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多数カセット セット、デング熱のコンボの家のテストのキット、個々のパッケージ、高精度な個人的な使用
製品名:デング熱のコンボの家のテストのキット
意図されていた使用:
デング熱のコンボのNS1 AgおよびIgG/IgM Abのコンボの家のテストのキットNS1抗原の質的な検出および人間の血清/血しょう/全血のデング熱ウイルスへのIgGおよびIgMの抗体の差動検出のためのimmunochromatographic試金
背景
デング熱ウイルスは家族Flaviviridaeに属しま、感染させたAedesのカのかみ傷によって広がる4つの血清型を持っています。それにより穏やかなasymptomatic病気からの厳しく致命的なデング熱のhaemorrhagic熱/デング熱の衝撃シンドローム(DHF/DSS)に病気の広い範囲を引き起こします。デング熱はbiphasic熱、無謀なおよびhematopoietic不況とけん怠感、arthralgia、筋肉痛および頭痛のような体質性の徴候によって臨床的に特徴付けられます。まれに、より厳しい病気は致命的な衝撃に進歩するかもしれない出血の熱によって、明示されて見られます。それは推定100,000,000の場合が毎年起こるところに世界的な熱帯地方およびsubtropicsで風土性です。デング熱(DF)の約50から100百万の場合がデング熱の出血熱(DHF)の約250,000から500,000の場合と毎年起こると推定されていました。2002年の間に、30以上のラテン アメリカの国はDHFの場合の大きい数を用いる10,000,000の(DF)場合に報告しました。これは2003から2005年の間にインドの複数の部分のDHFの広範な伝染病に先行していました。アメリカ大陸では、報告された発生は多くにより1996年から2002年三倍になりましたから。デング熱の発生の発生はハワイとラレドで、テキサス報告されました。ウイルスのための潜在性はまた潜在的な細菌戦争およびバイオテロの代理店のためのCDCの「部門A」のリストのこの病原体の包含で厳しい病気をもたらす起因しました。デング熱NS1の(非構造)蛋白質はウイルスのRNAの写しの役割を担うと信じられるmultimeric分泌された蛋白質です。それは補足物の固定の活動の強くimmunogenic引き出す抗体です。NS1抗原は激しいデング熱の伝染の間に循環の血で検出することができます。第一次デング熱ウイルスの伝染は徴候の手始めの後の9日まで特定のNS1抗原のレベルの高度によって特徴付けられ、これは15日まで一般に主張します。デング熱の早い診断は複雑化の危険を減らします。
主義をテストして下さい
デング熱のコンボのNS1 AgおよびIgG/IgM Abの急速なテストは人間の血清/血しょう/全血のNS1抗原そしてIgG/IgMの抗体の検出のための質的な、膜によって基づく免疫学的検定です。テストは2つの装置デング熱NS1の抗原の検出のための1つの装置およびデング熱IgG/IgMの抗体の差動検出のための第2装置成っています。デング熱NS1の抗原装置は2ラインを含んでいます;「C」(管理線)及び「T」(テスト ライン)。テスト膜はテスト ライン地域のNS1特定の抗体とプリコートされ、試金の流れおよび性能を保証するのに別の制御を利用します。テストの間に、テスト サンプルはサンプル地域に直接加えられ、緩衝の2つの低下は緩衝井戸に加えられます。サンプルは金のナノの粒子に活用されるNS1特定のモノクローナル抗体と相互に作用しています。解決は膜に膜の反NS1抗体と反応するために上向きに(毛細管現象によって)移住します。NS1抗原があれば、紫色/ピンク ラインはテスト ラインに現われます。調節領域の紫色/ピンク ラインは試金が正しく行われれば常に現われるべきです。デング熱IgG/IgM Abテストは2つの部品、IgGの部品およびIgMの部品から成っています。デング熱IgG/IgM Abテスト装置は3ラインを含んでいます、C (管理線) IgGはおよびIgM (テスト ライン) IgM反人間のIgGがテスト ライン前に塗られ、IgM Abテスト ラインは反人間のIgGが前に塗られます。混合物が毛細管現象によって膜にクロマトグラフ法で上向きに移住し、それぞれ膜で塗られるIgGまたはIgMの反人間の抗体と反応する装置に加えられるサンプルおよび緩衝時デング熱の抗原を含んでいるコロイド金の複合体はそれぞれの「T」ラインの反デング熱IgGかIgM Abによって捕獲されます。標本がデング熱の抗体を含まなければ人種の壁はテスト ライン地域のどちらかで現われ、否定的な結果を示します。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われます。
試験手順
結果の解釈
性能の調査
デング熱のコンボのNS1 Ag及びIgG/IgMの抗体の急速なテストは商用化されたElisaのテスト データによって次の通りテストされる肯定的で、否定的な臨床サンプルと社内に評価されました。
サンプル タイプ | いいえの | 結果 | ||||
標本 | 否定的 | 肯定的 | ||||
デング熱の抗原NS1 | 40 | 0 | 40 | |||
肯定的 | ||||||
デング熱の抗原NS1 | 500 | 498 | 02 | |||
否定的 | ||||||
感受性100% | 特定性:99.6% | |||||
サンプル タイプ | いいえの | 結果 | ||||
標本 | 否定的 | 肯定的 | ||||
デング熱IgG | 80 | 01 | 79 | |||
肯定的 | ||||||
デング熱IgG | 700 | 695 | 05 | |||
否定的 | ||||||
感受性98.7% | 特定性:99.7% | |||||
サンプル タイプ | いいえの | 結果 | ||||
標本 | 否定的 | 肯定的 | ||||
デング熱IgM | 50 | 01 | 49 | |||
肯定的 | ||||||
デング熱IgM | 500 | 497 | 03 | |||
否定的 | ||||||
感受性98.01% | 特定性:99.4% |
東洋の新しい生命医学CO.、株式会社。 | |
接触: | ジェリーMeng |
電子メール: | ジェリー@ newlifebiotest .com |
TEL. | +86 18657312116 |
SKYPE | enetjerry |