1個のステップ高精度なクラミジアの急速な診断試験カセット、金のコロイド方法、速くそして速く

1個のステップ高精度なクラミジアの急速な診断試験カセット、金のコロイド方法、速くそして速く

付属品:

試験管
点滴器の先端
生殖不能ポリエステルによってひっくり返されるアプリケーター
（生殖不能の女性の頚部綿棒）
試薬A
試薬B
ワークステーション
パッケージ挿入物

意図されていた使用:

クラミジア急速なテスト装置はクラミジアの伝染の診断を援助するべき臨床標本のクラミジアのtrachomatisの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定です。

テスト主義:

クラミジア急速なテスト装置は臨床標本からのクラミジアの抗原の検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定です。
このテストでは、クラミジアの抗原への抗体の細目はストリップのテスト ライン地域で上塗を施してあります。テストの間に、得られた抗原の解決は粒子に上塗を施してあるクラミジアに抗体と反応します。混合物は膜のクラミジアに抗体と反応し、発生させますまでテスト地域の赤線を移住します。テスト地域のこの赤線の存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。手続き型制御として役立つためには、赤線は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す調節領域で常に現われます。

試験手順

テスト装置、標本、試薬、および/または制御がテスト前に室温に達するようにして下さい。


テスト装置を密封されたホイルの袋から取除き、できるだけ早く使用して下さい。最もよい結果はテストがホイルの袋を開ける直後に行われれば得られます。

2.クラミジアの抗原を得て下さい:

女性の頚部か男性のUrethral綿棒の標本のため:

（1）は試薬Aのびんを縦に握り、抽出の管に試薬A （およそ300 µL）の5つの完全な低下を加えます（実例の①を見て下さい）。試薬Aは無色です。すぐに綿棒を挿入し、管の底を圧縮し、そして15回綿棒を回して下さい。2分のための立場を許可して下さい。（実例の②を見て下さい）

（2）は試薬Bのびんを縦に握り、抽出の管に6つの完全な低下の試薬B （およそ250ul）を加えます。（実例の③を見て下さい）試薬Bは浅い黄色です。解決は曇った回ります。管の底を圧縮し、15回解決がわずかな緑か青の色合いと明確な色に回るまで綿棒を回して下さい。綿棒が血なら、色は黄色か茶色回ります。1分の許可された立場。（実例の④を見て下さい）

（3）は管の側面に対して管を絞っている間綿棒を押し、綿棒を撤回します。（実例の⑤を見て下さい）。可能ように管で同様に多くの液体を保って下さい。抽出の管の上に点滴器の先端に合って下さい。（実例の⑥を見て下さい）




男性の尿検体のため:

（1）懸濁液が同質になるまで試薬Bのびんを縦に握り、遠心分離機管の尿の餌に6つの完全な低下の試薬B （およそ250ul）を加え、そして管を活発に混合します揺すって下さい。

（2）抽出の管に遠心分離機管のすべての解決を移して下さい。1分のための立場を許可して下さい。試薬Aのびんを直立した握り、試薬A （およそ300 µL）の5つの完全な低下をそれから加えます抽出の管に加えて下さい。渦はまたは解決を混合するために管の底を叩きます。2分の許可された立場。

（3）は抽出の管の上に点滴器の先端に合いました。

きれいで、水平な表面にテスト装置を置いて下さい。得られた解決（およそ100 µL）の3つの完全な低下をテスト装置の標本の井戸（S）に加え、そしてタイマーを始めて下さい。標本の井戸（S）の気泡を引っ掛けることを避けて下さい。

現われるために赤線を待って下さい。10分に結果を読んで下さい。20分後に結果を読まないで下さい。


結果の解釈

陽性:* 2ラインは現われます。1つの人種の壁は管理線地域に（c）あり、別の明白な人種の壁はテスト ライン地域に（t）あるべきです。

*NOTE:テスト ライン地域の（t）色の強度は標本で現在のTPの抗体の集中によって変わります。従って、テスト ライン地域の（t）色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきです。

陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われます。ラインはテスト ライン地域で（t）現われません。

無効:管理線は現われません。不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡して下さい。

性能の特性:

感受性

クラミジア急速なテスト装置はSTD医院の患者から得られるクラミジアによって感染させる細胞および標本と評価されました。クラミジア急速なテスト装置は106org/mLクラミジアによって感染させる細胞を検出できます。PCRはクラミジア急速なテスト装置のために参照方法として使用されます。標本はPCRがプラスの結果を示したら肯定的考慮されました。標本はPCRが否定的な結果を示したら否定的考慮されました。結果はクラミジア急速なテスト装置に高い感受性相関的なPCRがあることを示します。

特定性


クラミジア急速なテスト装置は標本のクラミジアの抗原のために非常に特定である抗体を使用します。結果ショーにクラミジア急速なテスト装置高い特定性相関的なPCRがあります。
女性の頚部綿棒の標本のため:

男性のUrethral綿棒の標本のため:

男性の尿検体のため:

注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しい装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。