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契約製造業のための医学の金属材料のSolutinの熱処理は分けます
記述
熱処理はプロダクト形を変えないで物理的なおよび機械特性を変える金属の管理された暖房そして冷却です。
低温で癒やし、和らげることの後で、工作物の表面に高い硬度、耐久性および接触の疲労強さがあり、工作物の中心に高い靭性があります。
熱処理の目的:熱処理は頻繁に材料の強さを高めることと関連付けられますが、ある特定のmanufacturabilityの目的をのような変えるのにまた改善します機械化を、改善します形成適性、冷間加工操作の後の回復の延性を使用することができます。
従ってそれは非常にだけでなく、他の製造工程を助けることができるまた強さか他の好ましい特徴を高めることによって製品性能を改善できます製造工程を可能にすること。
品質保証
Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。
Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。FDAのQSR 21 CFRの部820およびEU MDD 93/42 EECの証明はプロセスにあります。
私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発(NPI)、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。
これらのシステム規格はだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことをJenitekの質のチームが言うことがわかる6シグマ質のチームではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。
詰まり、たどること
認可された生殖不能のパッキングが付いているプロダクト。シーラーおよび厳しいパッキング確認の条件を満たすためにとりわけ形成される試験装置。
Certificaton
·ISOの9001:2008 | 証明される |
·ISOの13485:2012 | 証明される |
·ISOの14001:2004 | 証明される |
·OHSAS 18001 | 証明される |
·FDA 21CFR 820 | 内部プロセス |
·EU MDD 93/43 | 内部プロセス |
·ISO 14971 2004年 | 承諾 |