OEMの契約製造業のための高精度のマイクロ溶接の医療機器

OEMの契約製造業のための高精度のマイクロ溶接の医療機器

速い細部:

記述
なされる印のタイプは印を作るのに使用されるレーザーの特徴に依存しています。エネルギー密度、波長および物質的な特性は材料との相互作用のタイプを定めます。低い電力密度および長波長は普通熱効果をもたらすが、高エネルギー密度および短い波長は普通ablative/物質的な取り外しの効果をもたらします。

比較優位:

1. 薄い壁の溶接、
2. 無接触プロセス。
3. 同じような、異なった金属材料の溶接。
4. 金属およびプラスチックの印が付いていること
5. 多くの二次製造工程はサプライ チェーンを短くし、procurenment費用及び周期を、挿入物の鋳造物機械化のような減らすために、表面処理提供されます。

品質保証

Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。

Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。FDAのQSR 21 CFRの部820およびEU MDD 93/42 EECの証明はプロセスにあります。

私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発（NPI）、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。

6シグマ質のチーム

Jenitekの質のチームはこれらのシステム規格がだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことを理解しますではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。

詰まり、たどること

認可された生殖不能のパッキングが付いているプロダクト。具体的には厳しいパッキング確認の条件を満たすために形成される。

証明

証明されるISOの9001:2008

証明されるISOの13485:2012

証明されるISOの14001:2004

証明されるOHSAS 18001

FDA 21CFR 820内部プロセス

EU MDD 93/43内部プロセス

ISO 14971 2004年の承諾

Jenitekは2010年に確立した、蘇州の新しい地区の医療機器の工業団地にあり、医療機器のための専門の契約製造業者である。さまざまなタイプのマイクロ医学装置を組み立て、部品および部品を処理する私達の機能に基づいて、私達は管の介在および活動的なimplantable装置に支持および全面的なアセンブリ サービスを提供する。

Jenitekは成長が著しい会社である。それは今国際的に水平な製造の機能を進めた。蘇州Jenitekは市場志向で、絶えず会社の中心の競争力を改善する。少数の短い年後で、私達にのマイクロ点の溶接、マイクロ ワイヤー マイクロ機械化がある

ミニチュア部品の処理、microinjectionの鋳造物、表面処理および他のマイクロ製造の機能は、および次第にマイクロ装置のアセンブリに製造する部品からの完全な流れを形作った。蘇州Jenitekは証明されるISO （ISO13485、ISO9001、ISO14001）およびOHSH18001システム証明し、現在得ている米国FDA QSR 820およびEU MDD 93/42/ECCシステムの証明をである。会社は質の経営陣にASQ 6シグマ マスターの黒帯およびグリーン ベルトによって識別してもらい、国際的に有名な医療機器の会社によって「価値改善プロセスの達成を」与えられた。

Jenitekに顕著な製品開発のチームがある。私達はDFMEAの雌ジカ、IQ/OQ/PQを適用し、小さく、複雑な操作を制御可能で、測定可能で簡単な行為に変えることおよび設計に用具を使うことで創造的なプロセスによって勝る。革新および開発はすべてのメンバーの共通のゴールである

Jenitekの。会社は製品開発、6つのシグマ連続的な改善、広範囲の提案および他の革新的なプラットホームによって企業および従業員の共通の開発を達成するために革新の大気を作成する。

Jenitekは医療機器のための契約の製造工業のリーダーであることに託される。私達は有利な結果のためにすぐに販売するために顧客が新製品を持って来るのを助けるのに高度の製造技術を利用する。