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腫瘍の印CEAによってはテストのキット、Carcinoembryonic抗原を検出する4mmカセット セットが家の使用家へ帰ります
製品名:CEAの急速な診断試験
意図されていた使用:
CEAの家のテストのキットは癌患者の監視を自宅で援助するべき全血、血清または血しょうのCEAの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。
概要:
Carcinoembryonic抗原(CEA)はoncofetal糖蛋白質として特徴付けられる腫瘍準の抗原です。CEAはいろいろな敵意、特に肺か胃腸腫瘍(例えば結腸癌、肝臓癌および肺癌)に表現されます。CEAは生れの後で探索可能な血清が付いている胎児の腸のティッシュに普通水平にします本質的に消失を起こります。従って、CEAの上昇値は第一次癌腫の診断の重要な価値である場合もあります。質的な査定に加えて、CEAのテストは癌患者の監視の重要な役割を担います。臨床証拠はCEAのレベルが前および治療後癌の予言するマーカーとして役立つことができることを示します。CEAの進歩的な高度は転移の臨床証拠の前に腫瘍の再発に信号を送るかもしれません3-36か月。CEAの続く処置の循環の耐久性がある高度は神秘的なmetastaticおよび残りの病気および不十分な治療上の応答を強く表しています。CEA急速なテスト カセット(全血/血清/血しょう)は全血、血清または血しょうのCEAの上昇値を検出するのに反CEA抗体によって塗られる粒子および反CEA抗体の組合せを利用します。最低の検出のレベルは5ng/mlです。
試験手順
1. テスト前に室温(15-30℃)にpouchedテスト装置を持って来て下さい。テストし始めること準備ができたまで袋を開けないで下さい。
2. 装置を密封された袋から取除き、平らな、乾燥した表面に置いて下さい。
3. 提供されたピペットを使用して、サンプルに新しい標本の1つの低下をよく加えて下さい。
4. 緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用して/Ifは、クロス汚染を避けるために新しいものを変えます。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。
5. 15-20minutes間の結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。
性能の特性:
感受性および特定性
1つのステップCEAのための臨床性能はテストします
これの関係者が調査するように合計223人の患者はRDTsとElisa商業テストによって、これらの患者から集められたサンプル テストされました選ばれました。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されています。
表2
アクセスされたテスト | 直線テスト | ||
肯定的 | 否定的 | 合計 | |
肯定的 | 90 | 3 | 93 |
否定的 | 4 | 126 | 130 |
合計 | 94 | 129 | 223 |
Sensitivity= [90/(90+4)] ×100%=95.74%
Specialty= [126/(3+126)] ×100%=97.67%
Total= [(90+126)/(90+4+3+126)]×100%=96.86%
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