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IEC 60601-1- 手伝った振動,振動計
技術パラメータ:
1IEC60601-1第9項に従って6.3
2チャンネル: 3
3周波数帯:0.5Hz~400Hz
4測定範囲: 60 dB~180 dB
5センサー重量300g
6センサーの感度 100mV/g
7周波数:ライン,Wd,Wk,Wm,Wh,VLz,Wb,Wc,We,Wjはオプションです
8時間:F (0.125s),S (1s),安定 (8s)
9平均スコア時間: 1sから24h任意の設定
10画面リフレッシュレート:瞬間の値 0.5s リフレッシュ 1回.
11ディスプレイ 3.5インチ カラースクリーン 320*480点マトリックス タッチスクリーン
12主な構成: 1 ホスト, 1 全身振動加速センサー, 1 キャリーボックス, 1 手動
試験・測定装置/許可されたサブコントラクト
IEC 60601-1:2005 + Am1:2012
医療用電気機器 - 第1部分:基本安全性及び基本性能に関する一般要件
条項 | 測定/試験 | 試験/測定機器/必要な材料 | サブコントラクト |
4.11 | 電源入力 | 電圧,電流/電源,周波数に対応する装置 供給: 1 段階と 3 段階変数
| R |
5.3 | 環境温度,湿度,大気圧 | 環境温度,湿度,大気圧の記録に適した装置
| R |
5.7 | 湿度予備処理 | 環境条件:温度と湿度を制御する気候室
| R |
5.9.2 | アクセス可能な部品 | 力計 (30 N),標準試験指 (6 図),直線で結合していない試験指,試験フック (7 図)
| R |
7.1.2 | 標識の可読性 | 照明量計
| R |
7.1.3 | 標識の耐久性 | 蒸留水,エタノール (96%純),イソプロピルアルコール,タイマー/ストップウォッチ
| R |
8.4.2 | 適用部品を含むアクセシブル部品 | 振動器,振動器電線,電圧,電流,電容量,試験ピン (図8) を測定する適当な器具,金属試験棒 (D = 4 mm,L = 100 mm),力計 (10 N)
| R |
8.4.3, 8.4.4 | 制限 電圧とエネルギー | 適した振動鏡記録器/セットアップ&RCLメーター | R |
8.5.5.1 | デフィブリレーション保護 | 5kV試験回路と振動器のインターフェース回路 図9と図10のとおり
| S |
8.5.5.2 | エネルギー削減試験 | 図11の試験回路,オシロスコープ,オシロスコープの電線
| S |
8.6.4 | 阻力及び電流の持ち運び能力 | 電源 (25 A 最低 50 または 60 Hz 最大 6 V)
| R |
8.7 | 流出電流と患者の補助電流 | 図12の測定装置,電源分離変圧器,変数器,ボルトメートル,ミリボルトメートル,アルミホイル,様々な回路 (図13-20)
| R |
8.8.3 | 介電強度 | 高電圧試験器,HV試験用の隔離トランスフォーマー (28図),ストップウォッチ/タイマー
| R |
8.8.4.1a) | ボール圧力試験 | IEC 60695-10-2 による試験装置
| R |
8.8.4.2 | 環境ストレスに対する耐性 | 酸素でゴムを老化する装置
| S |
8.9 | クリープ距離と空中免許 | オシロスコップ,オシロスコップリード,キャリパー,マイクロメーター,距離計,力計 (2 N & 30 N),標準試験指 (図6)
| R |
8.9.1.7 | 材料グループ分類 | IEC 60112 による試験装置
| S |
8.9.3.4 | 熱循環 | 暖房キャビネット
| R |
8.11.3.5 | コードアンカー | 力計 (少なくとも100 N),トルク計 (少なくとも0.35 Nm)
| R |
8.11.3.6 | コードガード | 重量,角度計,半径計
| R |
9.4 | 不安定性の危険性 | 5°と10°の傾き平面または傾き計または三角計計算,力計 (少なくとも220N),20cm×20cmの試験面,重量,試験しきい値 (高さ10mm,幅80mm),7cmのベルトストップウォッチ/タイマー
| R |
9.5.2 | カソード線管 | IEC 60065 第 18 項の関連試験
| S |
9.6.2.1 | 音響エネルギー | ISO 3746,ISO 9614-1 またはIEC 61672-1 に基づくA重度の音圧レベル
| S |
9.6.3 | 手伝わる振動 | 測定はISO 5349-1に従って行われます.
| S |
9.7.5 | 圧力容器 | 液圧試験装置
| S |
9.8 | 支援システムに関連する危険 | 重さや負荷セル,0.1m2試験面,ストップ時計/タイマー,ヒト体試験量 (図33)
| R |
10.1 | X線 | 放射線計
| S |
10.3 | マイクロ波放射線 | 放射線計
| S |
10.4 | レーザー | IEC 60825-1 による試験装置 | S |
11.1 | 過剰な温度 | この機能に適した温度指示器/記録器,および 熱カップル,4本の電線抵抗ユニット,テストコーナー,変数
| R |
11.2 | 消防対策 | スパークイグニング試験装置 (34図),酸素ガス分析器
| S |
11.3 | 防災用隔壁の施工要件 | IEC 60695-11-10 に規定する光伏試験 | S |
11.6.2 | 過剰流出 | 15° 傾き平面または傾き計または三角計計算,ストップ時計/タイマー,高電圧テスト
| R |
11.6.3 | 漏れ | フラックスまたは段階式シリンダー,ストップウォッチ/タイマー
| R |
11.6.5 | 水や微粒子の侵入 | IEC 60529 の分類試験
| W |
11.6.6 | 清掃と消毒 | デレクトリック強度と漏れ電流試験
| R |
11.6.7 | 滅菌 | クライアントの仕様による不菌化
| S |
13 | 危険状況と欠陥条件 | ストップウォッチ/タイマー,ボルトメーター,アンプメーター,この機能に適した温度指示器/レコーダーと熱対,4本のワイヤレジスタンスユニット,チーズタオル
| R |
15.3 | 機械的強度 | 力計 (最低250N),直径30mmの円平面,500gの鋼球,厚さ50mmの硬木板 (硬木>600kg/m)340mmのステップ,硬木のドアフレーム (40mm)2について)循環空気のオーブン
| R |
15.4.2 | 温度と過負荷制御装置 | IEC60730-1:1999,第15項,第17項,J.15項およびJ項に準拠する正温系数装置 (PTC)17
| S |
15.4.3.4 | リチウム原電池 | IEC 60086-4 に規定する試験の実行
| S |
15.4.3.4 | 二次的なリチウム電池 | IEC 62133 に規定する試験の実行 | S |
15.4.6 | 制御装置の操作部品 | 力計 (少なくとも100 N),トルク計 (少なくとも6 Nm),ストップウォッチ/タイマー
| R |
15.4.7 | コードで接続された手持ちと足で操作する制御装置 | 力計 (最小1 350 N),直径30mmの試験ツール,ストップウォッチ/タイマー
| R |
15.4.7.3 | 液体の入荷 | IEC 60529 の分類試験
| W |
15.5.1.1 | トランスフォーマー | トランスフォーマー用の巻き込み試験器,この機能に適した温度指示器/記録器,熱対変量,負荷
| R |
15.5.2 | 介電強度 | 5x電圧 / 5x周波数ダイレクトリック強度試験装置,ストップウォッチ / タイマー
| R |
16.6 | 流出電流 | 第8項のように7
| R |
10点だった4 | 光発光二極管 (LED) | IEC 62471 に規定する
| S |
G | 炎症性の高い麻酔薬の混合物の点火の危険に対する保護 | 4mmと12mm直径の試験棒,タイマー/ストップウォッチ,IEC 60068-2-2のガスケット試験B-b,力計 (最低100N),ガス圧力計 (0〜400Pa範囲),ボルトメートル,アンプメートル,オームメートル,容量とインダクタンス計酸素混合物 (12.2 % ± 0.4 %) 燃やす混合物の試験装置 (図G.7)
| S |
Gさん4.3 | 静電電荷の防止 | ISO 2882 に基づく反静的材料試験
| S |
L について | 隔離された回転線,隔離器を入れない | 試料は,IEC 60851-5:1996 に基づく調製と,IEC 60851-3 の60601-1 に基づく介電性,柔軟性および粘着性試験8:1996縦軸は,表Lの直径による.1IEC 60851-6の熱ショック試験919962mm直径の不?? 鋼,ニッケルまたはニッケル付鉄のショット. | S |