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三ライン マラリアpf/pv抗原の家のテストのキット、個人的な使用、4mmカセット完全なキット、遠隔地域の使用
製品名:マラリアによってP.f及びP.vはテストのキットが家へ帰ります
意図されていた使用:ザ・ワンのステップ マラリア(p.f/p.v)カセット テストはP.のfalciparumの特定のヒスチジンの豊富な蛋白質2
(Pfの検出のために全血を利用する2つの場所サンドイッチ免疫学的検定です。HRP-2)そしてP.のvivaxの細目のpLDH。テストはまたP.のfalciparumおよびP.のvivaxマラリアの特定の検出そして微分に使用することができます。
概要:
マラリアは200百万人に感染し、1年ごとの以上1百万人を殺す蚊が媒介する、hemolytic、熱病の病気です。それはPlasmodiumの4つの種によって引き起こされます:P.のfalciparum、P.のvivax、P.のovaleおよびP.のmalariae。これらのplasmodiaはすべて人間の赤血球を感染させ、破壊しま、冷え、熱、貧血症および巨脾症を作り出します。P.のfalciparumによりほとんどのマラリア死のための他のplasmodial種そして記述より多くを断絶します病気を引き起こします。P.のfalciparumおよびP.のvivaxは共通の病原体ですが、種distribution1にかなりの地理的な変化があります。
従来、マラリアはGiemsaの有機体のデモンストレーションによって汚しました周辺血の汚れを診断され、plasmodiumの異なった種類は感染させたerythrocytes1の出現によって区別されます。技術は世界の遠隔および悪い区域のための主要な障害を示す定義されたprotocols2を使用している巧みな顕微鏡使用者によって行われたときだけだけ正確な、信頼できる診断が可能、ですが。
主義をテストして下さい
捕獲のモノクローナル抗体はカセット内の膜で固定します。Pfを解放する赤血球は分離します。HRP11およびカセットの中のストリップに沿う血の流れとしてこの抗体に選択式に結合するP.のvivaxの特定のpLDH。信号の試薬はが抗体抗原の複合体と結合する特定の抗体、塗られ、黒いラインを作り出します。上部の黒いライン(管理線)の存在はテストを正しく行われました示します。
試験手順
1. テスト前に室温(15-30℃)にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。
2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。
後で実例に従って、提供されるプラスチック ピペットを使用してテスト カセットの「S」への全血の3.Dispense
1低下(10µl)よく。
4. 標本の後で「D」にサンプル希釈剤の3つの低下をよく加えられ、吸収されます加えて下さい。
5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。
注意:上記の解釈の時間は15の室温の範囲にあなたの室温がかなりより低いthan15 °Cなら-
30°C.基づいています、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。
結果の解釈
マラリアP.f陽性
管理線およびマラリアP.fライン(T1)は結果の窓で目に見えます。テストはマラリアP.fのために肯定的です。
マラリアP.v陽性
管理線およびマラリアP.vライン(T2)は結果の窓で目に見えます。テストはマラリアP.vのために肯定的です。
マラリアP.fおよびマラリアP.v陽性
管理線、マラリアP.f (T1)およびマラリアP.v
(T2)ラインは結果の窓で目に見えます。テストはマラリアP.fおよびマラリアP.vのために肯定的です。
否定的
管理線は結果の窓で目に見える唯一のラインです。マラリアP.fかマラリアP.vは検出されませんでした。
無効
管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。
性能の調査
次のデータは前に凍結する全血のサンプルから発生し、PCRによって評価された矛盾の標準的な厚く、薄い汚れの顕微鏡検査への相関関係によって定められました。回顧調査の結果は下記のように要約されます:
場所 | Pos | Neg | Posをテストして下さい | Negをテストして下さい |
インド | 66 | 86 | 64 (97%) | 86 (100%) |
セネガル | 8 | 10 | 8 (100%) | 10 (100%) |
いろいろな起源 | 48 | 53 | 46 (95.8%) | 53 (100%) |
南アフリカ共和国 | 102 | 150 | 99 (97%) | 149 (99.3%) |
合計 | 224 | 299 | 217 (96.9%) | 298 (99.7%) |
東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
接触: | ジェリーMeng |
電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
TEL. | +86 18657312116 |
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