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99%の正確さによってHCVはテストのキット、完全な個々のパッケージ、肝炎のウイルスを検出する家テスト使用が家へ帰ります
意図されていた使用:
HCVの家のテストのキットは自己テストのための血の肝炎のウイルスへ抗体の質的な検出のための自宅で急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。
導入
HCVの伝染の現在の診断は肝炎、B、DまたはE.に帰因しないHCVの特定の抗体や臨床徴候の検出に主に頼ります。HCVの伝達は汚染された血の注入によってか血プロダクト、また共用針および感染させた個人が付いている終わりの個人的な接触あるために報告されました。
HCVの家のテストのキットは質的に血清または血しょうサンプルのHCVに抗体の存在を検出する急速なテストです。テストは選択式に血清または血しょうのHCVに抗体を検出するのに蛋白質のAによって塗られる粒子および組換えHCV蛋白質の組合せを利用します。テスト キットで使用される組換えHCV蛋白質は構造の(nucleocapsid)および非構造蛋白質のための遺伝子と符号化されます。
HCVのための急速な、簡単なテストの供給は移植のような緊急な状態のHCVのテストをおよび接木のプロシージャ可能にします。そのようなテストはまた小さい私用実験室がしまサンプルを基準標点についてよりもむしろ試金を社内に行うように。HCV急速なテストはまた第2試金として大きい基準標点か輸血の中心によって各々の反応サンプルの2つの方法を行うようにそれらが要求されるとき利用されるかもしれません。
主義
HCV急速なテストはHCVの構造および非構造順序から得られる蛋白質のAによって塗られる粒子および組換えの抗原の組合せを利用します。抗体の存在は蛋白質のAによって塗られる粒子が付いている抗体および膜で赤線を発生させる組換えHCVの抗原にそれに続く結合の反作用によって明らかにされます。
内部サンプル試薬の付加制御はまた装置に操作上の間違いによる偽の否定的な反応の危険を最小にするために含まれています。
試験手順
テスト装置およびサンプルがテストする前の室温(15oC -
30oC)に持って来られることを確認して下さい。装置をホイルの袋から取除き、1時間以内に使用して下さい。きれいで、水平な表面に装置を置いて下さい。
1. サンプル アプリケーターを縦に握り、盛り土ラインまで後で実例に示すようにサンプルを引いて下さい(およそ5 µl)。テスト装置の(S)よく見本抽出するためにサンプルを移して下さい。
2. それから緩衝(およそ80 µl)の2つの完全な低下を加えて下さい。標本の気泡をよく避けて下さい。
3. タイマーを始め、10分に結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。
パフォーマンス特性
感受性
HCVの家のテストのキットはseroconversionのパネルとテストされ、一流のコマーシャルHCV EIAテストと臨床サンプルを使用して比較されました。
特定性
起点にキットをテストするHCVに使用する組換えの抗原は構造の(nucleocapsid)および非構造蛋白質のための遺伝子によって符号化されます。HCVの家のテストのキットは一流のコマーシャルHCV EIAテストと比較される肝炎のウイルスに抗体のために非常に特定です。
方法 | EIA | 合計 | ||
HCV | 結果 | 肯定的 | 否定的 | 結果 |
テスト | 肯定的 | 92 | 20 | 112 |
装置 | 否定的 | 3 | 1888 | 1891 |
総結果 | 95 | 1908年 | 2003年 |
相対的な感受性:96.8%
相対的な特定性:99.0%
正確さ:98.9%
東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
接触: | ジェリーMeng |
電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
TEL. | +86 18657312116 |
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