セリウムのFDAのウイルス20分の急速な抗原テスト キット

Covid-19 （SARSCoV 2）ウイルスの急速な抗原テスト キットのセリウムのFDAは承認した

点検方法の限定:
1。このテスト キットは生体外の診断のためにだけ使用される。
2。このテスト キットがただ人間の喉か鼻の綿棒のエキスを検出するのに使用されている。他の標本の結果は間違うかもしれない。
3。このテスト キットは質的な検出のためにだけ使用され、標本のSARSCoV 2抗原のレベルを示すことができない。
4。このテスト キットはただの臨床補助診察道具である。結果が肯定的なら、時間にそれ以上の検査のために他の方法を使用することを推薦し、医者の診断は勝つ。

提供される材料:
1）殺菌した綿棒
2）抗原の抽出の管
3）抽出の試薬
4）テスト装置

必要なが、提供されない材料:タイマー。

[妥当性の貯蔵条件及び期間]
1. 4℃~30℃の店、および24か月間有効である。
2。アルミ ホイル袋が開かれた後、テスト装置は同様に使用されるべきである
1時間以内に可能すぐに。

貯蔵および満期:

標本コレクション:
1. Pharyngeal綿棒のサンプル:
患者のヘッド開いた傾き、口をわずかに許可し両側で「ああ」咽頭扁桃を露出する音を作りなさい。綿棒を握り、小さくつらい少なくとも3時患者の両側でと咽頭扁桃をあちこちに拭きなさい。
2.鼻の綿棒のサンプル:
拭いている間患者の頭部がし、鼻孔の壁に対して患者の鼻孔に鼻の口蓋にゆっくり綿棒を自然に緩み、次にゆっくりそれを取除くように回しなさい。同じ綿棒を使用して、他の鼻孔を同じように拭きなさい;

輸送および貯蔵を見本抽出しなさい:
綿棒の標本が集められた後、綿棒はキットを与えられる抽出の試薬で貯えることができる。また綿棒を浸すことによって貯えることができる
ウイルスの保存の解決の2つから3つのmLを（または等張食塩水、ティッシュ文化解決、またはリン酸緩衝液）含んでいる管の頭部。
新たに集められた標本は標本コレクションの後のより1時間できるだけ早く、後で処理されるべきではない。集められる標本は2-8℃forで24時間以下貯えられるかもしれない;長い間-70 ℃の店は、しかし繰り返したfreeze-thaw周期を避ける。

標本準備:

1. 抽出の管を取り、抽出の管に抽出の試薬の8つの低下（約0.3 mL）を加え、そして仕事台にそれを置きなさい。
2.綿棒の標本を抽出の管に入れ、約10秒のための綿棒を回し、そして管の壁に対して綿棒の頭部を綿棒の抗原を解放するために押しなさい。
3.綿棒から液体を得るために管の側面を絞っている間綿棒を取除きなさい。同様に多くの液体を綿棒から可能取除くため。biohazardの廃棄物処理方法に従って綿棒を捨なさい。
4.挿入物堅の抽出の管への点滴器の先端。

試験手順:
指示を使用の前に注意深く読み、テスト装置、抽出の試薬を持って来れば標本は室温に元通りになった。
1.開いたパッケージおよびテスト装置を取るため。
2.挿入物はテスト装置の標本に堅の抽出の管への点滴器の先端、2つの低下を（s）よく入れ、タイマーを始める。
3. 20分以内の結果を解釈しなさい。強いプラスの結果は20分以内に報告することができるが、否定的な結果は20分後に報告されなければなり30分後の結果はもはや有効ではない。

試験結果の解釈:
否定的な結果:品質管理ラインだけCあれば、検出ラインTは無色、SARSCoV 2抗原が検出されないし、結果が否定的であることを示すであり。
プラスの結果:品質管理ラインCおよび検出ライン両方Tが現われれば、SARSCoV 2抗原が示すこと検出されたおよび結果は肯定的ことをである。
無効な結果:品質管理ラインCが観察されなければ、検出ラインTが（次図に示すように）ある、およびテストは再度行なわれるかどうか無効にもかかわらずである

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エコー シェ（さん）---輸出部
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