コロイド高精度な感染症血液検査速い操作の金

高精度なマラリアpf/pv急速な診断試験、容易におよび速い操作、金のコロイド方法

製品名:
マラリアP.f及びP.vの抗原テスト（カセット）

NTENDEDの使用:マラリアP.f及びP.v Abテストは人間の血清に同時のPlasmodiumのfalciparumおよびPlasmodiumのvivaxへ完全に特定の抗原の質的な検出のためのimmunochromatographic （急速な）テストか血しょうまたは全血です。

主義をテストして下さい

マラリアP.f。/P.v。急速なテスト装置（全血）は全血のP.fおよびP.vの抗原の検出のための質的な、膜によって基づく免疫学的検定です。膜は反HRP II抗体および反pLDH抗体とプリコートされます。テストの間に、全血の標本は前にあった染料の共役と-テスト ストリップで塗られて反応します。混合物は毛細管現象によって膜にP.fテスト ライン地域の膜の反ヒスチジンが豊富な蛋白質IIの（HRP-II）抗体とP.vの膜の反pLDH抗体とそれから上向きに、反応します移住します。ライン地域。標本がHRP-IIかPlasmodium特定のP.vivaLDHまたは両方含んでいれば、人種の壁はP.fライン地域で現われますまたはP.vライン地域か2つの人種の壁はP.fライン地域およびP.vライン地域で現われます。P.fライン地域またはP.vライン地域の人種の壁の不在は標本がHRP-IIやPlasmodium特定のP.vivaLDHを含んでいないことを示します。プロシージャ制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われます。

試験手順
1. テスト前に室温（15-30℃）にpouchedテスト装置を持って来て下さい。試金を行うこと準備ができたまで袋を開けないで下さい。
2. 密封された袋からテスト装置を取除いて下さい。平らで、きれいな乾燥した表面にそれを置いて下さい。
3. サンプルに全血の1つの低下をよく引き、ゆっくり加えるのにピペットを使用して下さい。
4. 緩衝びんを縦に握り、サンプルに1つの低下をよく加えて下さい。ピペットを使用していたら/、クロス汚染を避けるために新しいものを変えて下さい。サンプルに緩衝の2-3の低下をよく引き、移して下さい。
5. 10-15分以内の試験結果を解釈して下さい。20分後に解釈しないで下さい。
注意:上記の解釈の時間は15の室温の範囲にあなたの室温がかなりより低いthan15 °Cなら- 30°C.基づいています、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈



マラリアP.f陽性
管理線およびマラリアP.fライン（T1）は結果の窓で目に見えます。テストはマラリアP.fのために肯定的です。
マラリアP.v陽性
管理線およびマラリアP.vライン（T2）は結果の窓で目に見えます。テストはマラリアP.vのために肯定的です。
マラリアP.fおよびマラリアP.v陽性
管理線、マラリアP.f （T1）およびマラリアP.v （T2）ラインは結果の窓で目に見えます。テストはマラリアP.fおよびマラリアP.vのために肯定的です。

否定的
管理線は結果の窓で目に見える唯一のラインです。マラリアP.fかマラリアP.vは検出されませんでした。
無効
管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の調査

感受性

マラリアP.f。/P.v。急速なテスト装置（全血）は臨床サンプルの顕微鏡検査とテストされました。結果はそれにマラリアP.fの感受性を示します。/P.v。顕微鏡検査と得られる結果と比較されたとき急速なテスト装置（全血）は>98%です。

特定性

マラリアP.f。/P.v。急速なテスト装置（全血）はマラリアP.fに非常に特定である抗体を。-全血の細目そしてP.vivaxLDHの抗原使用します。結果はそれにマラリアP.fの特定性を示します。/P.v。顕微鏡検査と得られる結果と比較されたとき急速なテスト装置（全血）は99.9%にあります。

コメント:Plasmodiumのfalciparum （n=80）によって感染する血液サンプル。Plasmodiumのvivax （n=50）は顕微鏡検査と確認されるべき含まれた、またマラリア否定的なサンプル451でした。

P.fの。-特定の抗原のための相対的な感受性:80/80> 99.9% （96.4%~100.0%） *

P.vの抗原のための相対的な感受性:49/50=98.0% （89.6%~100.0%） *

相対的な特定性:451/451>99.9% （99.3%~100.0%） *

正確さ:（49+80+451）/（50+80+451） =580/581=99.8% （99.0%~100.0%） *

* 95%の信頼区間