COVID-19多孔性の包装材料の微生物ランキングのためのワクチン接種のテストの部屋ASTM F1608標準的なテスト方法

中国のニュース ネットワークからのニュースは8月9,2021日さかのぼった

工学の中国アカデミーおよび軍事科学のアカデミーの軍の医学研究のアカデミーの研究者の陳ウェイ、アカデミー会員のチームが開発する国際的な権威のある医学ジャーナルでエーロゾルの吸入のための組換えの新しい王冠ワクチン（アデノウィルスのベクトル）の段階Iの臨床試験データはオンラインで出版される「尖頭アーチ感染症」出版される。これは世界のCOVID-19ワクチンの粘膜の免除の最初の出版された臨床試験結果である。

吸入のための組換えの新しい王冠ワクチンはよい安全、許容および免疫原性があること調査ショーの結果。エアゾール化されたワクチンの単一の線量は筋肉内ワクチンの線量の5分の1だけを要求し、筋肉内注入のそれと対等な細胞免疫反応のレベルを作り出す。組換えCOVID-19ワクチンの筋肉内注入が中和の抗体のハイ レベルの生産を引き起こすことができた後第28日のエーロゾルの吸入のブスターの免疫。臨床試験は2020年9月29日にウーハンで進水し、陳ウェイのチームおよび武漢大学Zhongnanの病院によって共同で完了した。段階IIの臨床試験は秩序立って進歩している。

エーロゾルの吸入のためのワクチンは条件との販売のために承認された組換えの新しい王冠ワクチンとして公式および工程が同じである。注射可能なCOVID-19ワクチンが形作る細胞免除およびhumoral免除と比較されてエーロゾルの吸入ワクチンは人体をウイルスの侵入の最初のパスで伝染および妨害伝達を防ぐ粘膜の免除を作り出すために引き起こすことができる。この新しい種類のCOVID-19ワクチンは「注入」を必要としないが、ただ細胞免除およびhumoral免除得るためにエーロゾルの吸入装置を通して呼吸器管および肺にワクチンを、の「三重の保護」を粘膜の免除吸い込む、必要がある。

レポートに従って、エーロゾルの吸入ワクチンは1 「吸入だけ」とより安全、より便利である、種痘することができ大規模な人々の昇進そして使用のために適している。

ASTM F1608:多孔性の包装材料（露出の部屋方法）の微生物ランキングのための標準的なテスト方法

このテスト方法が生殖不能の医療機器の包装の使用のために意図されている多孔性材料を通して空輸の細菌の道を定めるのに使用されている。このテスト方法はテスト材料を通って細菌の胞子の探索可能な道で起因する条件の下で材料をテストするように設計されている。

総当たり戦の調査は11の実験室の参加と行なわれた。各実験室は丸太の減少価値（LRV）を定めるために6つの商用化された多孔性材料の重複したサンプルをテストした（セクション12の計算を見なさい）。基準状態の下でテストされた材料はこのテスト方法で戻したLRV 1.7に4.3から及ぶ平均値を記述した。

この総当たり戦の調査の結果は特に少数のサンプル反復実験が使用されるときテスト データを比較し、材料をランク付けするとき注意されるべきであることを示す。さらに、それ以上の共同の仕事はこのテスト方法の前に（実際に記述されていたE691のような）考慮される標準作業時間の配置の為に十分行なわれるべきである。

このテスト方法は微生物の処理を要求し、訓練された人員によってだけ行われるべきである。微生物学的な、生物医学的な実験室（CDC/NIH-HHS書第84-8395）の書のBiosafety米国の保健社会福祉省は指導のために相談されるべきである。

価値はSIの単位で標準とみなされるべきである示した。他の測定単位はこの標準に含まれていない。

この標準はもしあれば使用と関連付けられる安全心配すべてに、演説することを意味しない。それは適切な安全衞生の練習を確立し、使用前に規定する限定の適用の可能性を定めるこの標準のユーザーの責任である。

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