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テストし、測定EQUIPMENT/ALLOWEDの下請け
IECの60601-1:2005 + Am.1:2012年
医学の電気機器-パート1:基本的な安全および必要な性能のための一般要求事項
必要な「R」
「S」は見るOD 2012年を下請けされるかもしれない
「SPTL」の専門にされた設備は、IECEE 02-2を見る
部門「のMED」および「MEAS」の「W」の証人テスト
「3PPS」三相電源は要求した
節 | 測定/テスト | テスト/測定装置/材料は必要とした | 下請け |
4.11 | 入力 | 電圧のための適した装置、現在/力および頻度 供給:1段階および3つの段階のvariacs
| R |
5.3 | 周囲温度、湿気、大気圧 | 周囲温度、湿気、大気圧を記録するための適した装置
| R |
5.7 | 湿気のあらかじめ調整する処置 | 環境条件:人工気象室の制御の温度および湿気
| R |
5.9.2 | 入手しやすい部品 | 力量計(N)の標準的なテスト指(図6)のまっすぐなunjointedテスト指、テスト ホック(図7) 30
| R |
7.1.2 | 印の読み易さ | 照度のメートル
| R |
7.1.3 | 印の耐久性 | 蒸留水、エタノール(純粋な96%)、イソプロピル・アルコール、タイマー/ストップウォッチ
| R |
8.4.2 | 応用部品を含む入手しやすい部分 | オシロスコープ、オシロスコープの鉛、キャパシタンス現在の、測定の電圧のための適した器械テスト ピン(図8)の金属テスト棒(D = 4つのmm、L = 100つのmm)、力量計(N) 10
| R |
8.4.3、 8.4.4 | 限定電圧およびエネルギー | 適したオシロスコープのレコーダー/set-up及びRCLのメートル | R |
8.5.5.1 | 電気的除細動の保護 | 図9及び10のオシロスコープに従う5つのkVテスト回路及びオシロスコープのインターフェイス回路
| S |
8.5.5.2 | エネルギー減少テスト | 図11のオシロスコープ、オシロスコープに従うテスト回路は導く
| S |
8.6.4 | インピーダンスおよび現在運送機能 | 現在の源(25最低、50か60のHz、6ボルトの最高)
| R |
8.7 | 漏出流れおよび忍耐強い補助流れ | 図12の本管の分離の変圧器、variacs、電圧計、ミリボルト計、アルミ ホイル、多様な回路(図13-20)に従う測定器
| R |
8.8.3 | 絶縁耐力 | 高圧テスター、HVテスト(図28)のための隔離変圧器、ストップウォッチ/タイマー
| R |
8.8.4.1 a) | 球の圧力試験 | IEC 60695-10-2に従う試験装置
| R |
8.8.4.2 | 環境ストレスへの抵抗 | 酸素の老化するゴムのための器具
| S |
8.9 | 表面漏れ間隔および空気整理 | オシロスコープ、オシロスコープの鉛、カリパス、マイクロメートル、間隔のゲージ、力量計(2 N及びN)の標準的なテスト指(図6) 30
| R |
8.9.1.7 | 物質的なグループの分類 | IEC 60112に従う試験装置
| S |
8.9.3.4 | 熱循環 | 熱するキャビネット
| R |
8.11.3.5 | コードの投錨 | 力量計(N)のトルクのゲージ(少なくとも0.35 Nm)少なくとも100
| R |
8.11.3.6 | コードの監視 | 重量、角度のゲージ、半径のゲージ
| R |
9.4 | 不安定の危険 | 5°及び10°は斜面かクリノメーターまたは三角法の計算の力量計(N)、20 cmテスト表面、重量、テスト境界(10のmmの最高および80のmm幅)によって20 cm少なくとも220、7 cmの革紐、ストップウォッチ/タイマー
| R |
9.5.2 | 陰極線管 | IEC 60065の節18の関連したテスト。
| S |
9.6.2.1 | 聞こえる音響エネルギー | ISO 3746、ISO 9614-1またはIEC 61672-1に従うA-weighted音圧レベル
| S |
9.6.3 | 手送信された振動 | 測定はISO 5349-1に従ってなされる。
| S |
9.7.5 | 圧力容器 | 油圧圧力試験の器具
| S |
9.8 | 支援システムと関連付けられる危険 | 重量か荷重計、表面0.1 M2のテスト、ストップウォッチ/タイマー、多く人体テスト(図33)
| R |
10.1 | X放射 | 放射のメートル
| S |
10.3 | マイクロウェーブ放射 | 放射のメートル
| S |
10.4 | レーザー | IEC 60825-1に従う試験装置 | S |
11.1 | 余分な温度 | この機能のために適した温度の表示器/レコーダー 熱電対、4本のワイヤー抵抗単位、テスト コーナー、variac
| R |
11.2 | 火災予防 | 火花の灼熱試験の器具(図34)、酸素のガス分析器
| S |
11.3 | 火のエンクロージャのための建設上の条件 | IEC 60695-11-10で指定されるFVテスト | S |
11.6.2 | 流出 | 15°は斜面かクリノメーターまたは三角法の計算のストップウォッチ/タイマー、高圧テスター
| R |
11.6.3 | こぼれ | フラスコか累進的なシリンダーのストップウォッチ/タイマー
| R |
11.6.5 | 水または粒状物質の進入 | IEC 60529の分類テスト
| W |
11.6.6 | クリーニングおよび消毒 | 適切絶縁耐力そして漏出現在のテスト
| R |
11.6.7 | 殺菌 | 顧客の指定への殺菌
| S |
13 | 危険な状態および障害状況 | ストップウォッチ/タイマー、電圧計、電流計、温度のこの機能のために適した表示器/レコーダーおよび熱電対、4本のワイヤー抵抗単位、寒冷紗
| R |
15.3 | 機械強さ | 力量計(250のNの最低)、円の平らな表面直径、500のgの鋼球、50のmmの厚い堅材板(堅材> 600 kg/m3)の30のmm、40のmmのステップ、堅材の戸枠(40のmm2)、循環の空気オーブン
| R |
15.4.2 | 温度および積み過ぎの制御装置 | IEC 60730-1の肯定的な温度係数装置(PTC'S): 1999年、節15、17、J.15およびJ.17
| S |
15.4.3.4 | 第一次リチウム電池 | IEC 60086-4で識別されるテストの性能
| S |
15.4.3.4 | 二次リチウム電池 | IEC 62133で識別されるテストの性能 | S |
15.4.6 | 制御の作動の部分 | 力量計(N)のトルクのゲージ(少なくとも6 Nm)、ストップウォッチ/タイマー少なくとも100
| R |
15.4.7 | コード接続された手持ち型およびfoot-operated制御装置 | 力量計(N)の直径30のmmのテスト ツール、ストップウォッチ/タイマーminimum1 350
| R |
15.4.7.3 | 液体の記入項目 | IEC 60529の分類テスト
| W |
15.5.1.1 | 変圧器 | 変圧器、温度のこの機能のために適した表示器/レコーダーおよび熱電対のvariac、負荷のための巻くテスター
| R |
15.5.2 | 絶縁耐力 | 5x電圧/5x頻度絶縁耐力テスト据え付け品、ストップウォッチ/タイマー
| R |
16.6 | 漏出流れ | sub-clause 8.7でように
| R |
10.4 | 発光ダイオード(LEDs) | IEC 62471で指定どおり
| S |
G | 可燃性の麻酔の混合物の点火の危険に対する保護 | 4つのmm及び直径12のmmテスト棒、タイマー/ストップウォッチ、IEC 60068-2-2の力量計(最低100 N)、ガス圧力メートル(0から400 Paの範囲)のガスケット テストB-b、電圧計、電流計、電気抵抗計、メートルおよびキャパシタンスのためのインダクタンスのエーテル/酸素の混合物(エーテルの容積のパーセント12,2%の± 0,4%)、可燃性の混合物のためのテスト器具(G.7を計算しなさい)、
| S |
G.4.3 | 充電の防止 | ISO 2882に従う帯電防止物質的なテスト
| S |
L | 入れ込まれた絶縁材のない使用のための絶縁された巻くワイヤー | サンプルは60601-1に従ってIECの60851-5:1996及び誘電体に従って準備である;IECの60851-3:1996の柔軟性および付着テスト8;テーブルL.1に従う直径の心棒;IECの60851-6:1996の熱衝撃試験9;ステンレス鋼、ニッケルまたはニッケルの撃たれた2つのmmの直径は延板の鉄を。 | S |