実験室の生殖不能症テスト装置EO殺菌ISO9001は生殖不能の小さなかんを閉めた

実験室の生殖不能症テスト装置EO殺菌ISO9001は生殖不能の小さなかんを閉めた

安全を保障するためにbiopharmaceuticalsの生殖不能症をテストすることは重要である。見つけられなくて、汚染物は生命にかかわる伝染をもたらす場合がある。以前多くの例があったが、生殖不能症（4）の保証がなかったのでプロダクトはリコールされた。従って保障することは重要ことを規定する指針に従うことを行われる試験手順である。WINTEAMはbiopharmaceuticalsの大量生産に専門のbiosafetyの専門家がGMPの標準に従って必要な生殖不能症テストを行うことの保障によって必要な証拠を提供できる。

医薬品の生殖不能症のテストは殺菌の確認の間にそして定期的な解放のテストに要求される。USPは形式的なテストとして生殖不能症のテストが多数のプロダクトの適合性を定めるように要求する。十分な、信頼できる生殖不能症のテスト データを提供するように検証プロセスの設計を助けるためにテストする生殖不能症のための必要性を理解することは重要な品質保証問題である。生殖不能症のテストは訓練され、修飾された実験室の人員によって行われなければならない非常に扱いにくく、決まり悪いプロセスである。生殖不能症テストの失敗の調査は注意を要求するプロセスである。訓練およびサンプル難しさを含む環境データそして他の多くの要因。

生殖不能症テストのために使い捨て可能、すべてに閉鎖した。

異なったサンプルのため、異なったタイプの小さなかん。
生殖不能症のテストの企業の基準に会いなさい
偽陽性を最小にしなさい:閉鎖したろ過装置偽陽性の結果の危険を減らし、高価な調査および可能なバッチ損失を避けるため。汚染の危険性を高めることができる開いた容器または膜の処理がない。

偽陰性を減らしなさい:Steritestのろ過装置は偽の否定的な結果が患者に提起する危険へ正解である。特定の膜、独特な密封の技術および最大限に活用された装置設計を通して、単位はbacteriostatic、静真菌性または殺菌の代理店の有効な除去を可能にする。
色コーディングおよび最大限に活用されたトレーサビリティの容易な同一証明。

生殖不能症テスト小さなかんの特徴

HTYの生殖不能症の試験制度はSteritailinTMによって閉めた注入の薬剤のためにテストする生殖不能症の間に「金標準と」みなす生殖不能の小さなかんおよびHTYの細菌のコレクターを構成される。それはISO9001 amd ISO14001のcetificatesを渡した。遂行する完全な閉鎖した状態でexogenic汚染を避けるそれらの結合された使用はすべてのプロセスを、移動を含んで、ろ過し、孵化する保つ。テスト サンプルの別の特徴そしてパッケージへのAccoring、私達は各テスト サンプルの要求を満たすために対応するタイプの生殖不能症テスト キットを開発する。

USPの <71> 生殖不能症テストはテストする生殖不能症前に行われなければならない2つの修飾テストから「適応性がある」テストするテスト」（成長のテストを促進する）および「確認成っている（抗菌性および菌類の病気のテスト）。

適合性テストが生殖不能症の試験手順で使用された各成長媒体が媒体が表示器の有機体の成長を支えなければ失敗する100匹以下の実行可能な微生物の成長を支えることを確認するのに使用されている。方法によって定められる文化変数（時間、温度）に従って各々の中型のバッチの部分は特に殺菌しなければなり媒体が殺菌しなければ、テストは失敗する。

証明テストがテスト サンプルがテスト メディアの微生物の成長を禁じるかどうか定めるのに使用されている。微生物学的な保持は微生物が微生物媒体で育ち、増殖できないbacteriostatic媒体は必ずしも細菌を殺さないことを意味し;それはそれ妨げる細菌の成長そして再生だけをかもしれない。各プロダクトは生殖不能症テスト前におよび/またはの間に確認のために媒体の容積が特定プロダクトのために有効であるかどうか定めるためにテストされなければならない。ある特定の医学プロダクトはbacteriostaticおよび静真菌性の混合物を含み、テストのために特別なプロシージャおよび特別な媒体を要求するかもしれない。このテストは上で記述されている適合性テストに類似しているがプロダクト サンプルは微生物と共に媒体に置かれる。それはテスト サンプルなしで制御と比較された。微生物成長がサンプルおよび制御容器にあれば、次のステップは同時適合性、確認、および生殖不能症のテストを可能にする実際の生殖不能症テストを行うことである。

WHO私達はある

杭州WINTEAMの科学器械Co.、株式会社はR & D、生産、販売およびサービスを統合する国民のハイテクな企業の杭州中国の主ハイテクな企業である。会社の現在の主要な2つの部:

微生物部門

交通部。

私達が何を

微生物検出

• 生殖不能症テスト小さなかん
• 真空フィルター多岐管
• 生殖不能症テスト ポンプ
• 生殖不能症テスト アイソレーター
• 過酸化水素の殺菌装置
• 微小孔のある薄膜フィルタ
• 膜ろ過アセンブリ
• 品質管理の緊張
• 生殖不能のペトリ皿
• 
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交通機械

WINTEAMはナンバー プレートの生産のリーダーおよび陶磁器の全身の解決の提供者である。私達の機械リストは絶えず拡大され、現在含んでいる

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