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無菌原子格納容器のアイソレーターを混合する実験室のための4つの手袋が付いているss316生殖不能症テスト アイソレーターを分類しなさい
無菌アイソレーターは最初に十分に封じられた分離装置である。それに単方向流れの内部があり、わずかで肯定的な圧力を外的に維持する。それはISO5標準に達することができる。スタッフは手袋の穴に作動するために装置の内部清潔が外側に応じてないようにだけ頼る。影響。生殖不能のアイソレーターがきちんと働いていることを確認するためには、生殖不能症の試験結果の正確さを保障するように確認され、調査されることを性能ニーズ。
無菌アイソレーター
生殖不能のアイソレーターの内部は蒸発させた過酸化水素の滅菌装置によって繰り返し殺菌することができる。内部の壁は殺菌の代理人とすべてのbioburdensを取除くために扱うことができる。殺菌が完了した後、生殖不能のアイソレーターは高性能のエア フィルター(HEPA)を通る。またはより高いエア フィルターは内部に内部生殖不能の環境を維持するためにクリーン エアーを渡す。
生殖不能のアイソレーターの使用は本質的にオペレータと実験項目間の直接接触を避ける。特別な清潔になるスーツを身に着けているかわりに、オペレータは項目および器械に生殖不能のアイソレーターの作動の手袋か半身のスーツを船内に身に着ける必要はない。処置をとりなさい。手袋袖アセンブリか半身のスーツは柔らかい材料のなされ、sterilantと互換性がある使用した生殖不能のアイソレーター コンパートメントの重要部分である。
従って、無菌滅菌装置は実験記事および付属装置の汚染を避けるために生殖不能症テストを行うことができ生殖不能症の試験結果の正確さを改善する。
1. 小屋の堅さの確認
無菌アイソレーターの密封の性能は条件を満たすかどうか十分に静的な閉鎖した状態の生殖不能のアイソレーターの圧力維持の機能によって定められる。
か:Q/V:時間の容積の漏出率;Ps:最初の絶対圧Pt:終わりの絶対圧;t:中間の圧力降下、min。
規準の判断:1時間の漏出率Q/Vの≤ 0.5%。小屋が3回テストされれば、漏出率は0.5%よりより少し、生殖不能のアイソレーターによいが外的な微生物の記入項目を防ぐことができることを示しであり性能をあり、密封する。
変数
モデル | YT-N1200A | YT-N1500A | YT-N1800A |
サイズ | 2000*800*2000 | 2300*800*2000 | 2600*800*2000 |
操作のサイズ | 1200*650*850 | 1500*650*850 | 1800*650*850 |
エアー ロックの部屋のサイズ | 750*650*850 | ||
電源 | AC220V 50Hz | ||
力 | 800W | ||
操作の港 | 単一の側面2+1 | 単一の側面3+1 | 単一の側面4+1 |
作動の港のサイズ | 240mmの直径 | ||
気流モード | 乱れの設計 | ||
最高の換気 | 75m3/h | ||
高性能フィルター | 99.98% H13 | ||
圧力制御 | -99Pa~0Pa | ||
作動の左舷保護風速 | 0.5m / s (ISO 14644-7を参照しなさい) | ||
時間の漏出率 | ≤0.5% (ISO 14644-7を参照しなさい) |
2のシステムの有効な完全性の検出
生殖不能のアイソレーターからの高性能フィルター漏出の量の検出によって改善措置を取るために、取付けの間の高性能フィルターそして欠陥はある。検出方法はエーロゾルの集中比率を上流にテストすることによってそして高性能フィルターの下流で高性能フィルター漏出率を評価するのにPAO方法を使用する。
規準の判断:検出ポイント伝送は漏出ポイントの、および全体のフィルター平らな伝送がより少しより0.01%である0.01%より高い。