1ステップ感染症血液検査、Legionellaのテストのキット カセット フォーマット

1つのステップLegionellaのpneumophilaの急速な診断試験、金のコロイド方法、迅速かつ簡単に

意図されていた使用:

尿検体のLegionellaのpneumophilaの抗原の質的な検出のための急速なテスト。

専門の生体外の診断使用だけのため。

主義をテストして下さい

Legionellaのpneumophilaの抗原テスト計深器はと尿サンプルの検出のofLegionellaのpneumophilaのLPのための質的な、側面flowimmunoassay、膜プリコートされますテストのテスト ライン地域の反Legionella抗体です。テストの間に、標本は反Legionella抗体が塗られる粒子と反応します。混合物は膜のreactwithの反Legionella抗体に毛細管現象によって膜に上向きに移住し、人種の壁を発生させます。テスト地域のこの人種の壁のThepresenceはitsabsenceは否定的な結果を示すが、プラスの結果を示します。手続き型制御として役立つためには、着色されたlinewillはwicking specimenhas加えられておよび膜の適切な容積が行われたことを示す管理線地域で常に現われます。

試験手順

キットの部品、室温に達する開いていない包装で、および標本を許可して下さい（15-30°C）テストを行う前に。

1. 袋を開け、装置を取除いて下さい。開けられる、テストをすぐに動かして下さい。

2.テストする前に混合するべき穏やかの渦巻の尿。

3。 尿検体の方に指すことの方の矢によって、少なくとも10-15秒の尿検体でテスト計深器を縦に浸して下さい。計深器を浸した場合テスト計深器の最高ライン（MAX）を渡さないで下さい。後で実例を見て下さい。

4.計深器を非吸収性の平面に置き、タイマーを始め、そして現われるために人種の壁（s）を待って下さい。結果は20分後に15分に解釈しません結果を読まれるべきです。

注意:上記の解釈の時間は15-30℃の室温の範囲に基づいています。あなたの室温が15℃よりかなり低ければ、解釈の時間は30分にきちんと増加するべきです。

結果の解釈

陽性:

2本の赤線は結果の窓で目に見えます。テスト ラインの強度はそうかもしれません

管理線のそれより暗い弱くか。これはまだプラスの結果を意味します。

陰性:

管理線は結果の窓で現われますが、テスト ラインは目に見えません。

無効:

管理線が結果の窓で現われなければ、試験結果はテスト地域のラインの存在か不在にもかかわらず無効です。

性能の特性:

感受性および特定性

キットはSpain.118 ELISAと確認された肯定的な尿検体および71の陰性の尿検体の国民の参照試験所の189の臨床サンプルで評価されました。Legionellaの伝染以外の呼吸のtractinfectionsの患者からの尿サンプルはキットのthespecificityをテストするために同じような方法でテストされました。

相対的な感受性:82.2% （95%CI*:74.1%~88.6%）;

相対的な特定性:98.6% （95%CI*:92.4%~99.9%）;

正確さ:88.4% （95%CI*:82.9%~92.6%）。*Confidence間隔

注:不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由です。プロシージャを見直し、新しい装置が付いているテストを繰り返して下さい。問題が主張したら、連絡しますあなたのローカル ディストリビューターに喜ばして下さい。