯科用アディティブ マニュファクチャリング

Audental SLM POWDER は、高い真球度、高い流動性、低い酸素含有量、および範囲内の粒子サイズ分布を持つ、歯科用レーザー焼結用のコバルト-クロム合金粉末です。

10-45µm、特に医療グレードの生体適合性合金。真空誘導超音速エアロゾル粉末化プロセスによって作られています。非常に高いバイオグレードの純度、ベリリウム/ニッケル/カドミウムフリー、優れた生体適合性。耐食性に優れています。優れた製品品質とバッチの一貫性により、高密度構造、滑らかな表面、正確な適合、エッジ フィット、およびブリッジ ボディの低応力集中を備えた、安定した高品質のレーザー焼結製品が保証されます。また、この粉末は、市場に出回っている幅広い金属磁器粉末および歯科用レーザー金属焼結機と互換性があります。

利点

• コバルトクロム合金の最適な材料特性
• 均質で非常に高密度の構造を保証 さまざまなセラミックと互換性のある安全なセラミックベニア
• ニッケルとベリリウムを含まず、細胞毒性やアレルギーの可能性はありません
• 密度が高く、扱いやすい
• ストレスのないフレームのための管理された製造プロセス
• 抜群のはめあい精度
• すべてのスパン サイズで高強度、最大 16 ユニット

品質システム

• 製品の研究開発から原材料の購入、生産、品質検査、販売、販売後の材料の技術サポートまで、すべてのプロセスに有効な品質保証システムが適用されています。
• ISO 9001 品質管理システム
• ISO 13485 医療機器の品質管理システム
• 93/42/EEC 付録 欧州医療機器指令
• 医療機器の製造品質管理に関する FDA 仕様

テクニックコントロール

• 生産プロセスのすべてのステップで、厳格な品質管理、プロセス管理、繰り返しテストを実施する必要があります。

• 製品の高品質を確保するために、すべてのプロセスの詳細とパラメーターが記録されます。

• ISO 10993 / ISO 7405 に準拠した生物学的試験

• ISO 13356 / ISO 22674に準拠した物理化学的機械特性試験および組成試験

• 粒子径、流動性、球形度、焼結挙動試験

• 各バッチの密度、硬度、CTE、引張強度、微細構造、および熱安定性の品質評価試験。

テクニックデータ

• 組成: Co 61.5% / Cr28.1% / Mo5.3% / W5.0%
• 色: シルバーグレー
• 0.2％伸び限界Rp0.2/MPa：600MPa
• 延性収率/%: 8%
• 硬度[HV10]:365
• 粒子径：15～43μm
• 密度：8.6g/cm³
• CTE:14.1×10^-6K^-1
• 弾性率：220Gpa

場合：

質問と回答:

1. Audental を紹介しますか?

Audental は 2007 年に設立され、中国市場で最初かつ最大の歯科用貴金属合金および信頼できるジルコニア メーカーであり、その生産施設は上海秦皇島にあり、長沙工場は ISO13485 に準拠し、歯科用ジルコニア ブロックおよび金属合金は CE 0197 の認証を受けています。

2. あなたの場所はどこですか?

上海、秦皇島、長沙に工場を持つAudental。シンセンの 1 つの貿易会社。

3. どんな証明書を持っていますか?

Tuv CE、FDA、CFDA、SFDA、ISO 13458。無料販売、DOC、正式に合法化されたものなど、他のプロファイルも提供しています。

4. どのように品質を保証できますか?

効率的な生産スケジュールは、3 つの工場によってそれぞれサポートされ、急ぎの配送を回避するための柔軟な生産が可能です。出荷前に必ず最終検査を行います。出荷後5年間の品質保証期間。

5: 製品に独自のロゴやデザインを印刷できますか?

OEM および ODM は受諾可能です、私達のチームはあなたの条件に従ってあなた自身のロゴを設計し、印刷します。

2007年に設立されたAudentalは,歯科デジタルソリューションの先駆者の1つで,歯科貴金属合金と信頼性の高いジルコニアブロックに特化した.中国の上海市にある生産施設で歯科用ジルコニアブロックと金属合金にはCE0197とFDAの認証があります.

Audentalは日本のジルコニア製造技術を採用し 高品質のセラミック歯用ジルコニアブロックを製造しました中国食品医薬品局の厳格な試験に合格し,中国の医療機器の登録証明書を取得しました.

Audentalは,歯科バイオマテリアル分野に専念し,特に貴金属合金とバイオセラミック材料を重視しています.高級生産顧客にとって優れた価値を生み出し,高品質なサービスを提供します.

Audentalは 最先端技術と 最先端の製造・試験手順によって 安全で精密で プロフェッショナルで高品質の歯科製品を 一貫して製造しています厳格で高度な品質管理システム.