単一の使用試験設備のための閉鎖した生殖不能症テスト小さなかんChP EP JP USP 100ml
型式番号:KSY
原産地:中国
最低順序量:1箱
供給の能力:1日あたりの10000sets
包装の細部:72sets/box、18sets/box、48sets/boxの12セット/箱
名前:生殖不能症テスト小さなかん
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確認済みサプライヤー
Hangzhou
住所：
第18 Xianxingの道のXianlinの工業地帯杭州
サプライヤーの最後のログイン時間:
内 11 時間
製品詳細
会社概要
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試験設備のためのsingle-use閉鎖した生殖不能の小さなかんChP EP JP USP 100ml
生殖不能症のテストにジブラルタルの協会を選びなさい:
膜ろ過殺菌テスト
膜ろ過殺菌テスト方法は薬剤をろ過するための最もよい方法である。プロダクトはUSPの生殖不能症テスト方法に従って0.45か0.2ミクロンの薄膜フィルタ <71> を通してろ過した。フィルターは適したUSPの液体でそれから抑制剤を取除くために洗われ、次に液体のthioglycolic酸媒体（FTM）および大豆のカゼインの消化力媒体（SCDM）に移る。媒体は両方とも14日間孵化し、微生物成長は毎日検査された。USPの <71> 殺菌テストは液体のthioglycolic酸媒体（FTM）および大豆のカゼインの消化力媒体（SCDM）の使用を推薦する。これらは嫌気性および好気性の微生物の成長を促進できる。
2. 直接移動の殺菌テスト
直接移動の殺菌テスト方法はろ過することができない医療機器を選ぶ方法である（固体適量形態のような、粉、軟膏は、クリーム状になり）。この生殖不能症テスト方法では、被験物質は液体のthioglycolic酸媒体（FTM）および大豆のカゼインの消化力媒体（SCDM）に直接移る。媒体は両方とも14日間孵化し、微生物成長は毎日検査された。
私達は生殖不能症テストに閉鎖した小さなかんを提供している。
生殖不能症テスト小さなかんは非常に厳密な状態で作り出した薄膜フィルタ方法によって医薬品の生殖不能症テストのために使用される。生殖不能症テスト
ポンプとともに働くこと。
生殖不能症テスト小さなかんの特徴
- 量のろ過材:2か3
- ろ過材の圧力抵抗:0.5Mpa
- ろ過材の容積:100ml
- フィルター膜:47mmの直径および0.45のμmの腔線径・山径が付いている混合されたセルロース エステルの膜/ナイロン膜/PPの膜（異なったタイプに従って）
- マスク フィルター膜:25mmの直径および0.45のμmの腔線径・山径が付いているPTFEの疎水性膜
変数
| 図式的な図表 | モデル | 点検様式 | パッキングSpe。 |
| Py220C | ガラス ビンの大きい容積の注入 | 72Sets/Box 18sets/Box
48セット/箱 12sets/Box | |
| Py330C | |||
| Ksf220C | ガラス ビンの大容量の抗生の注入 | ||
| Ksf330C | |||
| Apy220C | アンプルの注入 | ||
| Apy330C | |||
| Kapy220C | アンプルの抗生の注入 | ||
| Kapy330C | |||
| Dgb220C | ガラスびんのびんの溶ける粉 | ||
| Dgb330C | |||
| Kdgb220C |
ガラスびんのびんの溶ける抗生の粉 | ||
| Kdgb330C | |||
| Sdy220C | 柔らかい袋の大きい容積の注入 | ||
| Sdy330C | |||
| Fsy220C | 不溶解性の液体 | ||
| Fsy330C | |||
| Nkf220C | それを分解され、薄くされる必要がある粉にしなさい | ||
| Nkf330C |
コレクションのコレクションの定温器は40のプロセス、ISO9001品質システムおよびISO14001環境システムの条件の厳密な調和のそれぞれによって注意深く製造される。プロダクトの100%は質のトレーサビリティおよび質の連続的な改善を達成する完全性テストに合格した。異なった適量形態および包装の形態のテスト要件に従って、さまざまなコップ、フィルター材料および一致の針は選ばれ、さまざまな殺菌テストに会うようにさまざまなコレクションの定温器は設計され、発達した。必要性。
プロダクト洗浄の生殖不能症テスト
組合せプロダクト:プロダクト洗浄の生殖不能症テストは注入のような空の管が付いているプロダクトにだけ適当、であり、浸ることのために適していないし、流動チャネルが生殖不能ように印が付いている注入セット、この方法作動し易くで、液体Dの洗浄プロダクトとのFTM媒体の修正を要求する、溶出液はFTMおよびSCDMにろ過した、置かれた膜だった。この方法は通常使用されない。
バルク薬剤/biopharmaceuticals
バルク薬剤（API）は製造工程への解放前にUSP 71に従って殺菌した。
バルクbiologicsは21 CFR 610.12に従ってより少しにより10 ml.10の文書そして容量にリストされているサンプル テストのサイズの媒体（FTM）を要求する生殖不能症のためにテストされる、
生殖不能症の試験結果の解釈
技術者は耕作プロセスの間に成長の試験方法で訓練されなければならない。成長は一般に光源に関して透明、透明である、媒体のturbid （turbid）区域は微生物の成長を示す媒体の観察によって定められ。成長が検出されれば濁り度の現在が微生物が原因であることを確認するために、疑わしい容器は、サンプルの分解が原因でテストされる;時々、サンプルは媒体の粒子の取除くか、または化学反応が曇った原因になる。、定温器へのリターン培養時間の残りのためのテストの後。媒体でturbidサンプルはテストの第14日の4日間移り、表示された。
単一の使用試験設備のための閉鎖した生殖不能症テスト小さなかんChP EP JP USP 100ml
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